تعیین تاثیر مراقبت معنوی بر کیفیت خواب و سلامت معنوی سالمندان مراجعه کننده به مراکز بهداشتی اصفهان در سال 1403_1402
طراحی
این مطالعه از نوع مداخله ای بر روی 60 نفر (30 نفر مداخله و 30 نفر کنترل)، از سالمندان مراجعه کننده به مراکز بهداشتی اصفهان، به روش نمونه گیری در دسترس، انجام خواهد شد. با در نظر گرفتن حجم نمونه در مطالعه ی حاضر (کمتر از 100 ) و به منظور پیشگیری از مشکل عدم توازن بین گروهها (imbalance)، نمونه مورد مطالعه با استفاده از روش Block Randomization به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص پیدا خواهند کرد.
نحوه و محل انجام مطالعه
جامعه هدف، سالمندان ساکن در شهر اصفهان خواهد بود. نمونه گیری به صورت در دسترس و از بین سالمندان مراجعه کننده به مراکز بهداشتی سطح اصفهان به انجام خواهد رسید.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار های ورود به مطالعه
1. سن بالای 60 سال
2. تحت پوشش مرکز بهداشتی و مراجعه مداوم به آن مرکز بهداشت
3. توانایی جسمی و روانی برقرار کردن ارتباط (جهت تکمیل پرسشنامه)
4. قادر به صحبت کردن و درک زبان فارسی باشد.
معیار های خروج از مطالعه
1. عدم تمایل به ادامه شرکت در پژوهش
2. عدم همکاری و ر ضایت در طول جلسات آموزش و عدم انجام تکالیف ارائه شده در جلسات
گروههای مداخله
در این پژوهش دو معیار گوش دادن فعال و القای امید در قالب جلسات گروهی مراقبت معنوی طی 6 جلسه هفتگی 45 تا 60 دقیقه ای (39) برای گروه مداخله در مرکز بهداشت انجام می شود.
* برای رعایت ملاحظات اخلاقی، موارد آموزش داده شده در جلسات آموزشی در قالب پمفلت بصورت پکیج آموزشی پس از تکمیل مرحله دوم پرسشنامه ها در اختیار گروه کنترل نیز قرارداده خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت خواب، سلامت معنوی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200119046186N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-09-02, ۱۴۰۲/۰۶/۱۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2023-09-02, ۱۴۰۲/۰۶/۱۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-09-02, ۱۴۰۲/۰۶/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مجید رحیمی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3776 9821
آدرس ایمیل
rahimi@hlth.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-07-23, ۱۴۰۲/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-08-23, ۱۴۰۲/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مراقبت معنوی بر کیفیت خواب و سلامت معنوی سالمندان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مراقبت معنوی بر کیفیت خواب و سلامت معنوی سالمندان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بالای 60 سال
دارا بودن توانایی جهت یابی نسبت به مکان و زمان
تحت پوشش مرکز بهداشتی و مراجعه مداوم به آن مرکز بهداشت
توانایی جسمی و روانی برقرار کردن ارتباط (جهت تکمیل پرسشنامه)
تمایل به شرکت در پژوهش در زمان پژوهش بطور همزمان در پژوهش های تجربی دیگر تحت بررسی نباشد.
قادر به صحبت کردن و درک زبان فارسی باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به ادامه شرکت در پژوهش
استفاده همزمان از داروهای تجویز شده روانپزشکی حین مداخله
عدم همکاری و ر ضایت در طول جلسات آموزش و عدم انجام تکالیف ارائه شده در جلسات
سن
از سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با در نظر گرفتن حجم نمونه در مطالعه ی حاضر (کمتر از 100 ) و به منظور پیشگیری از مشکل عدم توازن بین گروهها (imbalance)، نمونه مورد مطالعه با استفاده از روش Block Randomization به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص پیدا خواهند کرد. به این منظور در ابتدا تمامی ترکیبهای ممکن 4 تایی از دو گروه مورد مطالعه (A,B) به ترتیب زیر در نظر گرفته خواهد شد.
AABB, BBAA, ABAB, BABA, ABBA, BAAB
هر کدام از بلوکهای 4 تایی فوق، شامل 2A و 2B خواهند بود. از یک تا 6 به هر کدام از بلوکهای مذکور، یک عدد تخصیص داده خواهد شد. سپس در جدول اعداد تصادفی به تصادف نقطه ای انتخاب و (از بالا به پایین یا برعکس، و یا از چپ به راست و یا برعکس) اعداد یک رقمی خوانده خواهند شد. هر کدام از اعداد 1 تا 6 که در جدول اعداد تصادفی ظاهر شد، همان بلوک است.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
هزار جریب
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تاریخ تایید
2023-05-28, ۱۴۰۲/۰۳/۰۷
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.RESEARCH.REC.1402.084
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سلامت معنوی در سالمندان بدون بیماری
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سلامت معنوی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بلافاصله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت خواب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بلافاصله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در این مطالعه برای انجام مراقبت معنوی دو معیار گوش دادن فعال و القای امید در قالب جلسات گروهی مراقبت معنوي طی 6 جلسه هفتگی 45 تا 60 دقیقه اي به صورت گروهی در مرکز بهداشت انجام خواهد شد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: موارد آموزش داده شده در جلسات آموزشی در قالب پمفلت بصورت پکیج آموزشی پس از تکمیل مرحله دوم پرسشنامه ها در اختیار گروه کنترل نیز قرارداده خواهد شد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت شماره یک شهرستان اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکترحمید گله داری
آدرس خیابان
ابن سینا
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81486-53374
تلفن
+98 31 3448 5558
ایمیل
moradi136013@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
شاهین شیرانی
آدرس خیابان
هزار جریب
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3668 0048
ایمیل
majidnh79@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟