بررسی و مقایسه اثر طب سوزنی الکتریکی قطعه ای، طب سوزنی با تحریک دستی و طب سوزنی ساختگی بر علایم، سایز توده و اندکس های داپلر شرایین رحمی بیماران مبتلا به فیبروم رحمی
بررسی تاثیر طب سوزنی در بیماران مبتلا به فیبروم رحمی
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی شده، موازی، دو گروه مداخله و یک گروه کنترل دارای بیست و چهار در نفر در هر گروه، یک سو کور
تصادفی سازی: بلوک بندی
تولید توالی تصادفی: روش پاکت
نحوه و محل انجام مطالعه
محل: درمانگاه طب سوزنی بیمارستان امام رضا(ع) مشهد.
بیماران، ارزیابان و تحلیل گر آماری و رادیولوژیست کور خواهند بود
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معيارهاي ورود افراد به مطالعه:
خانم های غیر ویرجین سن 18 سال تا منوپوز-ابتلا به فیبروم رحمی تیپ یک تا شش طبق استانداردهای تشخیصی طب رایج-امضای فرم رضایت آگاهانه-عدم نیاز بیمار به مداخله اورژانسی جراحی-توان مراجعه به درمانگاه طب سوزنی حداقل دو روز در هفته و به مدت هشت هفته جهت دریافت طب سوزنی-عدم ابتلا به آدنومیوز و بدخیمی های دستگاه تناسلی و ادراری، نارسایی شدید قلبی، کلیوی و کبدی، صرع، دیابت و فشار خون کنترل نشده-عدم بارداری و شیردهی-عدم استفاده از داروهای هورمونی و داروهایی که در نتایج این مطالعه تاثیرگذار باشند طی سه ماه گذشته-عدم شرکت همزمان در سایر مطالعات طب سوزنی-عدم مصرف سیگار و الکل-عدم داشتن هموگلوبین کمتر از 10 گرم بر دسی لیتر
معيارهاي خروج از مطالعه:
عدم مطابقت با معیارهای ورود پس از شروع مداخله( مثل نیاز به مصرف داروهای هورمونی یا جراحی اورژانسی)-ابتلا به بیماریهای ذکر شده در معیارهای عدم ورود (آدنومیوز، بدخیمی های دستگاه تناسلی - ادراری، نارسایی شدید قلبی، کلیوی، کبدی، تشنج) طی انجام کارآزمایی-عدم تمایل شرکت کننده به ادامه درمان با طب سوزنی به هر دلیلی-غیبت بیش از دو جلسه پیاپی از جلسات درمانی-وقوع بارداری حین کارآزمایی
گروههای مداخله
گروه طب سوزنی الکتریکی قطعه ای، گروه طب سوزنی دستی، گروه طب سوزنی ساختگی
گروه طب چینی و مکمل، دانشکده طب سنتی و مکمل، دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1855 2188
آدرس ایمیل
azizih@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-11-01, ۱۴۰۲/۰۸/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-03-20, ۱۴۰۳/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی و مقایسه اثر طب سوزنی الکتریکی قطعه ای، طب سوزنی با تحریک دستی و طب سوزنی ساختگی بر علایم، سایز توده و اندکس های داپلر شرایین رحمی بیماران مبتلا به فیبروم رحمی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه و بررسي اثر طب سوزني دستي و الکتريکي در درمان فيبرومهاي رحمي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
خانم های غیر ویرجین سن 18 سال تا منوپوز
ابتلا به فیبروم رحمی تیپ یک تا شش طبق استانداردهای تشخیصی طب رایج
امضای فرم رضایت آگاهانه
عدم نیاز بیمار به مداخله اورژانسی جراحی
توان مراجعه به درمانگاه طب سوزنی حداقل دو روز در هفته و به مدت هشت هفته جهت دریافت طب سوزنی
عدم ابتلا به آدنومیوز و بدخیمی های دستگاه تناسلی و ادراری
عدم بارداری و شیردهی
عدم استفاده از داروهای هورمونی و داروهایی که در نتایج این مطالعه تاثیرگذار باشند طی سه ماه گذشته
عدم ابتلا به نارسایی شدید قلبی، کلیوی و کبدی
عدم وجود سابقه صرع
عدم شرکت همزمان در سایر مطالعات طب سوزنی
عدم مصرف سیگار و الکل
عدم ابتلا به دیابت و فشار خون کنترل نشده
عدم داشتن هموگلوبین کمتر از 10 گرم بر دسی لیتر
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم مطابقت با معیارهای ورود پس از شروع مداخله( مثل نیاز به مصرف داروهای هورمونی یا جراحی اورژانسی)
ابتلا به بیماریهای آدنومیوز، بدخیمی های دستگاه تناسلی - ادراری، نارسایی شدید قلبی، کلیوی، کبدی، تشنج طی انجام کارآزمایی
عدم تمایل شرکت کننده به ادامه درمان با طب سوزنی به هر دلیلی
غیبت بیش از دو جلسه پیاپی از جلسات درمانی
وقوع بارداری حین کارآزمایی
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
72
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نوع تصادفي سازي : بلوک بندي شده Block
روش مورد استفاده براي توليد توالي تخصيص تصادفي :روش پاکت:
پاکت ها توسط یکی از اعضای تیم تحقیق و اعداد تصادفی با کمک سایت Randomaize.com آماده و پرینت و در داخل پاکت قرار خواهد گرفت. درب پاکت ها بسته خواهد بود و محتویات آن از بیرون قابل مشاهده نیست. سپس اول هدف مطالعه را برای فردی که شرایط مندرج را دارد توضیح داده می شود و فرد در صورت تمایل فرم رضایت آگاهانه را امضا و یک پاکت برداشته و سپس آن را باز کرده و براساس محتویات پاکت فرد در گروه مداخله یا کنترل وارد می شود.
روش پنهان سازي تخصيص Allocation Concealment:
پاکت های دربسته مات و مهر و موم شده شماره دار
پس از تخصیص تصادفی هر بیمار به یکی از گروهها، نام بیمار و گروه مربوطه توسط تخصیص دهنده که جزو ارزیابان نخواهد بود در دفتری ثبت میشود
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
بیماران در تمام مراحل مداخله کور هستند و نمیدانند درکدام گروه شرکت کرده اند.
محقق اصلی که انجام دهنده ی طب سوزنی است از گروه بیماران اطلاع دارد چون پروتکل درمانی هر گروه با گروه دیگر متفاوت است .
محقق امار و انالیز کننده، رادیولوژیست که انجام سونوگرافی داپلر بر عهده ایشان است و متخصص زنان که وظیفه تشخیص اولیه بیماران و ارجاع آنها را دارد هم نسبت به گروه ها کور هستند.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه ، ساختمان قریشی ( ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی مشهد)
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
91357345
تاریخ تایید
2023-10-22, ۱۴۰۲/۰۷/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.REC.1402.216
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
فیبروم رحمی
کد ICD-10
D25 Leiomy
توصیف کد ICD-10
A benign smooth muscle neoplasm arising from the body of the uterus. It is characterized by the presence of spindle cells with cigar-shaped nuclei, interlacing fascicles, and a whorled pattern.Uterine fibroids are the most common non-cancerous tumors in w
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
1- تعیین و مقایسه تاثیر طب سوزنی الکتریکی قطعه ای ، طب سوزنی با تحریک دستی ، طب سوزنی ساختگی (شم) بر سایز فیبروم های رحمی غالب قبل و بعد از هشت هفته درمان و در فالوآپ دو ماهه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بلافاصله بعد و دو ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی داپلر ترانس واژینال
2
شرح متغیر پیامد
2- تعیین و مقایسه تاثیر طب سوزنی الکتریکی قطعه ای ، طب سوزنی با تحریک دستی ، طب سوزنی ساختگی (شم) بر شاخص مقاومت Resistance Index (RI)شریان های رحمی راست و چپ قبل و بعد از هشت هفته درمان و در فالوآپ دو ماهه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بلافاصله بعد و دو ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی داپلر ترانس واژینال
3
شرح متغیر پیامد
3- تعیین و مقایسه تاثیر طب سوزنی الکتریکی قطعه ای ، طب سوزنی با تحریک دستی ، طب سوزنی ساختگی (شم) بر شاخص ضربان پذیری pulsatility index (PI) شریانهای رحمی راست و چپ قبل و بعد از هشت هفته درمان و در فالوآپ دو ماهه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بلافاصله بعد و دو ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی داپلر ترانس واژینال
4
شرح متغیر پیامد
4- تعیین و مقایسه تاثیر طب سوزنی الکتریکی قطعه ای ، طب سوزنی با تحریک دستی ، طب سوزنی ساختگی (شم) بر قطر Diameter (D) شریانهای رحمی راست و چپ قبل و بعد از هشت هفته درمان و در فالوآپ دو ماهه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بلافاصله بعد و دو ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی داپلر ترانس واژینال
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
1- تعیین و مقایسه تاثیر طب سوزنی الکتریکی قطعه ای ، طب سوزنی با تحریک دستی ، طب سوزنی ساختگی (شم) بر شدت و نظم خونریزی های قاعدگی قبل و بعد از هشت هفته درمان و در فالوآپ دو ماهه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بلافاصله بعد و دو ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه UFS-QOL
2
شرح متغیر پیامد
2- تعیین و مقایسه تاثیر طب سوزنی الکتریکی قطعه ای ، طب سوزنی با تحریک دستی ، طب سوزنی ساختگی (شم) بر شدت دردهای لگنی قبل و بعد از هشت هفته درمان و در فالوآپ دو ماهه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بلافاصله بعد و دو ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه UFS-QOL
3
شرح متغیر پیامد
3- تعیین و مقایسه تاثیر طب سوزنی الکتریکی قطعه ای ، طب سوزنی با تحریک دستی ، طب سوزنی ساختگی (شم) بر میزان تکرر ادرار روزانه مبتلایان فیبروم قبل و بعد از هشت هفته درمان و در فالوآپ دو ماهه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بلافاصله بعد و دو ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه UFS-QOL
4
شرح متغیر پیامد
4- تعیین و مقایسه تاثیر طب سوزنی الکتریکی قطعه ای ، طب سوزنی با تحریک دستی ، طب سوزنی ساختگی (شم) بر میزان تکرر ادرار شبانه مبتلایان فیبروم قبل و بعد از هشت هفته درمان و در فالوآپ دو ماهه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بلافاصله بعد و دو ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه UFS-QOL
5
شرح متغیر پیامد
5- تعیین و مقایسه تاثیر طب سوزنی الکتریکی قطعه ای ، طب سوزنی با تحریک دستی ، طب سوزنی ساختگی (شم) بر شدت احساس خستگی مبتلایان فیبروم قبل و بعد از هشت هفته درمان و در فالوآپ دو ماهه طبق پرسشنامه منتخب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بلافاصله بعد و دو ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه UFS-QOL
6
شرح متغیر پیامد
6- تعیین و مقایسه تاثیر طب سوزنی الکتریکی قطعه ای ، طب سوزنی با تحریک دستی ، طب سوزنی ساختگی (شم) بر میزان احساس نگرانی ناشی از علایم فیبروم در زندگی روزمره مبتلایان فیبروم قبل و بعد از هشت هفته درمان و در فالوآپ دو ماهه طبق پرسشنامه منتخب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بلافاصله بعد و دو ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه UFS-QOL
7
شرح متغیر پیامد
7- تعیین و مقایسه تاثیر طب سوزنی الکتریکی قطعه ای ، طب سوزنی با تحریک دستی ، طب سوزنی ساختگی (شم) بر بهبود فعالیت های روزمره مبتلایان فیبروم قبل و بعد از هشت هفته درمان و در فالوآپ دو ماهه طبق پرسشنامه منتخب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بلافاصله بعد و دو ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه UFS-QOL
8
شرح متغیر پیامد
8- تعیین و مقایسه تاثیر طب سوزنی الکتریکی قطعه ای ، طب سوزنی با تحریک دستی ، طب سوزنی ساختگی (شم) بر میزان انرژی و بهبود خلق مبتلایان فیبروم قبل و بعد از هشت هفته درمان و در فالوآپ دو ماهه طبق پرسشنامه منتخب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بلافاصله بعد و دو ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه UFS-QOL
9
شرح متغیر پیامد
9- تعیین و مقایسه تاثیر طب سوزنی الکتریکی قطعه ای ، طب سوزنی با تحریک دستی ، طب سوزنی ساختگی (شم) بر وضعیت خودکنترلی مبتلایان فیبروم قبل و بعد از هشت هفته درمان و در فالوآپ دو ماهه طبق پرسشنامه منتخب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بلافاصله بعد و دو ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه UFS-QOL
10
شرح متغیر پیامد
10- تعیین و مقایسه تاثیر طب سوزنی الکتریکی قطعه ای ، طب سوزنی با تحریک دستی ، طب سوزنی ساختگی (شم) بر وضعیت خودآگاهی مبتلایان فیبروم قبل و بعد از هشت هفته درمان و در فالوآپ دو ماهه طبق پرسشنامه منتخب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بلافاصله بعد و دو ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه UFS-QOL
11
شرح متغیر پیامد
11- تعیین و مقایسه تاثیر طب سوزنی الکتریکی قطعه ای ، طب سوزنی با تحریک دستی ، طب سوزنی ساختگی (شم) بر وضعیت عملکرد جنسی مبتلایان فیبروم قبل و بعد از هشت هفته درمان و در فالوآپ دو ماهه طبق پرسشنامه منتخب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بلافاصله بعد و دو ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه UFS-QOL
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول: در گروه طب سوزنی الکتریکی قطعه ای پس از قرار دادن سوزنها در محل مشخص (دو نقطه واقع در میوتوم های لوکال شکمی دارای عصب دهی مشترک با اعصاب رحمی: T12/L1 ST28 (Shuidao) & ST29 (Guilai) located on myotomes و دو نقطه واقع در میوتوم های دیستال دارای عصب دهی مشترک با اعصاب رحمی SP6 (Sanyinjiao) located on S2 myotome & LIV3 (Taichong) located on S3 myotome) به صورت دو طرفه و رسیدن به De Qi ، دسته سوزنها به دستگاه الکترواکیوپانکچر ( تحریک الکتریکی) وصل شده ( نقاط شکمی هر طرف باهم و نقاط اندامی هر طرف باهم دو به دو) و به مدت سی دقیقه با فرکانس هشتاد هرتز و طول موج صد و هشتاد میکروثانیه و مد continuousتحریک خواهند شد.شدت جریان الکتریکی از سه میلی آمپر شروع شده و تا جایی که بیمار احساس درد نکند قابل افزایش می باشد.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
2
شرح مداخله
گروه مداخله دوم: در گروه طب سوزنی دستی پس از قرار دادن سوزنها در محل مشخص و رسیدن به De Qi ، سوزنها به مدت سی دقیقه در محل خود بدون تحریک باقی خواهند ماند.اکوپوینتهای انتخابی این گروه:LU7 (Lieque) right hand, ST25 (Tianshu), ST28 (Shuidao), ST36 (Zusanli), ST40 (Fenglong), SP4 (Gongsun) right foot, SP6 (Sanyinjiao), SP10 (Xuehai), KI6 (Zhaohai) left foot, KI14 (Siman), PC6 (Neiguan) left hand, LIV3 ( Taichong), LIV8 (Ququan), CV 3 (Zhongji), CV4 (Guanyuan), CV6 (Qihai), EX-CA1 (Zigong), N-CA-18 (Tituo) جهت حفظ پروسه بلایندینگ، دسته سوزنها مشابه گروه طب سوزنی الکتریکی قطعه ای به دستگاه الکترواکیوپانکچر وصل خواهد شد با این تفاوت که هیچ تحریکی القا نشده و صرفا از صدای سوت دستگاه جهت مشابه سازی مدل طب سوزنی الکتریکی بهره خواهیم برد.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
3
شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه طب سوزنی شم از سوزن های پلاسبوی Streitberger در نقاط مشابه گروه طب سوزنی الکتریکی قطعه ای به صورت دو طرفه استفاده خواهد شد. این سوزنها قابلیت نفوذ به پوست را ندارند و پس از یک ضربه ملایم حین قرار دادن روی پوست وارد غلاف خود خواهند شد. البته دسته سوزنها مشابه گروه طب سوزنی الکتریکی قطعه ای به دستگاه الکترواکیوپانکچر وصل خواهد شد با این تفاوت که هیچ تحریکی القا نشده و صرفا از صدای سوت دستگاه جهت مشابه سازی مدل طب سوزنی الکتریکی بهره خواهیم برد.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه طب سوزنی بیمارستان امام رضا (ع) مشهد
نام کامل فرد مسوول
هدا عزیزی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913316
تلفن
+98 51 3854 3031
ایمیل
azizih@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن تفقدی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9138813944
تلفن
+98 51 3841 1538
فکس
+98 51 3843 0249
ایمیل
tafaghodim@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
الهام هوشیارآذر
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب سوزنی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913316
تلفن
+98 51 3854 3031
ایمیل
hooshyare991@mums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
هدا عزیزی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب سوزنی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913316
تلفن
+98 51 3854 3031
ایمیل
azizih@mums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
الهام هوشیارآذر
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای تخصصی طب سوزنی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب سوزنی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913316
تلفن
+98 51 3854 3031
ایمیل
hooshyare991@mums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات مربوط به پیامدهای اصلی و پیامدهای ثانویه از آیتم فایل داده شرکت کنندگان قابل اشتراک گذاری است.
پروتکل مطالعه و گزارش مطالعه بالینی بصورت کامل منتشر خواهد شد
فرم رضایت اولیه بصورت خام قابل اشتراک میباشد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
پروتکل مطالعه آماده انتشار است
سایر موارد پس از اتمام مطالعه و انجام آنالیز و نتیجه گیری قابل انتشار خواهد بود
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
اساتید، دانشجویان و محققین مراکز دانشگاهی و پژوهشی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استناد به داده ها جهت انجام پروژه های تحقیقاتی آتی و استفاده از نتایج مطالعه در درمان بیماران
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه ( دکتر هدا عزیزی، دانشیار گروه طب سوزنی دانشگاه علوم پزشکی مشهد، azizih@mums.ac.ir)
فرد مسوول پاسخگویی عمومی مطالعه ( دکتر الهام هوشیارآذر، دانشجوی دکترای تخصصی طب سوزنی دانشگاه علوم پزشکی مشهد hooshyare991@mums.ac.ir)
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
موارد درخواستی به ایمیل فرد مسوول پاسخگویی علمی یا فرد مسوول پاسخگویی عمومی مطالعه ارسال شود