بررسی اثر درمانی مکمل گیاهی(کرم موضعی گیاهی حاوی اسطوخودوس، نعنا، دارچین، زنجبیل، مورینگا، عصاره خشخاش و عصاره میخک ) در کاهش درد ناشی از نوروپاتی القاء شده توسط داروهای شیمی، درد مفاصل، و پاسخ به درمان

بررسی اثر درمانی مکمل گیاهی(کرم موضعی گیاهی حاوی اسطوخودوس، نعنا، دارچین، زنجبیل، مورینگا، عصاره خشخاش و عصاره میخک ) در کاهش درد ناشی از نوروپاتی القاء شده توسط داروهای شیمی، درد مفاصل، و پاسخ به درمان

کارآزمایی بالینی دوسویه کور دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 80 بیمار انجام شد.

این مطالعه کاهش دردهای ناشی از نوروپاتی و عضلانی بوده که در بیمارستان امید و قائم وابسته به دانشگاه علوم پزشکی مشهد انجام خواهد شد. افراد کرم موضعی حاوی اسطوخودوس، مورینگا عصاره خشخاش که بر پایه وازلین و روغن شتر مرغ را دریافت می نمایند. این مطالعه دو سویه کور بوده که برای افراد شرکت کننده در مطالعه و نیز افراد جمع آوری کننده داده ها کور خواهد بود.

معیارهای ورود. مرد یا زن 19 تا 60 ساله دارای درد نوروپاتی یا درد مزمن عضلانی. معیارهای عدم ورود: خانم های باردار یا شیرده، بیماران دارای اختلالات خود ایمنی

گروه مداخله شامل بیماران مبتلا به درد نوروپاتی یا درد مزمن مفصلی می باشند که کرم گیاهی را دریافت می کنند. گروه مقایسه شامل بیماران مبتلا به درد نوروپاتی یا درد مزمن مفصلی می باشند که کرم پلاسبو را دریافت می کنند.

میزان درد ناشی از نوروپاتی و درد مفصلی

این مطالعه تصادفی سازی شده از نوع بلوک بندي شده، نوع کورسازی دوسویه کور بوده و روش پنهان سازی تخصیص مطالعه پاکت های سربسته غیرشفاف مهرومــوم شــده خواهد بود که به روش SNOSE (sequentially numbered, opaque, sealed envelopes پاکت ها توسط یکی از اعضای تیم و اعداد تصادفی آماده و پرینت و در داخل پاکت قرار خواهد گرفت. درب پاکت ها بسته خواهد بود و محتویات آن از بیرون قابل مشاهده نیست. سپس اول هدف مطالعه را برای فردی که شرایط مندرج را دارد توضیح داده می شود و فرد در صورت تمایل فرم رضایت آگاهانه را امضا و یک پاکت برداشته و سپس آن را باز کرده و براساس محتویات پاکت فرد در گروه مداخله یا کنترل وارد می شود.

این کارازمایی از نوع دو سویه کور می باشد که برای افراد شرکت کننده در مطالعه به صورت کور خواهد بود. کرم گیاهی ضد درد و کرم پلاسبو بر پایه وازلین و روغن شتر مرغ تهیه شد(از نظر رنگ و شکل یکسان است برای همانند ساختن عطر و بوی کرم دارونما با کرم گیاهی، داخل ظرف ها قبل از پر شدن با کرم دارونما، با محلول حاوی گیاهان و عصارهای مورد استفاده شسته شد )

محققین این مطالعه آمادگی خود را برای به اشتراک کذاری مجموعه کل داده ها پس از غیر قابل شناسایی نمودن شرکت کنندگان به سایر محققین محترمی که درخواست نمایند اعلام می داردکه البته معمولا بعد از پایان مطالعه قابل انجام خواهد بود.

شروع دوره دسترسی از سال 1403

به اشتراک کذاری کل داده ها پس از غیر قابل شناسایی نمودن شرکت کنندگان به سایر محققین بلافاصله بعد از به چاپ رسیدن نتایج مطالعه حاضر قابل انجام خواهد بود. محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود و یا افرادی که در صنعت نیز مشغول هستند

طرف گیرنده داده های غیرقابل شناسایی شده شرکت کنندگان بایستی متعهد گردد که استفاده از این داده ها صرفا در راستای خدمت به بیماران باشد و از اشتراک گذاری آن با سایر سازمان ها بدون کسب اجازه از محقق اصلی این طرح خودداری نماید.

برای دریافت مستندات می توانید درخواست خود را به ایمیل زیر ارسال فرمایید avana@mums.ac.ir

برای دریافت مستندات می توانید درخواست خود را به ایمیل زیر ارسال فرمایید avana@mums.ac.ir