تعیین تأثیر اجرای مدل پرستار سلامت خانواده بر خودمدیریتی سالمندان مبتلا به پرفشاری خون
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروههای موازی، بدون کورسازی، تصادفی شده بر روی 76 بیمار برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده شده است.
نحوه و محل انجام مطالعه
جامعه مورد پژوهش سالمندان مبتلا به پرفشاری خون تحت پوشش مراکز خدمات جامع سلامت شهر اصفهان هستند که با استفاده از جدول اعداد تصادفی انتخاب شده اند. از بین مراکز شماره 1 اصفهان که پزشکی اجتماعی در آن مستقر می باشد یک مرکز به صورت تصادفی انتخاب و از بین پایگاههای مستقر در مرکز یک پایگاه به عنوان مرکز مداخله و یک پایگاه به عنوان مرکز کنترل انتخاب خواهد گردیدکه برای گروه آزمون برنامه خودمدیریتی در قالب مدل بومی شده پرستار سلامت خانواده اجرا می گردد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه:
سالمند سن 74-60 سال
تمایل به شرکت در مطالعه
مبتلا به پرفشاری خون بالای 90/140 به بالا حداقل 6 ماه
ساکن اصفهان
حضور یک فرد فعال در منزل سالمند
فارسی زبان
عدم ابتلا به اختلالات روانی
معیار عدم ورود به مطالعه:
ابتلا به دیابت مزمن
ابتلا به هیپوتیروئیدی درمان نشده
گروههای مداخله
گروه مداخله: برای گروه آزمون برنامه خودمدیریتی در قالب مدل بومی شده پرستار سلامت خانواده اجرا می گردد.این مدل شامل 3 مرحله قبل از مداخله، مداخله و ارزشیابی بوده در مرحله قبل از مداخله مقدمات فراهم و در مرحله مداخله با بازدید از منزل و شناسایی مشکلات بیمار پکیج خدماتی مدل بومی شده سلامت خانواده به وی ارایه می گردد. ارزشیابی هم در 3 مرحله حین ،بلافاصله و 3 ماه بعد از مداخله انجام می گردد گروه کنترل : مراقبت روتین مرکز را دریافت می نمایند.
متغیرهای پیامد اصلی
خودمدیریتی پرفشاری خون
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190806044449N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-07-23, ۱۴۰۲/۰۵/۰۱
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-07-23, ۱۴۰۲/۰۵/۰۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-07-23, ۱۴۰۲/۰۵/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم سادات شهشهانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3792 7585
آدرس ایمیل
shahshahani@nm.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-08-08, ۱۴۰۲/۰۵/۱۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-11-08, ۱۴۰۲/۰۸/۱۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر اجرای مدل پرستار سلامت خانواده بر خود مدیریتی پرفشاری خون سالمندان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر اجرای مدل پرستار سلامت خانواده بر خود مدیریتی پرفشاری خون
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سالمند سن 74-60 سال
تمایل به شرکت در مطالعه
مبتلا به پرفشاری خون بالای 90/140
ساکن در شهر اصفهان
تشخیص پرفشاری خون حداقل 6 ماه
عدم ابتلا به بیماری اختلالات روانی
فارسی زبان بودن شرکت کننده ها
انجام فعالیت های روزانه بصورت مستقل
حضور یک فرد فعال در منزل سالمند(سفیر سلامت خانواده براساس معیارهای سفیر)
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به دیابت مزمن که منجر به اختلالات قلبی عروقی میشود.
ابتلا به هیپوتیروئیدی درمان نشده
سن
از سن 60 ساله تا سن 74 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
76
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی در دو مرحله انجام خواهد شد.در ابتدا به شبکه بهداشت اصفهان 1 مراجعه نموده با قرعه کشی یک مرکز به عنوان گروه مداخله انتخاب خواهد شدو در ادامه برای آن که گروه کنترل از نظر شرایط اجتماعی و اقتصادی با آزمودنی های مرکز مداخله همگن باشند، از بین مراکز خدمات جامع سلامتی که در لیست در مجاورت مرکز گروه مداخله قرار دارند با قرعه کشی یک مرکز به عنوان گروه کنترل انتخاب خواهد شد. در مرحله دوم در مراکز منتخب پژوهشگر از طریق سامانه سیب توسط مسئول مرکز با در نظر گرفتن معیارهای ورود به مطالعه، لیست کلیه ی افراد دارای معیار ورود را تهیه و آزمودنی ها را به روش سیستماتیک انتخاب خواهد کرد، بدین ترتیب که ابتدا تعداد کل جامعه پژوهش را بر تعداد آزمودنی لازم تقسیم نموده تا عدد K بدست آید. سپس به صورت تصادفی، اولین عدد زیر ده را به دست آورده که آن n نامیده می شود. سپس اعداد N+K,N+2K,N+3K,… تا آخرین آزمودنی انتخاب خواهد شد
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
میدان آزادی ،خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تاریخ تایید
2023-07-08, ۱۴۰۲/۰۴/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.NUREMA.REC.1402.056
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پرفشاری خون
کد ICD-10
I10
توصیف کد ICD-10
Essential (primary) hypertension
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره خودمدیریتی پرفشاری خون در پرسشنامه خودمدیریتی استنفورد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بلافاصله و 3 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خودمدیریتی بیماری مزمن استنفورد
2
شرح متغیر پیامد
پرفشاری خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بلافاصله و 3 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه فشار سنج جیوه ای
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله: برای این گروه گام های مدل بومی شده پرستار سلامت خانواده، که توسط کشوری و همکاران در سال 1390 تحت عنوان" تبيين فرايند ارائه خدمات سلامت به خانواده هاي تحت پوشش مراكز بهداشتي درماني روستائي شهر اصفهان: طراحي مدل مناسب ارائه مراقبتهاي سلامت خانواده " طراحی شده است اجرا خواهد گردید.این مدل شامل سه مرحله (قبل از مداخله، مداخله، ارزشیابی) خواهد بود. مرحله قبل از مداخله شامل دو مرحله مقدماتی و اولین دیدار با نمونه ها بوده که در طی گام مقدماتی ، اقدامات لازم جهت ملاقات با افراد مبتلا به پرفشاری خون فراهم و در گام اولین دیدار با نمونه ها، پس از تکمیل پرسشنامه های مربوطه، ارزیابی اولیه آنهادر مرکز انجام و زمان بازدید از منزل با آنها هماهنگ خواهد شد. در مرحله مداخله که شامل(بازدید از منزل، اجرا در مرکز و ارایه پکیج خدماتی مدل بومی شده سلامت خانواده، تشکیل گروههای خودیار و پیگیری به مدت 3 ماه) می باشد حداقل در طی دو جلسه بازدید از منزل و انتخاب سفیر سلامت خانواده، با استفاده از فرم های مربوطه نیازسنجی آموزشی خانواده را با کمک اعضای خانواده انجام وپس از شناسایی مشکلات شناسایی شده بیمار، بر اساس تشخیص های پرستاری، مراقبت های پرستاری را برای فرد مبتلا با کمک خانواده برنامه ریزی و پکیج مدل بومی شده را که شامل مشاوره فردی، کتابچه آموزشی و برگزاری جلسات آموزشی، ارجاع به پزشک، پیگیری ارجاعیات درون بخشی انجام شده توسط پزشک به کارشناس روان، کارشناس تغذیه ،پزشک متخصص و پیگیری ارجاعات برون بخشی می باشد برحسب نیاز و مشکل هر بیمار ارایه خواهد نمود. سپس به مدت 3 ماه در قالب برگزاری جلسات گروه خودیار و انجام مراقبت ماهیانه و کنترل فشار خون ، افراد مبتلا را پیگیری خواهد نمود. مرحله ارزشیابی این مدل نیز در طی 3 مرحله(حین مداخله،بلافاصله بعد از مداخله، 3 ماه بعد از مداخله )توسط پرسشنامه خودمدیریتی بیماری های مزمن استفورد وبا اندازه گیری فشار خون انجام خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در این مطالعه گروه کنترل پس از فراخوانی به مرکز، انجام ارزیابی اولیه، اندازه گیری فشار خون و تکمیل پرسشنامه های مربوطه به مراقبین سلامت ارجاع و به مدت 3 ماه مراقبت روتین مرکز را دریافت می نمایند و پس از 3 ماه مجدد پرسشنامه ها تکمیل و فشار خون انها مجددا سنجیده خواهد شد.