تعیین تاثیر افزودن دسموپرسین زیرزبانی به درمان تزریقی وریدی با آپوتل و کترولاک در بیماران با درد خفیف تا متوسط رنال کولیک
استفاده از نتایج و اطلاعات این مطالعه جهت میزان اثربخشی دسموپرسین در کنترل درد رنال کولیک و کاهش میزان درد در عین داشتن عوارض کمتر و ارزان تر در دسترس تر بودن داروی دسموپرسین است
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل،با گروه موازی ، دو سو کور ، تصادفی شده ، فاز 3 بر روی 102، برای تصادفی با استفاده از پاکت نامه های بسته به صورت تصادفی استفاده می شود
نحوه و محل انجام مطالعه
کارآزمایی بالینی در زمینه تاثیر دسموپرسین در رنال کولیک ،اورژانس بیمارستان امام خمینی اهواز و اورژانس بیمارستان گلستان اهواز،بیمارانی که دارای رنال کولیک هستند و دارای معیار های ورود هستند در دو گروه مداخله و کنترل به صورت تصادفی انتخاب می شوند و در گروه مداخله دسموپرسین داده می شود
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود: تمام بیماران مبتلا به رنال کولیک که در سه ساعت اخیر داروی مسکن دریافت نکرده اند و مبتلا به فشار خون، بیماری عروق کرونر ، زخم معده، نارسایی کلیه و نارسایی کبد نباشند و درمان ضدانعقاد نگیرند و باردار نباشند.
گروههای مداخله
در گروه A (کنترل)apotel 1gr و ketorolac 30 mg تزریق میشود ودر گروه B (مداخله) apotel 1 gr و ketorolac 30 mg تزریق میشود و یک عدد قرص زیرزبانی دسموپرسین در زیر زبان بیمار قرار داده میشود.
متغیرهای پیامد اصلی
تعیین میزان درد در گروه کنترل و مداخله در زمان های صفر ، 15 دقیقه ، 30 دقیقه ، 45 دقیقه، 60 دقیقه و مقایسه آن ها
مقایسه مدت زمان کاهش درد در گروه مداخله و گروه کنترل
مقایسه سرعت کاهش درد در گروه مداخله و گروه کنترل
تعیین عوارض در گروه مداخله و تعیین عوارض در گروه کنترل و مقایسه آن ها
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230704058673N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-08-19, ۱۴۰۲/۰۵/۲۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2023-08-19, ۱۴۰۲/۰۵/۲۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-08-19, ۱۴۰۲/۰۵/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مجتبی ساسانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3392 4155
آدرس ایمیل
sasani-m@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-07-21, ۱۴۰۲/۰۴/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-01-20, ۱۴۰۲/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر افزودن دسموپرسین زیرزبانی به درمان تزریقی وریدی باآپوتل و کترولاک در بیماران با درد خفیف تا متوسط رنال کولیک
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر دسموپرسین در کاهش درد بیماران رنال کولیک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمام بیماران مبتلا به رنال کولیک که در سه ساعت اخیر داروی مسکن دریافت نکرده اند
مبتلا به فشار خون نباشند.
بیماری عروق کرونر نباشند
زخم معده نداشته باشند
نارسایی کلیه نداشته باشند
نارسایی کبد نداشته باشند
باردار نباشد
داروی ضد انعقاد نگیرد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که از نظر علائم حیاتی ناپایدار شوند
دچار تغییرات فشارخون شوند
تاکی کادری
سردرد
سرگیجه
تشنج
بروز عوارض دارویی
عدم تحمل درد در طی مطالعه
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
102
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران واجد شرایط بین دو گروه A و B در نسبت 1:1 با استفاده از پاکت نامه های بسته به صورت تصادفی قرار میگیرند.
تاثیر افزودن دسموپرسین زیرزبانی به درمان تزریقی وریدی باآپوتل و کترولاک در بیماران با درد خفیف تا متوسط رنال کولیک
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
صفر ، 15 دقیقه ، 30 دقیقه ، 45 دقیقه، 60 دقیقه،
نحوه اندازهگیری متغیر
استفاده از مقیاس آنالوگ بصری (VAS)برای این منظور خطکش چاپ شده ی VAS به بیماران نشان داده میشود و از آن ها خواسته میشود تا عددی که نشان دهنده ی درد فعلی آن هاست را نشان دهند.
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان گلستان
نام کامل فرد مسوول
مجتبی ساسانی
آدرس خیابان
گلستان . بلوار فروردین . بیمارستان گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135733118
تلفن
+98 61 3392 4155
ایمیل
sasani-m@ajums.ac.ir
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی اهواز
نام کامل فرد مسوول
مجتبی ساسانی
آدرس خیابان
خیابان بیست و چهار متری . بیمارستان امام خمینی
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6193673166
تلفن
+98 61 3222 2818
ایمیل
sasani-m@ajums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
مهدی احمدی مقدم
آدرس خیابان
بلوار گلستان ، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135715794
تلفن
+98 61 3336 2414
ایمیل
itc@ajums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
مجتبی ساسانی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب اورژانس
آدرس خیابان
بلوار گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135715794
تلفن
+98 61 3571 5794
ایمیل
Drsasani72363@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
Mojtaba Sasani
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب اورژانس
آدرس خیابان
بلوار گلستان ، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز