بررسی تاثیر سیستم ارجاع پزشک خانواده بر میزان زایمان طبیعی و پیامدهای بارداری و رضایت زنان باردار مراجعه کننده به مراکز جامع خدمات سلامت: کارآزمایی شاهددار تصادفی شده
تعیین تاثیر سیستم ارجاع پزشک خانواده بر میزان زایمان طبیعی و پیامدهای بارداری و رضایت زنان باردار مراجعه کننده به مراکز جامع خدمات سلامت
طراحی
مطالعه حاضر کارآزمایی شاهددار تصادفی شده می باشد 188خانم باردار در تریمستر اول بارداری بصورت تصادفی از مراکز بهداشتی درمانی و افراد بصورت تصادفی شده در دو گروه مداخله و مقایسه تخصیص می یابند
نحوه و محل انجام مطالعه
مراکز بهداشتی درمانی شهرستان آستانه اشرفیه
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ﺯﻧـﺎﻥ باردار با بارداری اول، در سه ماهه اول بارداری (در فاصله بین 6 تا 12 هفته بارداری)، که دارای حاملگی طبیعی و کم خطر (بدون عوارض مامایی و طبی براساس شرح حال پزشکی ومامایی، با حاملگی خواسته) و فاقد بیماری روانی شناخته شده ای، و نیز مایل به شرکت کردن در مطالعه تا پایان دوران بارداری باشند، خواهند بود.
گروههای مداخله
گروه مداخله: ویزیت ها طبق دستورالعمل برنامه کشوری مراقبت های بارداری توسط ماما صورت میگیرد غیر از موارد مراقبت های ویژه، در هر تریمستر اول و دوم یکبار، ودر تریمستر سوم سه بار (۳۲-۳۶-۴۰هفته) ماما یک بار مادر باردار را به پزشک متخصص خانواده زنان ارجاع خواهد داد. بعلاوه در طی بارداری،کلاس های آمادگی زایمان دقیقا براساس پروتکل آموزشی کلاس های بارداری انجام خواهند داد. زمان شروع دردهای زایمان، مادر باردار به بیمارستان دولتی مراجعه و زایمان با تکنیک های زایمان فیزیولوژیک و بیدردی زایمان، انجام میگیرد درصورت وجود هرگونه اختلال در روند زایمان، سزارین توسط همان متخصص زنان صورت خواهد گرفت. و مراقبتهای بعد از زایمان نیز تا دوماه بعد از زایمان توسط مراکز خدمات جامع سلامت و نیز یک ارجاع به متخصص زنان انجام خواهد شد. در گروه شاهد، مراقبت ها طبق روند عادی انجام خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
نوع زایمان
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230711058749N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-07-18, ۱۴۰۲/۰۴/۲۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-07-18, ۱۴۰۲/۰۴/۲۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-07-18, ۱۴۰۲/۰۴/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا حمیدی مدنی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 3334 6489
آدرس ایمیل
zahra_hamidi@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-08-23, ۱۴۰۲/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2026-02-20, ۱۴۰۴/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر سیستم ارجاع پزشک خانواده بر میزان زایمان طبیعی و پیامدهای بارداری و رضایت زنان باردار مراجعه کننده به مراکز جامع خدمات سلامت: کارآزمایی شاهددار تصادفی شده
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر سیستم ارجاع پزشک خانواده بر میزان زایمان طبیعی و پیامدهای بارداری و رضایت زنان باردار
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ﺯﻧـﺎﻥ باردار با بارداری اول (بدون سابقه زایمان یا سقط)
در سه ماهه اول بارداری (در فاصله بین 6 تا 12 هفته بارداری)
دارای حاملگی طبیعی و کم خطر (بدون عوارض مامایی و طبی براساس شرح حال پزشکی ومامایی با حاملگی خواسته)
فاقد بیماری روانی شناخته شده
مایل به شرکت کردن در مطالعه تا پایان دوران بارداری
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به شرکت در پژوهش
عدم شرکت در کلاسهای آموزشی حین مطالعه
سن
از سن 9 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
188
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
جهت تصادفی سازی از روش بلوکهای تصادفی با توالی ۴ تایی و نسبت ۱:۱ استفاده خواهد شد
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گیلان
آدرس خیابان
خیابان پرستار - ساختمان دفتر مرکزی دانشگاه علوم پزشکی گیلان
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
4193713111
تاریخ تایید
2023-05-31, ۱۴۰۲/۰۳/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.GUMS.REC.1402.125
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بارداری، زایمان و بعد از زایمان
کد ICD-10
(O00-O99)
توصیف کد ICD-10
Pregnancy, childbirth and the puerperium
2
شرح
مراقبت از مادر
کد ICD-10
O30-O48
توصیف کد ICD-10
Maternal care related to the fetus and amniotic cavity and possible delivery problems