بررسی تاثیر بیهوشی هایپوتنسیو القا شده در مقابل بیهوشی نرموتنسیو بر میزان خونریزی پیرامون عمل در بیماران تحت جراحی نفرولیتوتومی پروکوتانئوس: یک کارآزمایی بالینی کنترل شده تصادفی

تعیین تاثیر بیهوشی هایپوتنسیو القا شده در مقابل بیهوشی نرموتنسیو بر میزان خونریزی پیرامون عمل در بیمارانی که در بیمارستان الزهرا تحت جراحی نفرولیتوتومی پروکوتانئوس قرار می گیرند

کارآزمایی بالینی تصادفی با گروه کنترل، گروه های موازی با مداخلات بیهوشی فشار خون نرمال و فشار خون کاهش یافته، دو سو کور، تصادفی با نرم افزار Random allocation، فاز دو، با 32 شرکت کننده

این مطالعه در سال 1402 در بیمارستان الزهرا (س) اصفهان انجام خواهد شد. پس از تخصیص تصادفی بیماران در گروه‌های مداخله، میزان خونریزی و سایر اطلاعات مربوط به نتیجه حین و بعد از جراحی جمع‌آوری می‌شود. این مطالعه دو سوکور است: بیمار، پزشکی که اطلاعات را جمع آوری می کند (با کمک متخصص بیهوشی سرپرست بیمار) و متخصص آمار (با کدگذاری داده ها)

معیار های ورود: بیماران کاندید نفرولیتوتومی پروکوتانئوس باشد؛ سن بالای 18 سال داشته باشد؛ معیار های خروج: ابتلا به کواگولوپاتی؛ اختلالات آناتومیک که امکان پوزیشن دهی مناسب به بیمار را سلب کنند؛ سابقه ابتلا به هر بیماری که امکان ایجاد هایپوتنشن کنترل شده حین عمل را سلب کند؛ بیماران تک کلیه؛ بیماران با کلیه اکتوپیک؛ عفونت فعال سیستم ادراری؛ بارداری

گروه کنترل (بیهوشی نورموتنسیو): بیهوشی عمومی با تیوپنتال سدیم 5-4 میلی گرم بر کیلوگرم، فنتانیل 3 میکروگرم بر کیلوگرم و سیساتراکوریوم 0.15 میلی گرم بر کیلوگرم. گروه مداخله (بیهوشی کاهش فشار ناشی از فشار خون): پس از القای بیهوشی، انفوزیون مداوم رمی فنتانیل با دوز 0.2/mg/kg/min باعث ایجاد افت فشار خون می شود و فشار شریانی متوسط بین 65 تا 75 میلی متر جیوه را تنظیم می کند.

خونریزی حین عمل

بیماران با استفاده از روش تصادفی بلوک بدون لایه بندی به دو گروه مداخله یا گروه کنترل تقسیم خواهند شد تا نسبت تصادفی یکنواخت (1:1) حفظ شود. متخصص آمار مرکز که نسبت به طرح و فرآیند انتخاب بیماران آن آگاهی نداشته از نرم افزار تولیدکننده توالی تصادفی (Random Allocation Software) برای تعیین گروه ها استفاده خواهد کرد. برای کار با این نرم افزار سایز هر بلوک مساوی و برابر 4 در نظر گرفته شد همچنین جهت کدهای تخصیص یافته به بیماران از حالت ترتیبی (sequential) استفاده می شود

بیماران از اینکه ایا فشار خون کنترله در جریان عمل استفاده می شود بی اطلاع می مانند. جهت کور سازی از دو محقق جهت انجام مداخلات استفاده می شود. یک پزشک متخصص یا دستیار بیهوشی که از مداخله لازم برای هر بیمار مطلع است و وظیفه انجام آن و نظارت و پایش وضعیت بیمار را بر عهده می گیرد. محقق دیگر که نسبت به مداخله انجام شده برای هر بیمار غیر مطلع است، تعیین میزان خونریزی و جمع آوری اطلاعات مورد نیاز را با بررسی هر بیمار انجام می دهد. همچنین کد گذاری گروه های مورد بررسی در داده های جمع آوری شده منجر به کورسازی کارشناس آمار خواهد شد.