بررسی تاثیر ماساژ چینی بر درد ناشی از تعبیه لوله دهانی -معدی در نوزادان نارس بستری در بخش مراقبت های ویژه نوزادان: یک کارآزمایی بالینی تصادفی

تعیین تاثیر ماساژ چینی بر درد ناشی از تعبیه لوله دهانی -معدی در نوزادان نارس

حجم کل نمونه 62 نفر کارآزمایی بالینی تصادفی شده به روش بلوک بندی تصادفی با دو گروه مداخله و کنترل با گروه های موازی کور سازی نشده است 31 نفر گروه مداخله و 31 نفر در گروه کنترل

محل انجام :بخش مراقبت ویژه نوزادان بیمارستان امام خمینی اهواز . کور سازی نشده است . مداخله : ماساژ نقطه هوگو بین دو انگشت اشاره و شست که محل دقیق آن بر روی پشت دست، ما بین استخوان‌های اول و دوم متاکارپال، در وسط استخوان دوم متاکارپال درسمت محوری آن قرار دارد. روش کار : درد در در سه مرحله قبل، حین و بعد انجام مداخله به وسیله ابزار PIPP اندازه گیری خواهد شد. مدت زمان لازم برای مشاهده نحوه‌ی رفتار نوزاد20 ثانیه و شاخص‌های رفتاری و فیزیولوژیک 30 ثانیه در نظر گرفته شده‌است.

معیارهای ورود : سن حاملگی حداقل 28 هفته و حداکثر36 هفته و 6 روز وزن بالای 1500 گرم عدم اعتیاد مادر رضایت مادر به شرکت در مطالعه ثبات وضعیت فیزیولوژیکی معیارهای عدم ورود : امتناع والدین برای امضا رضایت نامه

در گروه مداخله نقطه هوگو بین دو انگشت اشاره و شست و بر روی پشت دست، ما بین استخوان‌های اول و دوم متاکارپال، در وسط استخوان دوم متاکارپال درسمت محوری آن ماساژ داده می شود . .انجام ماساژ در سه نوبت یک دقیقه ای و با فاصله ی 30 ثانیه ای , 5 دقیقه قبل از تعبیه ی لوله ی دهانی معدی و در حین تعبیه ی آن توسط پرستار مربوط به نوزاد انجام می شود. در گروه کنترل ماساژ انجام نخواهد شد .

1- تعیین نمره درد 2- تعیین میزان شاخص‌های فیزیولوژیک و رفتاری

در این مطالعه از روش تصادفي سازي بلوك های جایگشتی استفاده خواهیم کرد. در این كارآزمايي بالینی دو گروهي اندازه بلوك ها 4، 6 و 8 لحاظ خواهد شد (در این روش تعداد افراد اختصاص داده شده به هر گروه در بلوک ها مساوی است). ابزار تصادفی سازی نیز یکی از نرم افزارهاي توليد توالي تصادفي (software for random allocation) مانند Stata یا R است. جهت پنهان سازی در پژوهش از پنهان سازي تخصيص تصادفي (concealment allocation) استفاده می کنیم . با استفاده از پاكت نامه هاي غير شفاف مهر و موم شده با توالي تصادفي (envelopes opaque, sealed, numbered Sequentially) که در این روش هر يك از توالي هاي تصادفي ايجاد شده برروي يك كارت ثبت مي شود و كارت ها داخل پاكت هاي نامه به ترتيب جايگذاري مي شوند. به منظور حفظ توالي تصادفي نيز، بر روي سطح خارجي پاكت ها شماره گذاري به همان ترتيب انجام مي گيرد. در نهايت درب پاكت هاي نامه چسبانده شده و به ترتيب در داخل جعبه اي قرار مي گيرد. در زمان شروع ثبت نام شركت كنندگان، براساس ترتيب ورود شركت كنندگان واجد شرايط به مطالعه، يكي از پاكت هاي نامه به ترتيب باز شده و گروه تخصيص يافتة آن شركت كننده، آشكار مي گردد.