بررسی تاثیر مدل مراقبت پیگیر بر سبک زندگی و خودمراقبتی بیماران مبتلا به بیماری مزمن انسدادی ریه
طراحی
کارازمایی بالینی یک سوکور است و دارای گروه کنترل و مداخله بروی ۷۰ بیمار. برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه در بخش های تنفسی بیمارستان امیرالمومنین زابل و سپس در منزل بیماران انجام می شود. نمونه گیری ابتدایی از بخش های بیمارستان انجام می شود و در صورت ترخیص بیمار در منزل ادامه پیگیری ها انجام می شود و مداخله به مدت سه ماه اجرا می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سن بالای ۴۰ سال
ابتلا به بیماری مزمن انسدادی ریه و تایید تشخیص توسط پزشک متخصص
در دسترس بودن بیمار برای مدت ۳ ماه و کسب رضایت آگاهانه برای شرکت در مطالعه
داشتن سابقه بیش از یک سال ابتلا به بیماری
داشتن سواد خواندن و نوشتن
گروههای مداخله
در این پژوهش مدل مراقبت پیگیر که یک مدل ایرانی است برای مدت سه ماه در گروه مداخله اجرا می شود و گروه کنترل مراقبت روتین دریافت می کنند
متغیرهای پیامد اصلی
سبک زندگی، خودمراقبتی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
chronic obstructive pulmonary disease(COPD)
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230711058740N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-09-02, ۱۴۰۲/۰۶/۱۱
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-09-02, ۱۴۰۲/۰۶/۱۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-09-02, ۱۴۰۲/۰۶/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
طیبه سرگزی شاد
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 54 3223 7998
آدرس ایمیل
t.sargazi.shad@zbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-09-06, ۱۴۰۲/۰۶/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-09-23, ۱۴۰۲/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مدل مراقبت پیگیر بر سبک زندگی و خودمراقبتی بیماران مبتلا به بیماری مزمن انسدادی ریه ( COPD)
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مدل مراقبت پیگیر بر سبک زندگی و خودمراقبتی بیماران مبتلا به بیماری مزمن انسدادی ریه
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بالای ۴۰ سال
ابتلا به بیماری مزمن انسدادی ریه و تایید تشخیص توسط پزشک متخصص
سابقه بیش از یک سال ابتلا به بیماری
داشتن سواد خواندن و نوشتن
در دسترس بودن بیمار به مدت سه ماه و کسب رضایت آگاهانه برای شرکت در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بعد از بررسی شرایط ورود به مطالعه و انتخاب بیماران واجد شرایط با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل طبقه بندی می شوند
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
بعد از بررسی شرایط ورود به مطالعه و کسب رضایت آگاهانه، بیماران با استفاده از جدول اعداد تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل طبقه بندی می شوند و شرکت کنندگان از اینکه در کدام گروه قرار دارند اطلاع نداشته و گروه مداخله مراقبت های مربوط به مطالعه را دریافت میکند و گروه کنترل مراقبت های روتین را دریافت می کند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
بعد از بررسی شرایط ورود به مطالعه و کسب رضایت آگاهانه، بیماران به صورت تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل تقسیم میشوند و در گروه مداخله مدل مراقبت پیگیر اجرا می شود و گروه کنترل مراقبت های روتین را دریافت می کنند. سپس نتایج دو گروه مقایسه می شود.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی زابل
آدرس خیابان
خیابان شهید رجایی، چهارراه بهداشت، مجتمع آموزشی دانشگاه علوم پزشکی زابل، طبقه اول؛ معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
زابل
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9861615881
تاریخ تایید
2023-06-07, ۱۴۰۲/۰۳/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.ZBMU.REC.1402.047
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری مزمن انسدادی ریه
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سبک زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سبک زندگی میلر و اسمیت ۱۹۸۸
2
شرح متغیر پیامد
خودمراقبتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه رفتارهای خودمراقبتی میلر1982
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مدل مراقبت پیگیر یک مدل ایرانی است که به مدت سه ماه برای گروه مداخله اجرا می شود و شامل سه مرحله است. در مرحله اول به مدت یک ماه هر هفته یک جلسه اموزش حضوری و مرحله دوم چهار تماس در هر هفته جهت مشاوره و پیگیری و مرحله سوم به مدت یک ماه بیمار مراقبت ها و آموزش های ارائه شده را اجرا می کند و در صورت نیاز در تمام مراحل جهت مشاوره با محقق تماس خواهد گرفت شد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امیرالمومنین زابل
نام کامل فرد مسوول
دکتر آبیلی
آدرس خیابان
شهرستان زابل، خیابان پرستار، بیمارستان امیرالمومنین، بخش تنفسی
شهر
زابل
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9861979917
تلفن
+98 54 3421 1300
ایمیل
t.sargazishad@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زابل
نام کامل فرد مسوول
دکتر هادی میرزایی
آدرس خیابان
خیابان شهید رجایی، چهارراه بهداشت، مجتمع آموزشی، دانشگاه علوم پزشکی زابل، طبقه اول؛ معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
زابل
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9861615881
تلفن
+98 54 3223 0768
ایمیل
pr@zbmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زابل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
80
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زابل
نام کامل فرد مسوول
طیبه سرگزی شاد
موقعیت شغلی
مدرس اموزش بالینی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان امامخمینی جنوبی، کوچه سیزده، درب ششم، سمت چپ
شهر
زابل
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9861868447
تلفن
+98 54 3223 7998
ایمیل
t.sargazishad@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زابل
نام کامل فرد مسوول
طیبه سرگزی شاد
موقعیت شغلی
مدرس اموزش بالینی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان امامخمینی جنوبی، کوچه سیزده، درب ششم، سمت چپ
شهر
زابل
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9861868447
تلفن
+98 54 3223 7998
ایمیل
t.sargazishad@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زابل
نام کامل فرد مسوول
طیبه سرگزی شاد
موقعیت شغلی
مدرس اموزش بالینی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان امام خمینی جنوبی، کوچه سیزده، درب ششم، سمت چپ
شهر
زابل
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9861868447
تلفن
+98 54 3223 7998
ایمیل
t.sargazishad@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست