بررسی تأثیر آموزش تغذیه ای برمبنای الگوی پرسید- پروسید و بر طبق سبد غذایی مطلوب معرفی شده وزارت بهداشت بر بهبود شاخص های رشد و دریافت غذایی کودکان 7 تا 12 ساله مبتلا به سوءتغذیه
تعیین تأثیر آموزش تغذیه ای برمبنای الگوی پرسید- پروسید و بر طبق سبد غذایی مطلوب معرفی شده وزارت بهداشت بر بهبود شاخص های رشد و دریافت غذایی کودکان 7 تا 12 ساله مبتلا به سوءتغذیه شهر کرمانشاه
طراحی
مطالعه حاضر از نوع کارآزمایی تصادفی شاهد دار (کارآزمایی بالینی) می باشد. کودکان 7 تا 12ساله مبتلا به سوءتغذیه که معیار های ورود به مطالعه را دارا هستند وارد مطالعه میشوند. پس از اخذ رضایت نامه آگاهانه از بین آنها 254 نفر انتخاب و به طور تصادفی به دو گروه 127 نفره مداخله و کنترل تقسیم می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در مدارس ابتدایی شهر کرمانشاه و بر روی کودکان سوءتغذیه ای انجام خواهد شد. کودکان سوءتغذیه ای با استفاده از شاخص های تن سنجی و نمودار های پایش رشد شناسایی شده و با در نظر گرفتن معیار های ورود و خروج، ثبت نام و وارد مطالعه میشوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه: تمایل به همکاری، ابتلا به درجات خفیف و متوسط و شدید سوءتغذیه (تشخیص با استفاده از ارزیابی های تن سنجی و صدک های رشد)، سن کودکان در محدوده 7 تا 12 ساله، عدم استفاده از مکمل ویتامینی و مواد معدنی، نداشتن بیماری های زمینه ای، ژنتیکی، عفونت هاي حاد گوارشي، تنفسی، نارسايي حاد- مزمن كليوي، بيماري كبدي فعال، هموليز گلبول قرمز، انگل روده اي و بیش فعالی و نقص توجه.
معیار های خروج از مطالعه: عدم تمایل به ادامه همکاری، بستری در بیمارستان و تصادفات میباشند.
گروههای مداخله
127 نفر کودک مبتلا به سوءتغذیه که تحت آموزش تغذیه ای طبق الگوی پرسید- پروسید و بر طبق سبد غذایی مطلوب معرفی شده وزارت بهداشت قرار میگیرند.
متغیرهای پیامد اصلی
میانگین نمرات عوامل مستعد کننده، عوامل تقویت کننده، قادر کننده
میانگین شاخص های رشد (قد برای سن، وزن برای سن، BMI برای سن)
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20181111041611N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-07-25, ۱۴۰۲/۰۵/۰۳
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-07-25, ۱۴۰۲/۰۵/۰۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-07-25, ۱۴۰۲/۰۵/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهنوش صمدی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 3710 2009
آدرس ایمیل
mehnoosh_samadi@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-09-22, ۱۴۰۲/۰۶/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-10-22, ۱۴۰۲/۰۷/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر آموزش تغذیه ای برمبنای الگوی پرسید- پروسید و بر طبق سبد غذایی مطلوب معرفی شده وزارت بهداشت بر بهبود شاخص های رشد و دریافت غذایی کودکان 7 تا 12 ساله مبتلا به سوءتغذیه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر آموزش تغذیه ای بر بهبود شاخص های رشد و دریافت غذایی کودکان 7 تا 12 ساله مبتلا به سوءتغذیه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل به همکاری
ابتلا به درجات خفیف و متوسط و شدید سوءتغذیه
سن کودکان در محدوده 7 تا 12 ساله
عدم استفاده از مکمل ویتامینی و مواد معدنی
نداشتن بیماری های زمینه ای، ژنتیکی
نداشتن عفونت هاي حاد گوارشي، تنفسی، نارسايي حاد- مزمن كلیوی، نقص توجه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به ادامه همکاری
بستری در بیمارستان
تصادفات
سن
از سن 7 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
254
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
شرکت کنندگان این مطالعه از مدارس ابتدایی دولتی و غیر انتفاعی شهر کرمانشاه توسط دانشجو با استفاده از شاخص های تن سنجی و نمودار های پایش رشد شناسایی شده و با در نظر گرفتن معیار های ورود و خروج، ثبت نام و وارد مطالعه میشوند. سپس با استفاده از روش تصادفی سازی بلوکی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم میشوند. اندازه بلوک ها برابر نیست و به صورت تصادفی انتخاب شده که میتواند شامل 10 بلوک 20 تایی، 5 بلوک 10 تایی و 2 بلوک 2 تایی باشد و در هر بلوک به تعداد مساوی از هر گروه A و B موجود است. A): گروه مداخله و B: گروه کنترل)
اعداد تصادفي توسط مشاور آمار توليد مي شود و تخصیص تصادفي افراد به دو گروه مداخله و کنترل توسط مجري طرح (استاد راهنما) انجام خواهد شد و دانشجو از این تخصیص بی اطلاع است. جهت پنهان سازی توالی های تصادفی نیز ازجعبه های کد بندی شده استفاده خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
مطالعه حاضر از نوع کارآزمایی تصادفی شاهد دار (کارآزمایی بالینی) می باشد که بر روی 254 نفر از کودکان 7 تا 12ساله مبتلا به سوءتغذیه که به طور تصادفی به دو گروه 127 نفره مداخله و کنترل تقسیم می شوند انجام خواهد شد. گروه مداخله تحت آموزش تغذیه ای قرار میگیرند و گروه کنترل هیچ آموزشی دریافت نمی کنند.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
خیابان شهید بهشتی، ساختمان شماره دو، معاونت تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، کرمانشاه، ایران
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6719851351
تاریخ تایید
2023-07-09, ۱۴۰۲/۰۴/۱۸
کد کمیته اخلاق
IR.KUMS.REC.1402.137
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سوءتغذیه
کد ICD-10
E46
توصیف کد ICD-10
Unspecified protein-calorie malnutrition
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمرات عوامل مستعد کننده شامل (نمره آگاهی، نگرش و خودکارآمدی)، عوامل تقویت کننده، قادر کننده
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله، 1 ماه و 3 ماه بعد از داخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه پرسید
2
شرح متغیر پیامد
قد برای سن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله، 1 ماه و 3 ماه بعد مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
نمودار قد برای سن WHO
3
شرح متغیر پیامد
وزن برای سن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 1 ماه و 3 ماه بعد مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
نمودار وزن برای سن WHO
4
شرح متغیر پیامد
BMI برای سن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله،1ماه و 3 ماه بعد مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
نمودار BMI برای سن WHO
5
شرح متغیر پیامد
دریافت غذایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله، 1 ماه و 3 ماه بعد مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه یادداشت غذایی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: 127 نفر کودک 7 تا 12 ساله مبتلا به سوء تغذیه در شهر کرمانشاه که تحت مداخله برنامه آموزشی قرار گرفته که طبق اطلاعات پرسشنامه پرسید اولیه نیاز سنجی آموزشی، اولویت بندی این آموزش ها و تعیین اهداف آموزشی صورت میگیرد و این آموزش ها میتواند شامل آموزش گروه های غذایی، تغذیه سالم، تنوع غذایی، جایگزین های گوشت، منابع پروتئینی، مواد غذایی حاوی ویتامین، مواد معدنی مانند آهن، کلسیم و روی، میزان مورد نیاز روزانه بدن از گروه های غذایی و نحوه آماده سازی غذاها برحسب علاقه کودک باشد که قبل از هر جلسه آموزشی آماده خواهد شد. آموزش ها 2 ماه به صورت هفتگی و هر جلسه به مدت 45 تا 60 دقیقه به روش سخنرانی چهره به چهره، بحث گروهی، کاربرگ، پرسش و پاسخ و فیلم آموزشی میباشد که با حضور دانش آموزان ، والدین آنها و معلمان انجام خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مدرسه ابتدایی نسیم
نام کامل فرد مسوول
ثریا یزدانی
آدرس خیابان
الهیه، میدان شاهد، خیابان طالقانی
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6719945671
تلفن
+98 83 3836 9883
ایمیل
fmaleki246@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
رامین قاسمی
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی- ساختمان مرکزی علوم پزشکی کرمانشاه
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6715847141
تلفن
+98 83 3835 8239
ایمیل
sdrc@kums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.kums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
مهنوش صمدی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
میدان ایثار، بلوار دولت آباد، دانشکده علوم تغذیه و صنایع غذایی، گروه علوم تغذیه
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6719851552
تلفن
+98 83 3710 2009
ایمیل
mehnoosh_samadi@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
مهنوش صمدی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
میدان ایثار، بلوار دولت آباد، دانشکده علوم تغذیه و صنایع غذایی، گروه علوم تغذیه