ارزیابی بالینی قالب سیلیکونی جدید برای تولید اسپیسر دینامیک در حین جراحی زانو: یک مطالعه کارآزمایی بالینی پایلوت

بررسی بالینی قالب سیلیکونی جدید برای تولید اسپیسردینامیک در حین جراحی زانو

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و با یک گروه موازی ،دو سویه کور ، تصادفی سازی نشده و بیماران همسان سازی میشوند . بیماران پس از عمل به مدت یک سال سال فالوآپ میشوند و دامنه حرکتی زانو ، میزان عملکرد و بیومارکر های تشخیصی عفونت در بازه های زمانی۱ماه، ۳ ماه ، ۶ ماه و یکسال بعد از عمل سنجیده میشوند .

مطالعه در بیمارستان های شهر بجنورد صورت میگیرد ،بیماران به دو گروه تبدیل میشوند ، این دو گروه از لحاظ سن ، جنسیت، وزن و بیماری های همراه همسان سازی میشوند . مطالعه دوسوکور است و فردی که اطلاعی از نوع اسپیسر کارگذاری شده برای بیمار ندارد معاینات و سنجش متغییر را انجام خواهد داد.

معیار های ورود : بیماران مبتلا به عفونت مفصل مصنوعی . معیارهای تشخیص عفونت فعلی زانو برای ورود بیماران به مطالعه در این مطالعه یک یا چند مورد از موارد زیر است: آسپیراسیون مایع مفصلی عفونی (تعیین شده با تعداد گلبول‌های سفید و درصد لکوسیت‌های پلی‌مورفونوکلئر در شمارش افتراقی)، جداسازی ارگانیسم(ها) از آسپیراسیون مایع مفصلی، وجود سینوس در حال تخلیه، یا شواهد MRI از زانو سپتیک همراه با استئومیلیت.معیار های خروج : ندارد

بیماران به دو گروه تبدیل میشوند یک گروه که اسپیسر های تولید شده به روش دستی را دریافت میکنند، این اسپیسر ها را به صورت دستی از سیمان استخوانی و انتی بیوتیک میسازند. و دیگری گروهی که اسپیسر هایی که با قالب تولید شدند را دریافت میکنند، و سیمان آنتی بیوتیک دار در قالب ریخته می شود و پس ازفرم گیری در فضای زانو حین عمل قرار می گیرد.

عملکرد فیزیکی و کیفیت زندگی

فردی که اطلاعی از نوع اسپیسر کارگذاری شده برای بیمار ندارد معاینات و سنجش متغییر را انجام خواهد داد.

تنها نتیجه تحقیق قابل اشتراک می باشد

شروع سال 1403

فقط برای محققین

شرایط خاصی لازم نیست

به شماره تلفن وارد شده

حدود یک هفته