بررسی تاثیربرنامه بازتوانی ریوی بر رضایت جنسی و خودکارامدی جنسی بیماران مبتلا به انسداد مزمن ریوی
طراحی
این طرح کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده به صورت طرح موازی، کور نشده و دارای گروه کنترل است. جامعه پژوهش شامل کلیه بیماران مبتلا به انسداد مزمن ریوی مراجعه کننده به کلینیک دشت آزادگان شهر اصفهان خواهد بود. تعداد 40 نفر از افراد واجد شرایط به شیوه در دسترس انتخاب خواهند شد. برای تصادفی سازی از روش تصادفی ساده استفاده می گردد و شرکت کنندگان در دو گروه مداخله و کنترل گمارده می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه که در کلینیک دشت آزادگان شهر اصفهان انجام خواهد شد کور نشده است. هر دو گروه در ابتدا پرسشنامه های رضایت جنسی و خودکارامدی جنسی را تکمیل خواهند نمود. پس از اجرای پروتکل برای گروه مداخله، مجددا پرسشنامه ها در اختیار هر دو گروه قرار خواهد گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه: رضایت آگاهانه، تشخیص قطعی COPD توسط پزشک، داشتن همسر سالم از نظر جسمی و جنسی
معیارهای خروج از مطالعه: سابقه ابتلا به مشکلات و بیماری های جنسی، سابقه مصرف دخانیات، سابقه بیماری قلبی
گروههای مداخله
گروه مداخله به مدت 8 هفته ( هر جلسه یک ساعت) تحت آموزش بازتوانی ریوی قرار خواهند گرفت. گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نخواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
رضایت جنسی، خودکارآمدی جنسی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20130812014333N205
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-07-19, ۱۴۰۲/۰۴/۲۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2023-07-19, ۱۴۰۲/۰۴/۲۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-07-19, ۱۴۰۲/۰۴/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فیض اله فروغی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 1821 4653
آدرس ایمیل
fforoughi@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-07-15, ۱۴۰۲/۰۴/۲۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-08-20, ۱۴۰۲/۰۵/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه بازتوانی ریوی بر رضایت جنسی و خودکارامدی جنسی بیماران مبتلا به انسداد مزمن ریوی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه بازتوانی ریوی بر رضایت جنسی و خودکارامدی جنسی بیماران مبتلا به انسداد مزمن ریوی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رضایت آگاهانه
تشخیص قطعی COPD توسط پزشک
داشتن همسر سالم از نظر جسمی و جنسی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه ابتلا به مشکلات و بیماری های جنسی
سابقه مصرف دخانیات
سابقه بیماری قلبی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی به روش تصادفی ساده انجام خواهد شد، بعد از شناسایی بیماران واجد شرایط، به آنها یک کد اختصاصی سه رقمی به صورت تصادفی تخصیص داده می شود. رقم آخر سمت راست تعیین کننده گروه بیمار است. چنانچه این رقم اعداد 0، 1، 2، 3، 4 باشد در گروه مداخله و اگر این رقم اعداد 5، 6، 7، 8، 9 باشد در گروه کنترل قرار خواهد گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی
آدرس خیابان
خيابان جي شرقي، ارغوانيه، بلوار دانشگاه، معاونت تحقیقات و فناوری