هدف از این مطالعه مقایسه تأثیر کفی پای ساخته شده با تکنیک اسکیو و کفی با وج داخلی بر پارامترهای کنترل پوسچرال مبتلایان به صافی کف پای انعطاف پذیر، است
طراحی
کارآزمایی بالینی در یک گروه تنها بر 20 بیمار برای تعیین تأثیر کفی پای ساخته شده با تکنیک اسکیو و کفی با وج داخلی بر پارامترهای کنترل پوسچرال مبتلایان به صافی کف پای انعطاف پذیر انجام خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در دانشگاه علوم پزشکی همدان انجام خواهد شد. برای هر بیمار کفی طبی با روش اسکیو ساخته خواهد شد. سپس پارامترهای مربوط به کنترل پوسچرال (مرکز فشار) به کمک صفحه نیروی کیستلر اندازه گیری و با نرم افزار کوالیسیس آنالیز خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
افراد با داشتن رضایت آگاهانه از تحقیق، با صافی کف پای انعطاف پذیر بر اساس آزمون ایستادن بر روی نوک پا و نمره +6 یا بیشتر در ایندکس پوسچر پا، وارد مطالعه خواهند شد.
افراد با دارا بودن صافی کف پای سخت، دارا بودن سابقه بیماری های نورولوژیک مانند فلج مغزی، فلج اطفال و اسپاینا بیفیدا یا در صورت وجود کوتاهی اندام سابقه جراحی در اندام تحتانی از مطالعه خارج خواهند شد.
گروههای مداخله
کفی طبی ساخته شده با روش اسکیو و کفی طبی ساخته شده با قوس طولی داخلی، در یک جلسه به مدت 60 دقیقه.
متغیرهای پیامد اصلی
مرکز فشار
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190919044818N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-08-14, ۱۴۰۲/۰۵/۲۳
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-08-14, ۱۴۰۲/۰۵/۲۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-08-14, ۱۴۰۲/۰۵/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
انسیه پورحسینقلی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4480 3255
آدرس ایمیل
ensiehpmd@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-09-23, ۱۴۰۲/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-11-22, ۱۴۰۲/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تأثیر کفی پای ساخته شده با تکنیک اسکیو و کفی با وج داخلی بر پارامترهای کنترل پوسچرال مبتلایان به صافی کف پای انعطاف پذیر
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر کفی طبی بر صافی کف پا
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن رضایت آگاهانه درباره شرکت در تحقیق
دارا بودن صافی کف پای انعطاف پذیر بر اساس داده های آزمون ایستادن بر نوک پا
دارا بودن نمره +6 یا بیشتر در ایندکس پوسچر پا
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دارا بودن صافی کف پای سخت
دارا بودن سابقه بیماری های نورولوژیک مانند فلج مغزی، فلج اطفال و اسپاینا بیفیدا
وجود کوتاهی اندام
سابقه جراحی در اندام تحتانی
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
20
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
همدان، بلوار شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده توانبخشی، گروه ارتوز پروتز