تاثير هيدراسيون وريدي بر اندكس مايع آمنيوتيك در زنان باردار پره ترم با پارگي زودرس كيسه ي آب مراجعه كننده به مركز آموزشي درماني الزهراء، 1389-1390(يك كارآزمايي باليني)
هدف از این کارآزمایی بالینی بررسی تاثیر هیدراسیون داخل وریدی بر اندکس مایع آمنیوتیک در زنان باردار با پارگی زودرس کیسه ی آب میباشد.
در این مطالعه جمعیت هدف، مادران باردار 28 تا 34 هفته میباشد که با شکایت پارگی کیسه ی آب و آبریزش به درمانگاه بیمارستان مراجعه کرده اند. ما از از نرم افزار JAVA جهت تعیین حجم نمونه استفاده نمودیم. که 12 مریض به صورت تصادفی در گروه هیدراته و 12 مریض در گروه بدون هیدراته قرار گرفتند. معیارهای ورود به مطالعه: زنان باردار با كيسه آب پاره با اندكس مايع کمتر مساوی 5 ؛ حاملگي تك قلويي؛ پرزانتاسيون سفاليك؛ عدم بيماريهاي كليوي، قلبي، ريوي؛ عدم شروع ليبر فعال؛ Reactive NST(فعال)؛ عدم وجود مشكلات جنيني؛ طول مدت پارگي كمتر از 48 ساعت؛ عدم وجود كوريوآمنيونيت باليني
به بیماران در گروه هیدراته یک لیتر سرم ایزوتونیک در طی 30 دقیقه داده خواهد شد. 1 و 48 ساعت بعد از کامل شدن بلوس اندازه گیری اندکس مایع آمنیوتیک مجددا تکرار خواهد شد. در گروه بدون هیدراته اندازه گیری مجدد اندکس مایع آمنیوتیک در 90 دقیقه و 48 ساعت بعد از اندازه گیری اولیه اندازه گیری خواهد شد
پیامدهای اولیه در این مطالعه افزایش اندکس مایع و افزایش فاصله ی زمانی از زمان بلوس مایع تا زایمان میباشد
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201106066709N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-08-21, ۱۳۹۰/۰۵/۳۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-08-21, ۱۳۹۰/۰۵/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهناز شهنازی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1479 6770
آدرس ایمیل
mshahnazi@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-06-14, ۱۳۹۰/۰۳/۲۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-12-22, ۱۳۹۰/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثير هيدراسيون وريدي بر اندكس مايع آمنيوتيك در زنان باردار پره ترم با پارگي زودرس كيسه ي آب مراجعه كننده به مركز آموزشي درماني الزهراء، 1389-1390(يك كارآزمايي باليني)
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر هیدراسیون بر روی اندکس مایع آمنیوتیک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: زنان باردار (28-34) هفته، كيسه آب پاره با اندكس مايع کمتر مساوی 5 ، حاملگي تك قلويي، پرزانتاسيون سفاليك، عدم بيماريهاي كليوي و قلبي و ريوي، عدم وجود عوارض بارداري مانند هايپرتانسيون بارداري و خونريزي، عدم شروع ليبر فعال، Reactive NST(فعال)، عدم وجود مشكلات جنيني و جفتي و رحمي ( IUGR و ميوم)، طول مدت پارگي كمتر از 48 ساعت، عدم وجود كوريوآمنيونيت باليني. معیار های خروج: انصراف مادر از ادامه ی تحقیق
سن
از سن 15 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
24
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
خیابان گلگشت
شهر
تبریز
کد پستی
51665118
تاریخ تایید
2011-06-02, ۱۳۹۰/۰۳/۱۲
کد کمیته اخلاق
909
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پارگی پره مچور زودرس کیسه ی آب
کد ICD-10
042
توصیف کد ICD-10
Premature Rupture Of Membranes
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اندکس مایع آمنیوتیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
پایه و 90 دقیقه بعد و 48 ساعت بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
فاصله ی زمانی تا زایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
از زمان اندازه گیری اندکس پایه تا زمان زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
ساعت
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله 1 لیتر سرم ایزوتونیک به شکل بلوس، طی فاصله ی زمانی سی دقیقه داده خواهد شد
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه کنترل هیچ مداخله ای انجام نخواهد گرفت.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز اموزشی- درمانی الزهرا
نام کامل فرد مسوول
خدیجه حاجی زاده، دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
آدرس خیابان
تبریز، چهارراه باغشمال
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد رضا رشیدی
آدرس خیابان
تبریز، خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز،حوزه معاونت پژوهشی
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده پرستاری ومامایی تبریز