بررسی اثر بخشی تحریک الکتریکی دو موضعی فراجمجمه ای و توانبخشی رایانه محور بر بهبود اختلالات شناختی در بیماران سکته مغزی ایسکمیک

بررسی اثر بخشی تحریک الکتریکی دو موضعی فرا جمجمه ای با جریان مستقیم و توانبخشی با نرم افزار رایانه محور بر بهبود اختلالات شناختی در بیماران سکته مغزی ایسکمیک

مطالعه حاضر یک مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی است که دارای چهار گروه برای مداخله می باشد. حجم نمونه 60 بیمار می باشد. طراحی مطالعه برای گروه های مداخله به صورت موازی بوده و شامل گروه کنترل می باشد و در هر گروه 15 بیمار قرار داره خواهد شد. کور سازی از نوع دو سویه کور بوده و تصادفی سازی بیماران با استفاده از جدول اعداد تصادفی صورت می گیرد.

مطالعه حاضر شامل بیماران مرد و زن مبتلا به سکته مغزی ایسکمیک بستری در فاز حاد و تحت حاد دربخش مراقبت های ویژه بیماران سکته مغزی یا بخش scu در بیمارستان امام رضا شهر تبریز می باشد. پس از ارزیابی بیماران و تشخیص اختلال شناختی توسط آزمون MOCA و نرم افزار CANTAB و ثبتQEEG، تقریبا یک هفته بعد از ترخیص بیماران، مداخله های درمانی برای چهار گروه انجام خواهد شد و بعد از اتمام مداخلات، مجددا بیماران ارزیابی شناختی خواهند داشت و QEEG مجدد از بیماران ثبت خواهد شد. کورسازی به روش دو سویه کور خواهد بود.

بیماران مرد و زن مبتلا به سکته مغزی ایسکمیک به صورت یک طرفه در فاز حاد و تحت حاد، بیماران با محدوده سنی 40 الی 65 سال، داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن، داشتن نمرهNIHSS 15 یا کمتر از آن و نمره mRS 3 یا کمتر از آن؛ کسب نمره آزمونMOCA18-25 نداشتن مشکل حرکتی در دست غالب، نداشتن سابقه استروک قبلی و سابقه تشنج، نداشتن مشکلات بینایی و شنوایی، آفازیک نبودن بیماران

گروه1) اعمال تحریک الکتریکی فراجمجمه ای دو موضعی با جریان مستقیم(tDCS)، گروه2) توانبخشی شناختی با استفاده از نرم افزار رایانه محور RehaCom توام با اعمال تصنعی (tDCS)، گروه3) توانبخشی شناختی با استفاده از نرم افزار RehaCom توام با تحریک الکتریکی فرا جمجمه ای دو موضعی(tDCS)، گروه4) کنترل(دریافت کننده توانبخشی های روتین درمانی)

آزمون ارزیابی شناختی MOCA، آزمون BARTHEL، شاخص های QEEG، نمرات آزمون شناختی CANTAB

برای تصادفی سازی از روش ساده استفاده می شود و واحد تصادفی سازی، فردی می باشد. ابزار تصادفی سازی شامل جدول اعداد تصادفی و پاکت مهر و موم شده می باشد، به این ترتیب که لیستی که به منظور randomization توسط رایانه به کمک جدول اعداد تصادفی ایجاد می شود، توسط کسی انجام خواهد شد که در سایر قسمت های تحقیق نقشی ندارد و همچنین لیست به صورت محرمانه در نزد فرد باقی خواهد ماند و تا اتمام مطالعه آشکار نخواهد شد و به هنگام مراجعه بیماران، شماره اختصاص یافته به هر فرد در پاکت غیر قابل رویت گذاشته خواهد شد و نزد محقق که مداخله را انجام می دهد برده خواهد شد.

در مطالعه حاضر شرکت کنندگان که شامل بیماران سکته مغزی هستند و همچنین همراهان بیماران و مراقبین سلامت و افرادی که آنالیز داده ها و را بر عهده دارند از اختصاص بیماران به گروههای مداخله هیچ اطلاعی نخواهند داشت و کور نگه ذاشته می شوند ولی محقق اصلی یعنی فردی که تمام مداخلات را انجام می دهد ارزیابی پیامد ها را بر عهده خواهد داشت و کمیته ایمنی و نظارت بر داده ها کور نخواهند بود.