مقایسه اثر مصرف داروهای افدرین ، کتامین ، اندانسترون و آتروپین جهت پیشگیری از تهوع واستفراغ حین وپس از عمل در بیماران تحت اسپاینال آنستزی برای ترمیم شکستگی اندام تحتانی

اثر مصرف افدرین، کتامین، اندانسترون و آتروپین بر تهوع واستفراغ حین وپس از جراحی تحت اسپاینال آنستزی

کارآزمایی بالینی، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز 3-2بر روی 128بیمار،بیماران براساس الگوی تصادفی بلوکه ای، تصادفی سازی شده اند.

بیماران حداقل یک روز قبل از جراحی بستری بوده و به مدت 8 ساعت ناشتا خواهند بود. در بدو ورود به اتاق عمل برای بیمار لاین وریدی برقرار شده و از طریق آن 10 میلی لیتر در کیلوگرم سرم رینگر دریافت می نمایند. قبل از انجام بی حسی نخاعی بیماران 4 گروه دارو را دریافت خواهند کرد.جهت یکسان سازی حجم داروی مداخله در تمامی گروه ها پس از محاسبه دوز مورد نظر با آب مقطر به 5 میلی لیتر رسانده می شود و بصورت وریدی تجویز می گردد. تعداد دفعات و شدت تهوع و استفراغ و درجه آرام بخشی و میزان متوکلوپیرامید توسط دانشجو ثبت خواهد شد.مطالعه به صورت دوسوکور طراحی خواهد شد .بیمار، مسئول ثبت اطلاعات و فرد آنالیزگر از گروه بندی اطلاعی نخواهند داشت.

18-75سال هردوجنس ASA کلاس 1 و 2 جراحی ترمیم شکستگی اندام تحتانی تحت انستزی اسپاینال عدم ورود: سابقه اعتیاد به مواد مخدر سابقه آلرژی بیماریهای عصبی عضلانی کاردیومیوپاتی بیماری انعقادی بیماری زمینه ای

گروه1: 5 میلی گرم افدرین - گروه 2: 100 میکروگرم آتروپین - گروه3 : 8 میلی گرم اندانسترون - گروه 4: کتامين به ميزان0.3 میلی گرم در کیلوگرم

اسکور استفراغ در ریکاوری ، 2 و 4 و 6و 12و 24 ساعت بعد از عمل بروز تهوع در ریکاوری، 2 و 4 و 6و 12و 24 ساعت بعد از عمل شدت تهوع در ریکاوری، 2 و 4 و 6و 12و 24 ساعت بعد از عمل رمزی اسکور در ریکاوری و 1 و2 و4 ساعت بعد از عمل مصرف متوکلوپیرامید در طی 24 ساعت

بیماران براساس الگوی تصادفی بلوکه ای (Balanced block randomization) به 4 گروه تقسیم خواهند شد واندازه بلوک ها 8 خواهد بود. توالی تصادفی توسط استاد مشاور و با استفاده از برنامه آنلاین در سایت https://www.sealedenvelope.com/ انجام می شود. پنهان سازی زنجیره تصادفی با روش پاکت های مات انجام می شود.

مطالعه به صورت دوسوکور طراحی خواهد شد. روش کورسازی به این صورت است که تکنسین بیهوشی آماده سازی داروها را انجام داده و متخصص بیهوشی آنستزی اسپاینال را انجام می دهد. دانشجو که مسئول ثبت اطلاعات در بازه های زمانی مشخص می باشد . همچنین گروه ها با استفاده از کدگذاری برای متخصص آمار ارسال می شود و فرد آنالیزگر نیز از گروه بندی اطلاع ندارد .