اثربخشی و مکانیسم تغییر مداخله والدگری مبتنی بر ذهنی‌سازی در مادران با اختلال افسردگی مداوم بر اختلالات رفتاری کودکان

هدف مطالعه حاضر بررسی اثربخشی مداخله مبتنی بر ذهنی‌سازی مادران با اختلال افسردگی مداوم بر اختلالات رفتاری کودکان و ارزیابی مکانیسم‌های تحقق این اثربخشی خواهد بود. علاوه بر این، تجربه مادران با اختلال افسردگی مداوم درخصوص برنامه مداخله‌گری بررسی خواهد شد.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل از نوع فهرست انتظار، بدون کورسازی، بر روی ۳۴ مادر مبتلا به اختلال افسردگی مداوم

محل انجام پژوهش این پژوهش مراکز درمانی روانپزشکی و روانشناسی شهر تهران خواهد بود. در صورت برآورده شدن تشخیص اختلال افسردگی مداوم مادر و با توجه به ملاک‌­های ورود و عدم ورود، افراد واجد شرایط انتخاب می‌­شوند و طرح پژوهش برایشان توضیح داده می‌شود. این افراد پس از اخذ رضایت آگاهانه، به تصادف به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می‌­شوند.

شرایط ورود: دریافت تشخیص اختلال افسردگی مداوم بر اساس ملاک‌های DSM-5، داشتن فرزند ۶ تا ۱۱ سال با مشکلات رفتاری، قرار داشتن مادر در بازه سنی ۲۵ تا ۵۰ سال، عدم شرکت در سایر جلسات فرزندپروری در طول این کارآزمایی بالینی. شرایط عدم ورود: دارا بودن علائم سایکوز ، ابتلا مادر و کودک به اختلال طیف اتیسم، اختلال دو قطبی و اختلالات مرتبط، اختلال رشدی هوشی و افکار خودکشی مادر

گروه مداخله، مداخله والدگری مبتنی بر ذهنی‌سازی را دریافت خواهند کرد که شامل ۱۶ جلسه گروهی، هفته‌ای ۱/۵ ساعت است. گروه کنترل، فهرست انتظار، تا زمان پایان طرح پژوهش، درمانی دریافت نمی­‌کنند و در آن زمان مداخله حاضر را دریافت خواهند کرد.

اختلالات رفتاری کودکان، ظرفیت تأملی والدینی، تنظیم هیجان، سبک‌های دلبستگی

تصادفی سازی با استفاده از امکان تصادفی سازی تحت وب محقق خواهد شد. تصادفی سازی تحت وب یکی از روش‌های تولید توالی تصادفی ساده است که در ابتدا، به هر یک از شرکت کنندگان عددی اختصاص داده می‌شود و پس از آن با استفاده از وب‌سایت افراد به تصادف در گروه مداخله و کنترل جای می‌گیرند. این فرآیند با استفاده از وبسایت www.graphpad.com انجام خواهد شد. به این صورت که با توجه به اینکه حجم نمونه ۳۴ نفر (۱۷ نفر در هر گروه) است، عددی از ۱ تا ۳۴ به هر فرد اختصاص داده می‌شود و در سایت تعریف می‌شود که این اعداد به تصادف در یکی از دو گروه مداخله (A) و کنترل (‌B) جای گیرند. به این ترتیب عدد اختصاص داده شده به هر گروه نشان دهنده جای‌گذاری فرد در آن گروه است.

امکان سوء استفاده از داده‌های خام فردی وجود دارد

داده‌های مربوط به نتایج تحلیل آماری و گزارش یافته‌های بالینی قابل دسترس خواهند بود. همچنین فرم رضایت آگاهانه برای کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی ایران در دسترس خواهد بود

شروع دوره دسترسی به یافته‌ها یک ماه پس از انتشار داده‌ها به صورت پایان‌نامه و مقاله است

تمام پژوهشگران و سیاست‌گذاران حوزه سلامت می‌توانند به یافته‌های بالینی و نتایج تحلیل‌های آماری دسترسی پیدا کنند. فرم رضایت آگاهانه تنها در دسترس کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی ایران خواهد بود

داده‌ها به منظور استفاده در متاآنالیزها و نیز استفاده جهت تهیه پروتکل‌های جدید و ارائه گزارش در همایش‌های مرتبط با سلامت قابل دسترس خواهد بود

متقاضیان می‌توانند با ادرس پست الکترونیک ذیل مکاتبه کنند. نام فرد پاسخگو: زینب رزم‌زن zeinabrazmzan@yahoo.com

پاسخ به درخواست‌ها و ارسال داده‌های مدنظر از طریق پست الکترونیک انجام شده و حدودا یک ماه طول خواهد کشید