بررسی اثرات احتمالی خواب آوری فرآورده حاصل از کلم قرمز در بیماران مبتلا به بیخوابی

بررسی اثرات احتمالی خواب آوری فرآورده حاصل از Brassica oleracea در بیماران مبتلا به بیخوابی

مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده با روش قرعه کشی با کارت، دارای دو گروه موازی مداخله و کنترل، بر روی 86 بیمار (در هر گروه 43 نفر)

این کارآزمایی بالینی روی 86 بیمار 18 تا 60 ساله که دچار اختلال خواب اولیه هستند انجام خواهد شد. بیماران به طور تصادفی در 2گروه 43 نفری تقسیم می شوند که گروه اول کپسول دارونما و گروه دوم کپسول کلم قرمز را هر شب به مدت 4 هفته دریافت خواهند کرد. کیفیت خواب هر دو گروه با استفاده از پرسشنامه استاندارد کیفیت خواب پیتزبرگ قبل و پس از مداخله سنجیده خواهد شد

مردان و زنان غیر باردار 18 تا 60ساله ، مشکل خواب در هفته های اخیر، بدون سابقه واکنش های آلرژیک به کلم قرمز یا مشتقات آن شرایط خروج: سابقه هر گونه اختلال روانی، عدم مراجعه برای ارزیابی در پایان دوره

گروه 1: دریافت کننده کپسول دارونما می باشند. گروه 2: دریافت کننده کپسول عصاره کلم قرمز می باشند.

تغییر نمره در پرسشنامه پیترزبرگ قبل از شروع مطالعه و انتهای مطالعه بر اساس پرسشنامه پیتزبورگ

بدین صورت که اعداد 1 تا 86را روی 86 تا کاغذ کوچک نوشته و داخل یک کیسه گذاشته می شود. اعدادزوج برای دریافت کنندگان دارو و اعداد فرد برای گروه کنترل است. هر بار یک بیمار بر اساس کرایتریاهای ورود، وارد مطالعه می شود، یک کاغذ از داخل کیسه برداشته می شود و شماره ی عددی که روی کاغذ نوشته شده، تعیین کننده خواهد بود

پرسنل بهداشتی درمانی ، مسئولین جمع آوری داده ها و کسانی که پیامد را ارزیابی می کنند ، نسبت به گروه های دریافت کننده کاملا نا آگاه هستند. باید این نکته را ذکر کرد که بیمار نسبت به مراحل کارآزمایی بالینی آگاهی داشته ولی نمی داند که پلاسبو را مصرف می کند یا داروی اصلی را.