تعیین تاثیر درمان مبتنی بر انگیزه افزایی بر دلبستگی به شیرخوار، خود کارآمدی شیردهی و تمایل به سزارین در مادران به دنبال زایمان تروماتیک
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه مداخله و کنترل، یک سویه کور، تصادفی سازی بلوکی با نرم افزار R، بر روی 78 مادر بعد از زایمان تروماتیک.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه روی مادران بستری در بخش پس از زایمان در بیمارستان افضلی پور و پیامبر اعظم کرمان در دو گروه مداخله و کنترل با حجم 39 نفر انجام و کورسازی برای مشاور آمار در تخصیص نمونه ها و آنالیز اطلاعات انجام می شود.
مداخله در چهار جلسه، جلسه اول حضوری 72 ساعت بعد از زایمان و جلسات بعدی آنلاین، یک هفته، دو هفته و سه هفته بعد از زایمان انجام و مادر 2 هفته بعد از اتمام جلسات ارزیابی می شود
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
مادران طی 72 ساعت بعد از زایمان تروماتیک طبیعی
نوزاد تک قلو و ترم باشد
عدم سابقه بیماری روانی بر اساس سوابق پزشکی قبل زایمان
عدم مصرف داروهای ضد افسردگی
نداشتن مرگ بستگان درجه یک در طی 6 ماه گذشته
نداشتن کنتراندیکاسیون های تغذیه با شیر مادر
عدم ناهنجاری ها، مرده زایی در این بارداری
مادران نوزدانی که در بخش مراقبت ویژه نوزاد بستری شده بودند
تشخیص افسردگی بعداز زایمان توسط روانپزشک یا روانشناس
گروههای مداخله
گروه مداخله :4 جلسه درمان مبتنی برانگیزه افزایی بعد از زایمان دریافت می کنند، بررسی 2 هفته بعد از اتمام جلسات.
گروه کنترل : مراقبت روتین را دریافت می کند و بررسی 5 هفته بعد از زایمان.
متغیرهای پیامد اصلی
تاثیر درمان مبتنی برانگیزه افزایی بر زایمان تروماتیک، دلبستگی به شیر خوار، خود کارآمدی شیردهی، تمایل به سزارین
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
Motivational Enhancement Therapy
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230622058555N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-07-08, ۱۴۰۲/۰۴/۱۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-07-08, ۱۴۰۲/۰۴/۱۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-07-08, ۱۴۰۲/۰۴/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا خیراندیش
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3216 7080
آدرس ایمیل
zahrakheirandish1400@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-07-23, ۱۴۰۲/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-03-20, ۱۴۰۳/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر درمان مبتنی بر انگیزه افزایی (MET) بر دلبستگی به شیرخوار، خود کارآمدی شیردهی و تمایل به سزارین در مادران به دنبال زایمان تروماتیک
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر درمان مبتنی بر انگیزه افزایی (MET) بر دلبستگی به شیرخوار، خود کارآمدی شیردهی و تمایل به سزارین در مادران به دنبال زایمان تروماتیک
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مادران به دنبال زایمان تروماتیک
توانایی خواندن و نوشتن
توانایی شرکت در جلسات مشاوره
داشتن موبایل با قابلیت اتصال به یکی از پیام رسانهای ایرانی
نوزاد تک قلو و ترم باشد
مادران طی 72 ساعت بعد از زایمان تروماتیک طبیعی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم سابقه بیماری روانی بر اساس سوابق پزشکی قبل زایمان
عدم مصرف داروهای ضد افسردگی
نداشتن مرگ بستگان درجه یک در طی 6 ماه گذشته
نداشتن کنتراندیکاسیون های تغذیه با شیر مادر
عدم ناهنجاری ها، مرده زایی در این بارداری
مادران نوزادانی که در بخش مراقبت ویژه نوزاد بستری شده بودند
تشخیص افسردگی بعداز زایمان توسط روانپزشک یا روانشناس
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
78
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
برای تخصیص نمونه به دو گروه کنترل و مداخله از روش تصادفی سازی بلوکی با نرم افزار R استفاده خواهد شد . گروه مداخله را با “A” و گروه کنترل را با “B” نشان می دهیم با استفاده از نرم افزار R نحوه تخصیص افراد به هر یک از گروه ها به شکل زیر می باشد.
ABBAABABAABBBBAAABABBBAAAABBABBABBAABABA
BAABBABABABABABABABAABBABABAABAABBBABA
داده ها بعد از استخراج از پرسشنامه، با استفاده از نرم افزار spss نسخه 21 مورد تجزیه و تحلیل قرارخواهند گرفت
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
کورسازی برای مرحله ی تخصیص نمونه ها و آنالیز اطلاعات انجام خواهد شد، برای تخصیص نمونه به دو گروه کنترل و مداخله از روش تصادفی سازی بلوکی با نرم افزار R استفاده خواهد شد و برای آنالیز داده ها، اطلاعات افراد بدون مشخص کرده گروه آنها در اختیار مشاور آمار جهت تجزیه و تحلیل قرار می گیرد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
ابتدای بلوار هفت باغ، پردیس دانشگاه علوم پزشکی، دانشکده رازی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تاریخ تایید
2023-06-06, ۱۴۰۲/۰۳/۱۶
کد کمیته اخلاق
IR.KMU.REC.1402.067
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مادران به دنبال زایمان تروماتیک
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی شیردهی
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری خودکارآمدی شیر قبل از مداخله و 2 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خودکارآمدی شیردهی
2
شرح متغیر پیامد
دلبستگی به شیر خوار
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری دلبستگی به شیر خوار قبل از مداخله و 2 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه دلبستگی مادر به نوزاد
3
شرح متغیر پیامد
تمایل به سزارین
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری تمایل به سزارین قبل از مداخله و 2 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
نمره کسب شده از پرسیدن یک سوال مربوط به تمایل مادر به سزارین
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
زایمان تروماتیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
طی 72 ساعت بعد زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
حداقل یک جواب بله
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله : در گروه مداخله بعد از زایمان طبیعی تروماتیک چهار جلسه 30 دقیقه ای درمان مبتنی بر انگیزه افزایی در طی 72 ساعت بعد زایمان، یک هفته، دوهفته و سه هفته بعد زایمان برگزار می شود و دو هفته بعد از اتمام جلسات مادران ارزیابی می شوند.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: مراقبت روتین را دریافت می کند و طی 72 ساعت بعد زایمان و 5 هفته بعد زایمان ارزیابی می شود
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان افضلی پور
نام کامل فرد مسوول
دکتر احمد انجم شعاع
آدرس خیابان
کرمان، بزرگراه امام پردیسه افضلی پور
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913355
تلفن
+98 34 3322 2250
فکس
+98 34 3132 8000
ایمیل
afzali@kmu.ac.ir
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان پیامبر اعظم (ص)
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرزین کی نیا
آدرس خیابان
کرمان، خیابان ابوحامد
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7614749549
تلفن
+98 34 3226 0045
فکس
+98 34 3226 0041
ایمیل
payambarazam.hos@tamin.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
رضا ملک پور افشار
آدرس خیابان
ابتدای بلوار هفت باغ، پردیس دانشگاه علوم پزشکی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تلفن
+98 34 3132 5219
فکس
+98 34 3132 5219
ایمیل
intdep2@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
فیروزه میرزایی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
ابتدای بلوار هفت باغ، دانشگاه علوم پزشکی پردیس، دانشکده رازی