1-تعیین و مقایسه شدت پس درد قبل از مداخله، بلافاصله بعد از مداخله، در طی 30و60و120 دقیقه بعد از مداخله و 24 و 48و72 ساعت بعد از زایمان درگروه بازتاب شناسی حقیقی
2-تعیین و مقایسه شدت پس درد قبل از مداخله، بلافاصله بعد از مداخله، در طی 30و60و120 دقیقه بعد از مداخله و 24 و 48و72 ساعت بعد از زایمان درگروه بازتاب شناسی شم
3- تعیین و مقایسه شدت پس درد در زمان های تعیین شده، در طی 30و60و120 دقیقه بعد از زمان های تعیین شده و 24 و 48و72 ساعت بعد از زایمان درگروه مراقبت روتین
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی شده، فاز؟ بر روی 90 زن بعد از زایمان. برای تصادفی سازی از نرم افزار اکسل استفاده شده است.
نحوه و محل انجام مطالعه
در این مطالعه محیط پژوهش، بخش مراقبت های پس از زایمان بیمارستان بنت الهدی بجنورد و جوادالائمه جاجرم خواهد بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ورود
1-مولتی پار باشد
2-زایمان طبیعی بدون ابزار باشد
3- به طور کلی هرگونه ضایعه و مشکل در دست ها نداشته باشد
4-مشکلات روان و اضطراب نداشته باشد، از داروهای موثر بر سیستم عصبی استفاده نکرده باشد
عدم ورود
1-کمتر از 2 بار بازتاب شناسی حقیقی یا شم را دریافت کند
گروههای مداخله
گروه بازتاب شناسی حقیقی، در هر دست، ابتدا 3 دقیقه ماساژ عمومی، سپس بازتاب شناسی حقیقی انجام می شود.
گروه بازتاب شناسی شم نیز، در هر دست، ابتدا 3 دقیقه ماساژ عمومی، سپس بازتاب شناسی شم، به صورت فشار غیر موثره انجام می شود.
گروه مراقبت روتین، تنها مراقبت های روتین بعد از زایمان را دریافت می کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
کاهش شدت پس درد بعد از زایمان؛ کاهش میزان مصرف مسکن های دارویی بعد از زایمان
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230710058736N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-10-22, ۱۴۰۲/۰۷/۳۰
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-10-22, ۱۴۰۲/۰۷/۳۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-10-22, ۱۴۰۲/۰۷/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه صاحبی مفرد
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 915 582 7685
آدرس ایمیل
safateme19@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-11-22, ۱۴۰۲/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-04-20, ۱۴۰۳/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر بازتاب شناسی دست بر پس درد بعد از زایمان در زنان چند زا: یک مطالعه کارآزمایی بالینی کنترل شده تصادفی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر ماساژ بازتاب شناسی دست بر پس درد بعد از زایمان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
واحد پژوهش به شرکت در مطالعه تمایل داشته باشد
ایرانی باشد
سن 45-15 سال داشته باشد
شاخص توده بدنی 29/9-18/5 باشد
مولتی پار باشد
تک قلویی باشد
حاملگی پر خطر(پره اکلمسی، ناهنجاری های جفت مانند دکولمان جفت، جفت سرراهی و جفت آکرتا، کوریوآمنیونیت و دیابت با انسولین) نداشته باشد
نمایش جنین سفالیک باشد
زایمان طبیعی بدون ابزار باشد
خونریزی غیر طبیعی بعد از زایمان نداشته باشد
وزن نوزاد 4000-2500 گرم باشد
زخم، سوختگی، عفونت قارچی، زگیل، واریس عروق، ضخیم شدن لایه های پوست اغلب به رنگ زرد، بی حسی و به طور کلی هرگونه ضایعه و مشکل در دست ها نداشته باشد
بیماری مسری پوستی در دست ها مانند گال، آبله مرغان، زرد زخم نداشته باشد
مشکلات روان و اضطراب نداشته باشد، از داروهای موثر بر سیستم عصبی استفاده نکرده باشد
مادر ممنوعیت شیردهی نداشته باشد
شدت پس درد طبق مقیاس عددی اندازه گیری درد، خفیف تا شدید باشد
جفت و پرده ها با دست (کوراژ رحمی) خارج نشده باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
واحد پژوهش تمایل به ادامه شرکت در پژوهش نداشته باشد
درمان های اضافی برای کنترل خونریزی بعد از زایمان (مانند اکسی توسین، متیل ارگونوین، پروستاگلندینE1، پروستاگلندینf2α، ترانسفوزیون خون ، جراحی) گرفته باشد
کورتاژ رحمی در طی پژوهش انجام شده باشد
مادر ناتوانی در ادامه شیردهی داشته باشد
کمتر از 2 بار بازتاب شناسی حقیقی یا شم را دریافت کند
سن
از سن 15 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در دسترس (ساده) و مبتنی بر هدف است. همه بیمارانی که شرایط ورود به مطالعه را داشته باشند مورد بررسی قرار می گیرند.تخصیص تصادفی نمونه ها با استفاده از نرم افزار اکسل انجام خواهد شد. در نهایت افراد به 3 گروه مداخله حقیقی(30 نفر)، مداخله شم(30 نفر) و مراقبت روتین(30 نفر) تقسیم خواهند شد
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
واحد پژوهش به 3 گروه مداخله حقیقی، مداخله شم و مراقبت روتین با استفاده از نرم افزار اکسل تخصیص تصادفی خواهند شد. به گروه مداخله اصلی و شم در مورد اهداف پژوهش به طور کامل توضیح داده خواهد شد و تنها در مورد وجود گروه مراقبت روتین صحبت نمی شود همچنین در مورد اینکه ممکن است به صورت تصادفی در یکی از دو گروه مداخله حقیقی یا قرار بگیرند آگاهی داده خواهد شد. مداخله شم از هر نظر از جمله محل، زمان، تکنیک و دفعات مداخله شبیه مداخله حقیقی می باشد و تنها تفاوت در میزان فشار وارد شده می باشد و به این طریق کورسازی انجام میشود زیرا به طور دقیق از نوع مداخله اطلاع ندارند. یکی از محدودیت های پژوهش توضیح دقیق اهداف پژوهش به گروه مراقبت روتین می باشد توضیح به این گروه به این صورت است که مطالعه با هدف بررسی میزان شدت پس درد بعد از زایمان انجام خواهد شد و سعی براین است که اتاق گروه مراقبت روتین از دو گروه دیگر مجزا باشد. همچنین مراقب بالینی
(پرستار و مامای بخش پست پارتوم) و پزشک زنان مرکز در مورد اهداف پژوهش اطلاع دارند اما از نوع مداخله دریافتی هر واحد پژوهش اطلاع ندارند در واقع از اینکه هر فرد کدام یک از مداخلات را دریافت کرده است اطلاعی ندارند
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده های داروسازی، پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
تهران، شهرک قدس(غرب)، بین فلامک جنوبی و زرافشان، خیابان سیمای ایران، ستاد مرکزی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی، بلوکA، طبقه سیزدهم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تاریخ تایید
2023-10-11, ۱۴۰۲/۰۷/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.PHARMACY.REC.1402.118
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پس درد رحمی بعد از زایمان
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پس درد بعد از زایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
در طی 2 ساعت قبل از مداخله، بلافاصله بعد از مداخله، در طی 30و 60و 120 دقیقه بعد از مداخله و 24 و 48و72 ساعت بعد از زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس عددی اندازه گیری درد، ابزاری جهت اندازه گیری شدت درد است که به صورت خط کش 10 سانتی متری با 11 شماره می باشد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:گروه بازتاب شناسی حقیقی، در هر دست، ابتدا 3 دقیقه ماساژ عمومی، سپس بازتاب شناسی حقیقی توسط انگشت شست و اشاره پژوهشگر به صورت فشار با تکنیک snake در ناحیه بازتابی قلبی و شبکه خورشیدی و فشار با تکنیک mole در ناحیه رفکسی هیپوفیز و رحمی را دریافت میکنند، میزان فشار در نواحی بازتابی به حدی است که واحد پژوهش احساس درد و ناراحتی نکند و در یک سوم فوقانی انگشت شست تغییر رنگ (صورتی به سفید) ایجاد شود. مدت زمان بازتاب شناسی در هر ناحیه بازتابی 2 دقیقه می باشد و در مجموع 9 دقیقه زمان مداخله برای دست راست (ناحیه بازتابی قلب تنها در دست چپ وجود دارد) و 11 دقیقه زمان مداخله برای دست چپ می باشد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه بازتاب شناسی شم، در هر دست، ابتدا 3 دقیقه ماساژ عمومی، سپس بازتاب شناسی شم توسط انگشت شست و اشاره پژوهشگر، به صورت فشار غیر موثره با تکنیک snake در ناحیه بازتابی قلب و شبکه خورشیدی و فشارغیر موثره با تکنیک mole در ناحیه رفکسی هیپوفیز و رحمی را دریافت میکنند، میزان فشار در نواحی بازتابی به حدی است که در یک سوم فوقانی انگشت شست تغییر رنگ (صورتی به سفید) ایجاد نشود. مدت زمان بازتاب شناسی شم در هر ناحیه بازتابی 2 دقیقه می باشد و در مجموع 9 دقیقه زمان مداخله برای دست راست ( ناحیه بازتابی قلب تنها در دست چپ وجود دارد) و 11 دقیقه زمان مداخله برای دست چپ می باشد.
طبقه بندی
دارو نما
3
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه مراقبت روتین، تنها مراقبت های روتین بعد از زایمان را دریافت میکنند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بنت الهدی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه صاحبی مفرد
آدرس خیابان
خیابان طالقانی غربی، چهار راه زایشگاه، خیابان هنر، بیمارستان بنت الهدی
شهر
بجنورد
استان
خراسان شمالی
کد پستی
9414951156
تلفن
+98 58 3223 6551
ایمیل
info@nkums.ac.ir
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان جواد الائمه
نام کامل فرد مسوول
فاطمه صاحبی مفرد
آدرس خیابان
بلوار امام رضا(ع)
شهر
جاجرم
استان
خراسان شمالی
کد پستی
9441656574
تلفن
+98 58 3227 6001
ایمیل
info@nkums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر افشین زرقی
آدرس خیابان
بزرگراه شهید چمران، خیابان یمن، خیابان پروانه، ساختمان شماره دو دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 2243 9781
ایمیل
zarghi@sbmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه صاحبی مفرد
موقعیت شغلی
دانشجو ارشد مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
تهران، تقاطع بزرگراه آیت الله هاشمی رفسنجانی و خیابان ولی عصر، پردیس نیایش مقابل بیمارستان قلب شهید رجایی، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 8865 5366
فکس
ایمیل
safateme19@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه صاحبی مفرد
موقعیت شغلی
دانشجو ارشد مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
تهران، تقاطع بزرگراه آیت الله هاشمی رفسنجانی و خیابان ولی عصر، پردیس نیایش مقابل بیمارستان قلب شهید رجایی، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 8865 5366
فکس
ایمیل
safateme19@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه صاحبی مفرد
موقعیت شغلی
دانشجو ارشد مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
بلوار پویا، خیابان عارف جاجرمی، پلاک 9-7
شهر
جاجرم
استان
خراسان شمالی
کد پستی
9441913359
تلفن
+98 915 582 7685
فکس
ایمیل
safateme19@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست