تاثیر مکمل روی در پیشگیری از پارگی زودرس کیسه آب جنین در مادران باردار در معرض خطر : یک کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده

هدف این کارآزمایی تصادفی کنترل شده (دو سو کور) بررسی تاثیر مکمل روی در پیشگیری از پارگی زودرس کیسه آب در مادران باردار در معرض خطر میباشد. در این مطالعه، 108 خانم باردار بالای 18 سال با سن حاملگی 16 -20 هفته، مراجعه کننده به درمانگاههای مامایی وابسته به بیمارستانهای منتخب شهر تهران، که دارای حداقل یک مورد سابقه قبلی پارگی زودرس کیسه آب هستند، وارد مطالعه خواهند شد. زنان واجد شرایط با روش آسان انتخاب و با استفاده از بلوک بندی تصادفی با نسبت تخصیص 1:1 به دو گروه تخصیص داده خواهند شد. توالی تخصیص تصادفی با استفاده از برنامه کامپیوتری تعیین خواهد شد. پاکت های به ترتیب شماره گذاری شده مات دربسته از شماره 1 تا 108 برای پنهان سازی تخصیص استفاده خواهد شد. به هر زن مطابق با برنامه مراقبت ادغام یافته سلامت مادران در دو نوبت هفته های (16-20) و (26-30) پاکت در بسته ماتی داده خواهد شد که حاوی 84 عدد قرص است، به این ترتیب گروه مداخله روزانه یک عدد قرص سولفات روی (40mg) و گروه کنترل یک عدد قرص پلاسبو روازنه تا زمان زایمان دریافت خواهد کرد. سن حاملگی هنگام پارگی پرده ها اندازه گیری خواهد شد، و در ضمن چک لیست عوارض احتمالی و مصرف روزانه قرص ها توسط شرکت کننده تکمیل خواهد شد و چک لیست اطلاعات تولد و زایمان توسط پژوهشگر تکمیل خواهد شد. پژوهشگر و شرکت کنندگان از اینکه افراد در کدام گروه قرار دارند، اطلاعی نخواهد داشت.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز