بررسی تاثیر آموزش قبل از جراحی بر اضطراب و نگرانی تصویر بدنی در بیماران تحت جراحی رینوپلاستی
طراحی
کارآزمایی بالینی،با گروه های موازی کنترل و مداخله، تصادفی شده. برای تصادفی سازی از کارت زوج و فرد استفاده می گردد.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیمارستانهای منتخب شهر اصفهان (الزهرا، کاشانی، امین).
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سن 18 تا40، داشتن تلفن همراه هوشمند، عدم سابقه مصرف داروی ضد اضطراب، عدم شرکت در برنامه آموزش قبل از جراحی
گروههای مداخله
گروه کنترل، مراقبت های روتین دریافت می کنند. برای گروه مداخله، دو کلیپ حاوی تکنیک ساده شده جراحی رینوپلاستی و مراقبت های قبل و بعد از جراحی در ایتا ارسال می شود. پژوهشگر و یک جراح متخصص رینوپلاستی در ایتا به سوالات بیماران پاسخ خواهند داد.
اضطراب دو مرتبه و نگرانی تصویربدنی سه مرتبه در هر دو گروه بررسی می گردد.
متغیرهای پیامد اصلی
اضطراب
نگرانی تصویر بدنی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230701058633N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-07-17, ۱۴۰۲/۰۴/۲۶
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-07-17, ۱۴۰۲/۰۴/۲۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-07-17, ۱۴۰۲/۰۴/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه مشتاقی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3753 2428
آدرس ایمیل
moshtaghi.f75@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-07-23, ۱۴۰۲/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-10-22, ۱۴۰۲/۰۷/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش قبل از جراحی بر اضطراب و نگرانی تصویر بدنی در بیماران تحت جراحی رینوپلاستی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش بر اضطراب بیماران تحت جراحی زیبایی بینی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رضایت جهت شرکت درمطالعه
رده سنی 18 تا 40 سال
کاندید جراحی رینوپلاستی زیبایی
داشتن تلفن همراه هوشمند
توانایی استفاده صحیح از برنامه¬هایی مانند ایتا و ...
ارتباط زبانی خوب و توانایی فهمیدن
سطح سواد ابتدایی یا بالاتر.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه جراحی و بیهوشی قبلی
سابقه بیماری های روانپزشکی
دریافت داروی ضد اضطراب قبل از جراحی
سابقه مصرف داروهای ضداضطراب
استفاده از روش های طب مکمل طی یک هفته قبل از جراحی
بیماری های جدی در سایر سیستم های بدن
شرکت قبلی در برنامه آموزش قبل از جراحی
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
76
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
به تعداد مساوی کدهای زوج و فرد روی کارت نوشته می شود تا به تعداد نمونه مورد نیاز رسیده شود. سپس به هر فردی که معیارهای ورود به پزوهش را دارا باشد گفته می شود که یکی از کارت ها را بردارد. اگر بیمار کارت با کد زوج را بردارد در گروه مداخله و اگر کارت با کد فرد را بردارد در گروه کنترل قرار خواهد گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پرستاری و مامایی، گروه اتاق عمل
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تاریخ تایید
2023-05-24, ۱۴۰۲/۰۳/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.NUREMA.REC.1402.030
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب
کد ICD-10
F06.4
توصیف کد ICD-10
Anxiety disorder due to known physiological condition
2
شرح
نگرانی تصویر بدنی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری نمره اضطراب: قبل از مداخله، پس از مداخله (قبل از جراحی)
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب آشکار-پنهان اسپیلبرگر
2
شرح متغیر پیامد
نمره نگرانی تصویر بدنی
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری نمره نگرانی تصویر بدنی : قبل از مداخله، پس از مداخله (قبل از جراحی) و یک ماه پس از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه نگرانی تصویر بدنی لیتلتون
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: دو عدد کلیپ ویدئویی برای بیماران ارسال خواهد شد. یک کلیپ حاوی تکنیک ساده شده جراحی رینوپلاستی و کلیپ دیگر حاوی مراقبت-های قبل و مراقبت¬های پس از جراحی خواهد بود. پس از مشاهده کلیپ¬ها توسط بیماران، در روزهای مشخصی پژوهشگر و یک جراح رینوپلاستی از ساعت 8 تا 10 شب در گروه ایتا آنلاین خواهد شد و به سوالات بیماران پیرامون کلیپ¬های ویدئویی پاسخ خواهند داد. همچنین بیماران تجارب خود را با یکدیگر به اشتراک خواهند گذاشت.محتوای آموزشی در گروه مداخله شامل دو بخش خواهد بود: 1. مدل آموزشی : شامل اطلاعات در خصوص تکنیک عمل جراحی، مراقبت¬های قبل از جراحی و مدیریت عوارض پس از جراحی. 2. مدل پاسخ¬دهی و حل سوالات : حضور جراح و محقق در روزهای مشخص جهت توضیح اطلاعات، پاسخ به سوالات و تصحیح اشتباهات بیماران.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: افراد این گروه، آموزش¬ها را به صورتی که روتین و مختص هر مرکز درمانی می¬باشد، دریافت می¬کنند. روش معمول آموزش به بیمار در مراکز درمانی مختلف ممکن است به صورت¬های زیر باشد: بروشور آموزشی، آموزش به بیمار توسط جراح یا پرستار مربوطه و... .