چکیده پروتکل

چکیده
بررسی اثر طب سوزنی بر وزوز گوش مزمن با منشا گوش داخلی هدف این مطالعه میباشد. این مطالعه یک مطالعه کارآزمایی بالینی و به صورت آینده نگر می باشد که در سال 2010و2011 در بیمارستان الزهرا و کاشانی اصفهان درا یران انجام شده است. شیوه نمونه گیری ساده بوده و 54 بیمار این مطالعه به صورت تصادفی به دو گروه مورد و شاهد تقسیم شدند .قبل از مطالعه پرسشنامه اضطراب و افسردگی HADS و پرسشنامه tinnitus severity index و scale مربوط به شدت بلندی وزوز گوش توسط بیماران پر شد دو پرسشنامه آخر مجدداً بعد از5 و 10 جلسه درمانی هم تکمیل شد. تعداد بیماران در هر گروه 27 نفر تعیین و درمان طب سوزنی جهت بیماران انجام شد. گروه مورد تحت درمان طب سوزنی موثر قرارگرفت ولی گروه کنترل تحت درمان طب سوزنی غیر موثر به همان روش ولی با سوزن پلاسبو قرار گرفت برای مقایسه میانگین ایندکس شدت وزوز و نمره بلندی وزوز بین گروها از آزمون T مستقل و برای مقایسه میانگین ایندکس شدت وزوز و نمره بلندی وزوز بین زمانهای مختلف از آزمون آنالیز واریانس با مشاهدات تکراری استفاده شد. بعد از 5 جلسه و 10 جلسه درمان میانگین تغییر ایندکس شدت وزوز و میانگین نمره بلندی وزوز در هر دو گروه ارزیابی شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201106036699N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-06-27, ۱۳۹۰/۰۴/۰۶
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-06-27, ۱۳۹۰/۰۴/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهرداد رقاع
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3664 0352
آدرس ایمیل
rogha@med.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-06-05, ۱۳۸۹/۰۳/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-04-04, ۱۳۹۰/۰۱/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر درمانی طب سوزنی بر وزوز گوش با منشا گوش داخلی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر درمانی طب سوزنی بر وزوز گوش با منشا گوش داخلی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود:وزوز گوش مزمن; وزوز بدون علت ساختمانی مشخص , معیار های خروج:درخواست بیمار; عدم همکاری بیمار
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 54
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2010-06-06, ۱۳۸۹/۰۳/۱۶
کد کمیته اخلاق
389104

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
وزوز گوش
کد ICD-10
H83.9
توصیف کد ICD-10
Disease of inner ear, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
بلندی وزوز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل درمان وبعد 5 و 10 جلسه درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

2

شرح متغیر پیامد
شدت وزوز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از 5 و 10 جلسه درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

2

شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه موردتحت 10 جلسه درمان با طب سوزنی موثر با سوزن واقعی طب سوزنی قرار گرفت.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل تحت درمان طب سوزنی غیر موثرو با سوزن پلاسبوقرارگرفت
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کاشانی
نام کامل فرد مسوول
مهران رضوانی , استادیار
آدرس خیابان
خیابان کاشانی ,بیمارستان کاشانی
شهر
اصفهان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خیابان هزارجریب
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مهران رضوانی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان کاشانی ,بیمارستان کاشانی
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1233 0092
فکس
ایمیل
mehranerezvani@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مهران رضوانی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان کاشانی,بیمارستان کاشانی
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1233 0092
فکس
ایمیل
mehranerezvani@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مهران رضوانی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان کاشانی, بیمارستان کاشانی
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1233 0092
فکس
ایمیل
mehranerezvani@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...