چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین اثربخشی درمان شناختی رفتاری بر انعطاف پذیری شناختی، نشخوار فکری و ذهن آگاهی در افراد دارای اختلال افسردگی
طراحی
کار آزمایی بالینی دارای گروه کنترل، مبتنی بر جامعه و عمل گرا، با گروه های موازی است.
نحوه و محل انجام مطالعه
کار آزمایی بالینی در زمینه افسردگی صورت گرفته است. جامعۀ آماري شامل کلیه افراد افسرده مراجعه کننده به مراکز مشاوره معنا و آرام شهر کرج خواهد بود و نمونه آماری به روش نمونه گیری در دسترس انتخاب خواهند شد که از بین آنها 30 نفر به صورت تصادفی در هر گروه 15 نفرۀ آزمایش و کنترل جایگزین خواهند شد.ابتدا پرسشنامه های مربوطه توسط تمامی شرکت کنندگان تکمیل خواهد شد و سپس گروه مداخله 13 جلسه درمان شناختی-رفتاری دریافت خواهند کرد و در نهایت و پس از آموزش هر دو گروه بار دیگر پرسشنامه های مربوطه را تکمیل می کنند و نمرات آن به عنوان پس آزمون ثبت می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرط ورود به مطالعه افراد افسرده ای هستند که در بازه سنی 20 تا 50 سال قرار دارند و شرط عدم ورود کسانی هستند که سن بالایی دارند و توانایی دادن اطلاعات مناسب را ندارند.
گروه‌های مداخله
گروه آزمایش علاوه بر مداخلات معمول در مرکز درمانی، مورد مداخله درمان شناختی- رفتاری قرار می گیرند. گروه کنترل فقط مداخلات معمول در مرکز درمانی را دریافت می کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
انعطاف پذیری شناختی، نشخوار فکری، ذهن آگاهی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20230708058718N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2023-07-16, ۱۴۰۲/۰۴/۲۵
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2023-07-16, ۱۴۰۲/۰۴/۲۵
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-07-16, ۱۴۰۲/۰۴/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
معصومه صادقی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7704 0640
آدرس ایمیل
sadeghi2002@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-07-13, ۱۴۰۲/۰۴/۲۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-08-22, ۱۴۰۲/۰۵/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی درمان شناختی رفتاری بر انعطاف پذیری شناختی، نشخوار فکری و ذهن آگاهی در افراد دارای اختلال افسردگی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر درمان شناختی رفتاری بر انعطاف پذیری شناختی، نشخوار فکری و ذهن آگاهی در افراد افسرده
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کلیه افراد افسرده که در بازه زمانی 20 تا 50 سال باشند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افرادی که سن آن ها بالاست و گرفتن اطلاعات از آن ها دشوار است
سن
از سن 20 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

1

نام مرکز ثبت بین‌المللی
شماره ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
خالی

2

نام مرکز ثبت بین‌المللی
شماره ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه آزاد اسلامی واحد سمنان
آدرس خیابان
سمنان، شهرک دانشگاهی، دانشگاه آزاد اسلامی واحد سمنان
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3513137111
تاریخ تایید
2023-07-04, ۱۴۰۲/۰۴/۱۳
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.SEMNAN.REC.1402.012

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
افسردگی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
انعطاف پذیری شناختی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله درمانی روز اول - بعد از اتمام مداخله درمانی روز 40
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه انعطاف پذیری شناختی دنيس و وندروال (2010)

2

شرح متغیر پیامد
نشخوار فکری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله درمانی روز اول - بعد از اتمام مداخله درمانی روز 40
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه نشخوار فکری نولن هوکسما و مارو (1991)

3

شرح متغیر پیامد
ذهن آگاهی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله درمانی روز اول - بعد از اتمام مداخله درمانی روز 40
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامۀ پنج عاملی ذهن آگاهی بائر و همکاران (2006)

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: گروه آزمایش در مرکز درمانی مورد مداخله درمان شناختی- رفتاری قرار می گیرند. درمان در 13 جلسه انجام می شود. محتوای جلسات درمانی به اختصار عبارتند از: معرفی درمان شناختی رفتاری برای شرکت کنندگان، تعیین تکالیفی متناسب با آموزش و مداخله صورت گرفته در هر جلسه، مرور و بررسی تکالیف جلسات قبل در شروع هر جلسه، آموزش ارتباط بین افکار خودآیند و احساسات بیمار و دسته بندی افکار خودآیند تحریف شده به آن ها، ارائه مدل شناختی- رفتاری برای تحریف شناختی و نشخوار فکری، چالش با افکار ناخودآیند منفی و شناسایی مفروضه ها و به چالش کشیدن آنها و به کارگیری تکنیک های شناختی برای چالش با افکار خود آیند منفی، شناسایی طرحواره های ناکارآمد، بررسی منشا طرحواره ها و نحوه تاثیر گذاری آن بر رویدادهای مهم زندگی، آموزش مهارت ذهن آگاهی و موانع ذهن آگاهی و راه حل های برنامه ذهن آگاهی برای آن، تعریف انعطاف پذیری شناختی برای شرکت کنندگان و بحث درباره توانایی فرد برای سازگاری و تغییر خواسته ها و واکنش مناسب در مقابل تجربه های جدید، کمک به بیمار برای بررسی دوره های افسردگی گذشته خود و ارائه راهبردهایی برای پیشگیری از افسردگی در آینده. مدت هر جلسه 45 دقیقه و طول دوره 40 روز می باشد.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل هیچ مداخله ای را دریافت نمی کنند.
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز مشاوره معنا و آرام شهر کرج
نام کامل فرد مسوول
معصومه صادقی
آدرس خیابان
تهرانپارس، بین فلکه سوم و چهارم، خیابان 220 شرقی، بین خیابان خیری و مظفری، پلاک 50، واحد 17
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1655767799
تلفن
+98 21 7704 0640
ایمیل
sadeghi2002@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
معصومه صادقی
آدرس خیابان
تهرانپارس، بین فلکه سوم و چهارم، خیابان 220 شرقی، بین خیابان خیری و مظفری، پلاک 50، واحد 17
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1655767799
تلفن
+98 21 7704 0640
ایمیل
sadeghi2002@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
معصومه صادقی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
تهرانپارس، بین فلکه سوم و چهارم، خیابان 220 شرقی، بین خیابان خیری و مظفری، پلاک 50، واحد 17
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1655767799
تلفن
+98 21 7704 0640
ایمیل
sadeghi2002@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
معصومه صادقی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
تهرانپارس، بین فلکه سوم و چهارم، خیابان 220 شرقی، بین خیابان خیری و مظفری، پلاک 50، واحد 17
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1655767799
تلفن
+98 21 7704 0640
ایمیل
sadeghi2002@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
معصومه صادقی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
تهرانپارس، بین فلکه سوم و چهارم، خیابان 220 شرقی، بین خیابان خیری و مظفری، پلاک 50، واحد 17
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1655767799
تلفن
+98 21 7704 0640
ایمیل
sadeghi2002@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
در حال خواندن...