بررسی مصرف دو مکمل زینک و سلنیوم بر شیوع فیبریلاسیون دهلیزی بعد از عمل جراحی قلب باز در بیماران مبتلا به عروق کرونر

تعیین مصرف دو مکمل زینک، سلنیوم بر شیوع فیبریلاسیون دهلیزی بعد از عمل جراحی قلب باز در بیماران مبتلا به عروق کرونر در بیمارستان شهید چمران اصفهان

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، مبتنی بر جامعه و عمل گرا، با گروه های موازی ، تصادفی شده است

گروه مداخله:روزانه قرص زینک پلاس که حاوی 200میکرو گرم سلنیوم، 15میلی گرم زینک ، از یک هفته قبل از عمل (در زمان مراجعه به کلینیک) دریافت می کنند.گروه کنترل: دارونما دریافت خواهند نمود. محل انجام مطالعه بیمارستان شهید چمران اصفهان خواهد بود. بیماران دو گروه بعد از عمل جراحی از نظر معيارهاي باليني شامل: فیبریلاسیون دهلیزی از طریق گرفتن نوار قلب،کسر جهشی قلب (Ejection fraction:EF) در قبل و بعد از عمل جراحی از طریق گرفتن اکوکاردیوگرافی، بروز خونریزی از طریق چارت پرستاری در پرونده بررسی و مقایسه می شوند

معیارهای ورود عبارتند از: بیمار کاندید عمل بای پس سرخرگ کرونری (CABG) باشد، کسر تخلیه ای قلب بالای 40درصد باشد، سن بین 40 تا 70 سال و تمایل بیمار برای شرکت در مطالعه. شرایط عدم ورود عبارتند از:سابقه ریتم فیبریلاسیون دهلیزی قبل از جراحی، جراحی توام عروق کرونر و دریچه قلب، کمبود سلنیوم و زینک ،آنمی

گروه مداخله:روزانه قرص زینک پلاس که حاوی 200میکرو گرم سلنیوم، 15میلی گرم زینک ، از یک هفته قبل از عمل (در زمان مراجعه به کلینیک) دریافت می کنند. گروه کنترل: روزانه قرص دارونما ، از یک هفته قبل از عمل (در زمان مراجعه به کلینیک) دریافت می کنند

فیبریلاسیون دهلیزی

تصادفی سازی بیماران بین دو گروه با استفاده از نرم افزار تخصیص تصادفی (RA Software) انجام می شود. تعداد کل حجم نمونه (72نفر) و تعداد گروه ها (دو گروه) وارد نرم افزار می گردد. خروجی نرم افزار شامل لیستی است که شماره های 1 الی 72 را بطور تصادفی در دو گروه توزیع نموده است. بیماران به ترتیب زمان مراجعه به بیمارستان و بر حسب لیست مذکور وارد یکی از دو گروه می شوند تا حجم نمونه به تعداد لازم در هر گروه برسد.

گروه مداخله قرص با ترکیبات زینک و سلنیوم و گروه کنترل قرص دارونما دریافت خواهد کرد. در این مطالعه برای بیمار و ارزیابی کننده و مراقب بالینی کورسازی انجام می شود.