مقدمه: دیسمنوره اولیه به عنوان درد لگنی در غیاب یک ضایعه پاتولوژیک مشخص در دوران قاعدگی تعریف می شود.و یکی از مشکلات شایع زنان سنین باروری می باشد. هدف از این مطالعه مقایسه اثر ویتامین E و عصاره رازیانه روی دیسمنوره اولیه است.
روش کار: یک کار آزمایی بالینی تصادفی یک سوکور و کنترل شده با دارونما در میان 65 نفر از دانشجویان دانشکده پزشکی دانشگاه آزاد اسلامی واحد ساری با معیارهای ورود به مطالعه که شامل محدوده سنی 26-18 سال ؛داشتن دوره های قاعدگی منظم؛ دختران مجردو دیسمنوره متوسط و شدید است انجام شد ومعیارهای خروج از مطالعه شامل ابتلا به بیماریهای شناخته شده؛وجود علایمی نظیر سوزش، خارش، و ترشح غیر طبیعی واژن؛سابقه بیمار التهابی لگن، فیبروم و تومور؛ناشتن عوامل استرس زا (جدایی والدین، فوت بستگان درجه یک و..) طی شش ماه اخیر ؛ سابقه حساسیت دارویی یا گیاهی می باشد.شرکت کنندگان در مطالعه به طور تصادفی به سه گروه کپسول عصاره رازیانه، ویتامین E و دارونما تقسیم شدند. گروه ها برای 2 ماه متوالی درمان را از روز اول خونریزی به مدت 3 روز به مقدار 4 بار در روز به کار بردند. و در هر دوره خونریزی شدت درد را یر طبق مقیاس آنالوگ بصری و مدت درد را بر حسب تعداد روز در پرسشنامه وارد نموده و بعد از تکمیل دوره در اختیار محقق قرار می دهند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201106046705N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-12-30, ۱۳۹۰/۱۰/۰۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-12-30, ۱۳۹۰/۱۰/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لیلا مسلمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد ساری
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 15 1213 3875
آدرس ایمیل
moslemi.leila@iausari.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه آزاد اسلامی واحد ساری
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-11-22, ۱۳۸۹/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-11-22, ۱۳۹۰/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر ویتامین ای و عصاره رازیانه بر شدت دیسمنوره اولیه در دانشجویان دختر
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر داروهای گیاهی بر درد قاعدگی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه شامل محدوده سنی 26-18 سال ؛داشتن دوره های قاعدگی منظم؛ دختران مجرد؛دیسمنوره متوسط و شدید
معیارهای خروج از مطالعه شامل ابتلا به بیماریهای شناخته شده؛وجود علایمی نظیر سوزش، خارش، و ترشح غیر طبیعی واژن؛سابقه بیمار التهابی لگن، فیبروم و تومور؛ناشتن عوامل استرس زا (جدایی والدین، فوت بستگان درجه یک و..) طی شش ماه اخیر ؛ سابقه حساسیت دارویی یا گیاهی
سن
از سن 18 ساله تا سن 26 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
65
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
1
نام مرکز ثبت بینالمللی
قبلا در جایی ثبت نشده است
شماره ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
-
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مازندران
آدرس خیابان
ساری-میدان معلم-معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
ساری
کد پستی
تاریخ تایید
2011-09-07, ۱۳۹۰/۰۶/۱۶
کد کمیته اخلاق
5-90
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیسمنوره اولیه
کد ICD-10
N94.4
توصیف کد ICD-10
Primary dysmenorrhoea
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت دیسمنوره اولیه
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس آنالوگ بصری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مدت دیسمنوره اولیه
مقاطع زمانی اندازهگیری
1ماه قبل از مداخله و 2 ماه در طی مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش روزهای درد
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
ویتامین ای 100 واحد روزی 4 بار از شروع خونریزی برای سه روز به مدت دو ماه متوالی
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه کنترل کپسول دارونما از روز اول خونریزی تا روز سوم به میزان 4 عدد هر روز
طبقه بندی
دارو نما
3
شرح مداخله
کپسول فنالژین 46 میلی گرمی روزی 4 بار از شروع خونریزی برای سه روز به مدت دو ماه متوالی
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده پزشکی دانشگاه آزاد اسلامی واحد ساری
نام کامل فرد مسوول
لیلا مسلمی کارشناس ارشد مامایی
آدرس خیابان
فیروزکنده، مجتمع دانشگاهی دانشگاه آزاد اسلامی واحد ساری، دانشکده پزشکی
شهر
ساری
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه آزاد اسلامی واحد ساری
نام کامل فرد مسوول
دکتر همایون موتمنی
آدرس خیابان
فیروز کنده.مجتمع دانشگاهی دانشگاه آزاد اسلامی واحد ساری -ساختمان اداری طبقه پنجم معاونت پژوهشی
شهر
ساری
ردیف بودجه
-
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه آزاد اسلامی واحد ساری
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد ساری دانشکده پزشکی گروه مامایی
نام کامل فرد مسوول
لیلا مسلمی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد مامایی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
فیروز کنده، مجتمع دانشگاهی دانشگاه آزاد اسلامی واحد ساری
شهر
ساری
کد پستی
-
تلفن
+98 15 1213 3857
فکس
-
ایمیل
moslemi.leila@iausari.ac.ir
آدرس صفحه وب
-
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد ساری
نام کامل فرد مسوول
لیلا مسلمی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد مامایی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
فیروز کنده، مجتمع دانشگاهی دانشگاه آزاد اسلامی واحد ساری
شهر
ساری
کد پستی
-
تلفن
+98 15 1213 3857
فکس
-
ایمیل
moslemi.leila@iausari.ac.ir
آدرس صفحه وب
-
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد ساری
نام کامل فرد مسوول
لیلا مسلمی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد مامایی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
فیروزکنده، مجتمع دانشگاهی دانشگاه آزاد اسلامی واحد ساری