چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
در صورت مشاهده تاثیر مثبت خود مراقبتی بر کاهش اضطراب مرگ بیماران همودیالیزی از نتایج این تحقیق می توان به عنوان یک راهکار مقرون به صرفه از نظر هزینه، بدون عوارض جانبی و در دسترس و آسان برای بیماران، مراقبین و درمانگران بیماران همودیالیزی استفاده نمود.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، بدون کورسازی، تصادفی شده، بر روی 50بیمار برای تصادفی سازی از روش تصادفی کمینه سازی استفاده شده.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه در بخش دیالیز بیمارستان علی ابن ابیطالب در شهر رفسنجان می باشد. گروه مداخله اموزش خودمراقبتی را در سه جلسه دریافت خواند کرد و در گروه کنترل مداخله ای انجام نخواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
رضایت برای شرکت در مطالعه؛ سن بالای 18 سال؛ ابتلا به بیماری مزمن کلیه مرحله انتهایی تایید شده توسط پزشک متخصص؛ آگاهی از تشخیص بیماری و پیش آگهی؛ هوشیار و آگاه به مکان و زمان؛ دریافت حداقل دو جلسه دیالیز در هفته؛ سابقه حداقل شش ماه همودیالیز؛ نداشتن بیماری روانپزشکی شناخته شده؛ داشتن مشکلات شناختی برای یادگیری خودمراقبتی؛ نداشتن سابقه فوت عزیزان در چند ماه اخیر؛ توانایی جسمی جهت انجام کارهای شخصی.
گروه‌های مداخله
گروه مداخله: آموزش خود مراقبتی بر اضطراب مرگ. گروه کنترل: هیچ گونه مداخله ای اجرا نخواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
اضطراب مرگ

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20230610058437N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2023-08-28, ۱۴۰۲/۰۶/۰۶
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2023-08-28, ۱۴۰۲/۰۶/۰۶
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-08-28, ۱۴۰۲/۰۶/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حنانه عباس زاده
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 991 498 7136
آدرس ایمیل
hana.abaszadeh77@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-08-16, ۱۴۰۲/۰۵/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-09-16, ۱۴۰۲/۰۶/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش خود مراقبتی بر اضطراب مرگ بیماران مراجعه کننده به بخش همودیالیز بیمارستان علی ابن ابیطالب (ع) شهر رفسنجان، 1402
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش خود مراقبتی بر اضطراب مرگ بیماران مراجعه کننده به بخش همودیالیز بیمارستان علی ابن ابیطالب (ع) شهر رفسنجان، 1402
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بالای 18 سال ابتلا به بیماری مزمن کلیه مرحله انتهایی تایید شده توسط پزشک متخصص آگاهی از تشخیص بیماری و پیش آگهی هوشیار و آگاه به مکان و زمان دریافت حداقل دو جلسه دیالیز در هفته سابقه حداقل شش ماه همودیالیز نداشتن بیماری روانی شناخته شده و مشکلات شناختی برای یادگیری خودمراقبتی نداشتن سابقه فوت عزیزان در چند ماه اخیر توانایی جسمی جهت انجام کارهای شخصی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن بی حالی و ضعف یا کاهش سطح هوشیاری بستری شدن عدم تمایل به شرکت در مطالعه وجود مشکلات روانشناختی
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه¬گیری ابتدا هدفمند بر اساس معیارهای ورود به مطالعه و افراد واجد شرایط در دو گروه کنترل و مداخله به صورت تصادفی کمینه سازی بر اساس طبقات نمرات اضطراب مرگ جدول زیر ( در سه طبقه اضطراب مرگ کم با نمره 6-0، اضطراب مرگ متوسط با نمره 9-7 و اضطراب مرگ شدید با نمره 15-10) تخصیص داده خواهند شد. ورود اولین نمونه در هر طبقه به شکل تصادفی ساده قرعه کشی انجام خواهد گرفت و نمونه های بعدی بر اساس مجموع تعداد نمونه ها در هر طبقه و هر گروه خواهد بود.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
آدرس خیابان
رفسنجان- بلوار امام علی(ع)- سازمان مرکزی
شهر
رفسنجان
استان
کرمان
کد پستی
7717933777
تاریخ تایید
2023-05-03, ۱۴۰۲/۰۲/۱۳
کد کمیته اخلاق
IR.RUMS.REC.1402.016

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اضطراب مرگ در بیماران تحت همودیالیز
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میزان اضطراب مرگ
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری نمره اضطراب مرگ قبل از شروع مداخله و 4 هفته بعد از شروع انجام مداخله آموزش خودمراقبتی خواهد بود.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نمره اضطراب مرگ با استفاده از پرسش نامه 15 سوالی تمپلر در بیماران تحت همودیالیز اندازه گیری می شود.

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله به همراه یکی از اعضای خانواده( کسی که بیشترین نقش را در مراقبت از بیمار دارد ) در سه جلسه به مدت دو هفته، (دو جلسه در هفته اول و یک جلسه در هفته دوم) به مدت 30-45 دقیقه آموزش نحوه ی اجرای خود مراقبتی به صورت انفرادی و پرسش و پاسخ دریافت خواهند کرد. هنگام آموزش گروه کنترل از گروه مداخله جداشده و در فاصله مشخصی دور از گروه آزمون قرار خواهند گرفت. در اولین جلسه آموزش درمورد شناخت بیماری نارسایی مزمن کلیه، علائم و عوارض آن، تغییرات روانشناختی در این بیماران، از جمله اضطراب، استرس، افسردگی و اضطراب مرگ و پیگیری درمان، داروهای مصرفی و نهایتا اهمیت خود مراقبتی در بیماران همودیالیز و در جلسه دوم رعایت رژیم غذایی و کنترل وزن و مصرف مایعات، ورزش و فعالیت، خواب و استراحت، توزین روزانه و مراقبت از پوست ( فیستول ) آموزش خواهد داده شد.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل هیچ گونه مداخله ای اجرا نخواهد شد.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش دیالیز بیمارستان علی ابن ابیطالب
نام کامل فرد مسوول
حنانه عباس زاده
آدرس خیابان
بلوار طالقانی، میدان ایت الله سعیدی، بیمارستان حضرت علی ابن ابیطالب
شهر
رفسنجان
استان
کرمان
کد پستی
7717937555
تلفن
+98 34 3428 0000
ایمیل
aliebn_hospital@rums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://aliebn.rums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سوده خنامانی فلاحتی پور
آدرس خیابان
رفسنجان- بلوار امام علی(ع)- سازمان مرکزی
شهر
رفسنجان
استان
کرمان
کد پستی
7717933777
تلفن
+98 34 3428 3800
ایمیل
info@rums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://rums.ac.ir/#anchor8
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر طیبه نگاهبان بنابی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار جمهوری اسلامی- خیابان پرستار- دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
رفسنجان
استان
کرمان
کد پستی
7718796755
تلفن
+98 34 3425 0059
ایمیل
hana.abaszadeh77@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://nm.rums.ac.ir/#anchor4

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر طیبه نگاهبان بنابی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار جمهوری اسلامی-خیابان پرستار- دانشکده پرستاری مامایی
شهر
رفسنجان
استان
کرمان
کد پستی
7718796755
تلفن
+98 34 3425 0059
ایمیل
hana.abaszadeh77@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر طیبه نگاهبان بنابی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار جمهوری اسلامی-خیابان پرستار- دانشکده پرستاری مامایی
شهر
رفسنجان
استان
کرمان
کد پستی
7718796755
تلفن
+98 34 3425 0059
ایمیل
hana.abaszadeh77@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...