هدف:
هیپرتروفی آدنوتونسیلار بیماری شایعی در اطفال است که بدون درمان مناسب ممکن است منجر به مشکلات قابل توجه شود. اگرچه عواقب این اختلال توسط بسیاری پژوهشگران مطالعه شده است، ما در این مطالعه تغییرات های آزمون های عملکرد ریوی پس از آدنوتونسیلکتومی و همچنین ارتباط بین شاخص های بالینی و اسپیرومتریک را بررسی کردیم.
طرح مطالعه: یک مطالعه قبل و بعد از مداخله بر روی کودکان مبتلا به هیپرتروفی آدنوتونسیلار در بیمارستان الزهرای اصفهان انجام میشود. چهل کودک با تشخیص انسداد راههای هوایی ناشی از هیپرتروفی آدنوتونسیلار وارد این مطالعه میشوند.کودکان با بیماریهای همراه و سایر علل انسداد راههای هوایی از مطالعه خارج میشوند. شاخص های اسپیرومتری جمع آوری شده و سپس بیماران تحت عمل آدنوتونسیلکنومی قرار میگیرند. چهل روز بعد اسپیرومتری مجدد تکرار خواهد شد. علاوه بر آن امتیاز علایم قبل و بعد از آدنوتونسیلکتومی ارزیابی میشود و نهایتا پارامترهای قبل و بعد از جراحی آنالیز میشوند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201508176699N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-10-18, ۱۳۹۴/۰۷/۲۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-10-18, ۱۳۹۴/۰۷/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهرداد رقاع
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3664 0352
آدرس ایمیل
rogha@med.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-23, ۱۳۹۴/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-10-23, ۱۳۹۴/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی برای مقایسه تست های عملکرد ریوی قبل و پس از آدنوتونسیلکتومی در هیپرتروفی آدنوتونسیلار.
عنوان عمومی کارآزمایی
تست های ریوی پس از آدنوتونسیلکتومی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: همه کودکان با تونسیل های بزرگ یعنی بزرگتر از 2+ (درجه 3 یا 4) کلاسیفیکاسیون برودسکی وارد مطالعه میشوند.
شرایط خروج از مطالعه: کودکان با بیماری قلبی ریوی، درگیری نورولوژیک، چاق و دچار سایر علل انسداد بینی مثل پولیپ و انحراف و همچنین کودکان دچار دفورمیتی های اسکلتی از مطالعه خارج میشوند.
سن
از سن 5 ساله تا سن 14 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
388441
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بزرگی لوزه ها
کد ICD-10
J35.1
توصیف کد ICD-10
Hypertrophy of tonsils
2
شرح
بزرگی آدنویید
کد ICD-10
J35.2
توصیف کد ICD-10
Hypertrophy of adenoid
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فاکتورهای اسپیرومتریک
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 40 روز بعد از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپیرومتری
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
عمل جراحی آدنوتونسیلکتومی در وضعیت رز و با روش برش تیز انجام میشود.
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان الزهرا، اصفهان
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهدی نعمت بخش
آدرس خیابان
اصفهان- خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟