چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر مداخلات تغذیه ای بر فاکتور های قندی لیپیدی خون در کارگران شرکت فولاد ارفع
طراحی
در ابتدای این مطالعه فشار خون، قد و وزن شرکت کنندگان اندازه گیری شده و همچنین داده های مربوط به فاکتور های قندی- لیپیدی خون به صورت آزمایشگاهی جمع آوری می شود. سپس به تمامی آنها مداخلات تغذیه ای که شامل تغییر در منو غذاها، آموزش روش پخت صحیح غذاها و آموزش مفاهیم تغذیه به صورت فردی و گروهی داده می شود. پس از گذشت یک دوره شش ماهه فاکتور های قندی-لیپیدی خون و همچنین فشار خون، قد و وزن افراد مجددا اندازه گیری می شود. سپس با استفاده از آزمون آماری t زوجی به بررسی تاثیر مداخلات تغذیه بر این فاکتور ها خواهیم پرداخت.
نحوه و محل انجام مطالعه
کارآزمایی میدانی بر روی کارگران شرکت فولاد ارفع انجام خواهد شد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود: در کارخانه فولاد ارفع مشغول به کار باشد معیار خروج: ابتلا به هر نوع سرطان
گروه‌های مداخله
کارگران شرکت فولاد ارفع
متغیرهای پیامد اصلی
وزن- شاخص توده بدنی- قند خون ناشتا- آنزیم های کبدی- کلسترول تام خون- تری گلیسرید خون- کلسترول LDL خون- کلسترول HDL خون- فشارخون

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20120913010826N34
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2023-08-13, ۱۴۰۲/۰۵/۲۲
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2023-08-13, ۱۴۰۲/۰۵/۲۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-08-13, ۱۴۰۲/۰۵/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آزاده نجارزاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 912 202 2817
آدرس ایمیل
azadnajarzadeh@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-08-21, ۱۴۰۲/۰۵/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-02-19, ۱۴۰۲/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه مداخله تغذیه ای چند وجهی بر فاکتور های قندی لیپیدی خون در کارگران شرکت فولاد ارفع
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه مداخله تغذیه ای چند وجهی بر کارگران
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
در کارخانه فولاد ارفع یزد مشغول به کار باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به هر نوع سرطان
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
1
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 1100
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
آدرس خیابان
یزد، بلوار شهدای گمنام، پردیس دانشگاه علوم پزشکی صدوقی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8915173160
تاریخ تایید
2023-07-08, ۱۴۰۲/۰۴/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.SPH.REC.1402.042

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماری های قلبی عروقی
کد ICD-10
I25.0
توصیف کد ICD-10
Cardiovascular disease, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
قند خون ناشتا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمایشگاه های تشخیص طبی معتبر

2

شرح متغیر پیامد
کلسترول تام خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمایشگاه های تشخیص طبی معتبر

3

شرح متغیر پیامد
تری گلیسرید خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمایشگاه های تشخیص طبی معتبر

4

شرح متغیر پیامد
آنزیم های کبدی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمایشگاه های تشخیص طبی معتبر

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله آموزش تغذیه دریافت خواهند کرد
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
شرکت فولاد ارفع
نام کامل فرد مسوول
آزاده نجارزاده
آدرس خیابان
اردکان
شهر
یزد- اردکان
استان
یزد
کد پستی
8915173160
تلفن
+98 35 3149 2239
ایمیل
azadehnajarzadeh@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
آزاده نجارزاده
آدرس خیابان
یزد ميدان عالم
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8915173160
تلفن
+98 35 3149 2239
ایمیل
azadehnajarzadeh@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر آزاده نجارزاده
موقعیت شغلی
هیئت علمی و متخصص تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
یزد میدان عالم
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8915173160
تلفن
+98 35 3149 2239
ایمیل
azadnajarzadeh@ssu.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر آزاده نجار زاده
موقعیت شغلی
هیئت علمی و متخصص تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
یزد میدان عالم
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8915173160
تلفن
+98 35 3149 2239
ایمیل
azadnajarzadeh@ssu.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
آزاده نجارزاده
موقعیت شغلی
دکترای علوم تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد-دانشکده بهداشت
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8915173160
تلفن
+98 35 1624 0691
فکس
ایمیل
azadnajarzadeh@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
گزارش داده ها پس از انتشار مقاله به اشتراک گذاشته می شود.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6 ماه پس از انتشار مقاله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققان دانشگاهی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده برای متا آنالیز
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی- دانشکده بهداشت - گروه تغذیه ایمیل:azadehnajarzadeh@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
دو هفته پس از دریافت ایمیل با رضایت همکاران ارسال خواهد شد
سایر توضیحات
در حال خواندن...