تاثیر امواج صوتی باینورال بر میزان اضطراب ، درد و علایم حیاتی بیماران تحت عمل جراحی الکتیو با بیحسی منطقه ای

تاثیر امواج صوتی باینورال بر میزان اضطراب ، درد و علایم حیاتی بیماران تحت عمل جراحی الکتیو با بی حسی منطقه ای

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی موسیقی باینورال و مورد علاقه ، دو سویه کور ، تصادفی شده، بر روی 150 بیمار. برای تصادفی سازی از تصادفی کنترل شده http://www.randomization.com استفاده شد

این مطالعه به صورت دوسو کور، در 3 گروه باینورال، موسیقی مورد علاقه و کنترل در بیماران تحت عمل جراحی الکتیو در مرکز آموزشی درمانی کوثر سنندج انجام می شود که محقق اصلی تصادفی سازی را انجام داده و پژوهشگر بالینی اضطراب و علایم حیاتی را بدون آگاهی از نوع مداخله انجام داده و سپس اعداد بدست آمده توسط مشاورآماری بدون آگاهی از افراد مداخله و کنترل انجام می گردد.

معیار ورود : اعمال جراحی الکتیو ، رضایت بیمار ، بیماران هوشیار ، عدم سابقه ی صرع ، بیماران بالای 18 سال، نداشتنن دیس ریتمی قلبی، غیر باردار بودن بیماران زن ، عدم اختلالات نورولوژیکی و روانپزشکی، عدم مصرف داروهای ضد اضطراب، عدم اعتیاد به مواد مخدر، عدم مصرف الکل ر ۱۲ساعت گذشته ، سالم بودن شنوایی ، عدم عفونت گوش ، عدم آژیته بودن بیمار ، عدم سابقه درد مزمن، عدم اضطراب غیر قابل کنترل در بیمار معیار خروج: اورژانس شدن عمل جراحی، بروز هر گونه تغییرات همودینامیکی ناپایدار و شدید بعد شنیدن صدا ، عدم تمایل بیمار برای ادامه پژوهش، فشار بالای ۱۰۰/۱4۰، اختلال در جراحی به دلیل تجهیزات و تکنیک ، طولانی شدن بیش از معمول عمل جراحی، مصرف داروی ضد درد و اضطراب حین عمل

گروه موسیقی مورد علاقه- گروه باینورال- گروه کنترل بدون موسیقی

اثر موسیقی بر اضطراب، درد و علایم حیاتی

در این مطالعه 150 نفر از بیماران تحت عمل جراحی الکتیو با روش بیحسی منطقه ای مراجعه کننده به مرکز آموزشی درمانی کوثر سنندج با روش نمونه گیری تصادفی کنترل شده، انتخاب شده و به سه گروه کنترل و مداخله موسیقی باینورال و موسیقی مورد علاقه تقسیم میشوند.مجری اصلی طرح با وارد کردن اطلاعات در سایت http://www.randomization.com اقدام به اختصاص شماره در هر نمونه می نماید با توجه به اینکه برای هر 3 گروه بیمار هدفون گذاشته می شود موسیقی مربوطه با شماره به بیمار داده می شود.یک پژوهشگر دیگر بدون اطلاع از مداخله اقدام به ارزیابی اضطراب و علایم حیاتی قبل و بعد می کند و فرد آنالیز کننده با توجه به اینکه اعداد داده می شود از نحوه اطلاعات بیمار نیز آگاهی ندارد

این مطالعه به روش دوسو کور انجام می گیرد به طوری که 150 نمونه به سه گروه مساوی کنترل و مداخله موسیقی باینورال و موسیقی مورد علاقه تقسیم میشوند.مجری اصلی طرح با وارد کردن اطلاعات در سایت http://www.randomization.com اقدام به اختصاص شماره در هر نمونه می نماید با توجه به اینکه برای هر 3 گروه بیمار هدفون گذاشته می شود موسیقی مربوطه با شماره به بیمار داده می شود( پژوهشگر از نتایج سنجش بیمار اطلاع ندارد).یک پژوهشگر دیگر بدون اطلاع از مداخله اقدام به ارزیابی اضطراب و علایم حیاتی قبل و بعد می کند (پژوهشگر نمی داند کدام بیمار، گروه موسیقی یا کنترل است)و فرد آنالیز کننده با توجه به اینکه اعداد داده می شود از نحوه اطلاعات بیمار نیز آگاهی ندارد.

فقط اطلاعات قابل انتشار که مغایر با اصول اخلاق در پژوهش کارآزمایی بالینی و رضایت آگاهانه نباشد و اطلاعات شخصی افراد نباشد منتشر خواهد شد

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج"

فقط افراد تیم تحقیقاتی بر اساس اصول مشخص شده در تحقیق و بیماران مجاز به دسترسی به اطلاعات خود در سطح مشخص شده خواهند بود. سایر محققان و افراد بدون ذکر جزئیات اطلاعات تحلیل شده دسترسی خواهند داشت

کمیته اخلاق و مراجع قانونی این امکان را دارند که بر اساس قوانین و بدون ذکر مشخصات فردی افراد در صورت درخواست رسمی به اطلاعات دسترسی پیدا کنند.

برای دسترسی به اطلاعات قابل انتشار می توانید به سامانه پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کردستان به آدرس http://rms.muk.ac.ir مراجعه نمایید.

دسترسی به مستندات پس از کسب مجوز از معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کردستان و با هماهنگی محقق اصلی پژوهش می باشد.