بررسی میزان اثر بخشی تزریق داخل عضلانی گاز اوزون در عضلات پاراورتبرال در مقایسه با تزریق گاز اوزون به صورت زیر جلدی در بیماران مبتلا به تنگی کانال نخاعی کمری خاجی - کارازمایی بالینی تصادفی شده.

بررسی میزان اثر بخشی تزریق داخل عضلانی گاز اوزون در عضلات پاراورتبرال در مقایسه با تزریق گاز اوزون به صورت زیر جلدی در بیماران مبتلا به تنگی کانال نخاعی کمری خاجی

مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده دو سو کور همراه با گروه کنترل میباشد

نمونه ها از بیماران مبتلا به تنگی کانال نخاعی کمری خاجی مراجعه کننده به کلینیک ھای طب فیزیکی و توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز انتخاب میشوند . سپس بیماران به دو گروه تقسیم میشوند . و پس از اخذ رضایت نامه کتبی مطالعه شروع میشود .بدین صورت که در گروه اول تزریق گاز اوزون به صورت زیر جلدی و در گروه دوم تزریق گاز اوزون در عضلات پاراورتبرال انجام میشود و نهایتا اثر انها را در کاهش میزان درد ٬ بهبود عملکرد و کیفیت زندگی بیماران سنجیده میشود

شرایط ورود: تکمیل و امضای فرم رضایت نامه - وجود درد و سایر عالیم بالینی تنگی کانال کمری خاجی در شش ماه اخیر و عدم پاسخ به درمان های محافظه کارانه - سن بین ۳۵_۷۵ سال و عدم وجود هر گونه بیماری در اطراف ستون فقرات. شرایط عدم ورود: فاویسم - دیابت - ابتلا به بیماری های روماتولوژی مثل لوپوس و نقرس - نروپاتی محیطی هم زمان- عفونت درگیر کننده ستون فقرات مثل بروسلوز - شاخص توده بدنی بالای ۴۱ - ابتلا به بیماری های خونریزی دهنده - سرطان - بارداری - سابقه آلرژی- اختلالات کبدی - سوءتغذیه - گالاکتوزومی رادیکولوپاتی - عدم توانایی در برقراری ارتباط و تکمیل پرسشنامه ها

گروه الف - شامل تزریق زیرجلدی ۲ cc با غلظت ۲۵ ml/ug گاز اوزون_اکسیژن با زاویه ۴۵ درجه نسبت به صفحه ساژیتال بدن و نیدل گیج ۲۵ گروه ب - شامل تزریق cc۲ با غلظت ml/ug ۲۵ گاز اوزون_اکسیژن در عضلات پاراورتبرال با زاویه ۹۰ درجه و نیدل گیج ۲۲ دو طرفه با فاصله ۲ سانتی متری از زایده خاری میباشد.

میزان درد ٬ عملکرد بیماران و کیفیت زندگی روزمره

برای تصادفی سازی مطالعه ، از روش تصادفی بلوک شده استفاده میشود. لیست توسط کامپیوتر با طول بلوک یکسان تھیه میشود و منشی درمانگاه بر اساس لیست بیماران را تقسیم بندی مینماید

با توجه به اینکه بیمار از تکنیک انجام پروسیجر بی اطلاع است و نوع نیدل را نیز نمیبیند و داروی یکسانی برای وی تزریق میگردد و شرایط کلی پروسیجر برای هر دو گروه یکسان است و فقط تکنیک انجام آن متفاوت است لذا بیمار، پرسشگر سوالات، آنالیزور آماری کور هستند. فقط پزشک انجام دهنده میداند که چه نوع پروسیجری انجام داده. (بیمار کور میباشد) مراقب بالینی : به فردی که مراقبت و پیگیری بیماران را بر عهده دارد نحوه تکمیل پرسشنامه را اموزش میدهیم این فرد از نوع مداخله بیمار هیچ اطلاعی ندارد. محقق: در این مطالعه توانایی کورسازی محقق را نداریم ، چون محقق هر دو مطالعه را خودش انجام میدهد و از دریافت نوع مداخله در هر گروه اطلاع دارد. ارزیابی کننده پیامد: پرسشنامه های تکمیل شده به فردی که از مداخلات انجام شده اطلاعی ندارد سپرده میشود و از او خواسته میشود که میزان کاهش درد و افزایش عملکرد در هر فرد را با توجه به پرسشنامه تعیین کند. آنالیز کننده داده ها : پرسشنامه ها در نهایت پس از تکمیل و جمع اوری کلیه اطلاعات به فردی جهت بررسی اطلاعات داده میشود که این فرد از هیچ یک از مراحل انجام کار و نحوه تقسیم بندی مداخله انجام شده اطلاعی ندارد.