اثر مکمل نانوکورکومین و امگا3 بر کیفیت زندگی در بیماران مبتلا به آسم

مطالعه ما در جهت شناسایی یک درمان کمکی برای بیماران مبتلا به آسم است که هم مقرون به صرفه و هم بی‌خطر باشد تا نیاز به افزودن درمان‌های دارویی پرهزینه‌تر مانند داروهای بیولوژیک را محدود کند.

کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل و دو سویه کور و تصادفی شده برروی 88 بیمار به منظور بررسی اثر مداخله بر پیامد های کمی پس از کنترل متغیرهای مخدوش گر از ANCOVA استفاده خواهد شد. بلوک های چهارتایی براساس طبقه بندی سن انجام شد.

مطالعه بصورت دوسوکور در بیمارستان حضرت رسول اکرم انجام خواهد شد.یادامد خوراک و پرسشنامه کیفیت زندگی و پرسشنامه کنترل آسم و پرسشنامه فعالیت بدنی بین المللی و فرم رضایت نامه و اطلاعات عمومی قبل و بعد مداخله ثبت میشود.

معیار های ورود: 1) بیماران مبتلا به آسم به تشخیص پزشک 2)بیماران مبتلا به آسم با محدوده سنی 15 تا 60 سال معیارهای عدم ورود: 1)مصرف کنندگان داروهای سیستمیک،داروهای سرکوب کنندهی ایمنی 2) افراد مبتلا به COPD ، بیماری قلبی- عروقی ، بیماری کلیوی، گوارشی ، کبدی ، بیماری های اتوایمیون ، رفلکس 3)خانم های باردار و شیرده 4)افراد معتاد و مصرف کننده ی دخانیات شامل قلیان و استعمال سیگار و ... 5)حساسیت/ عدم تحمل به کورکومین، روغن ماهی 6) مصرف مکمل های غذایی و آنتی اکسیدان ها از 2 ماه قبل و حین مطالعه

گروه مداخله روزانه 1عدد مکمل نانوکورکومین 40میلیگرم و 1 عدد امگا3 1000ملیگرم به مدت 8 هفته مصرف میکنند. گروه کنترل روزانه 1 عدد پلاسبو نانوکورکومین 40 میلیگرم و یک عدد پلاسبو امگا3 1000میلیگرم به مدت 8 هفته مصرف میکند.

کیفیت زندگی بیماران مبتلا به آسم . سنجش نیتریک اکسید بازدمی از طریق دستگاهFeNo

بیماران دارای شرایط ورود به مطالعه ،بر اساس لیست تصادفی شده (به روش بلوک های چهارتایی حاصل از برنامه کامپیوتری Random number calculator)در گروه های Aو B به ترتیب مراجعه قرار خواهند گرفت. جهت ساخت دارونما با شرکت های دارویی کارن و اکسیر نانو سینا هماهنگی انجام خواهد شد و درخواست میگرددکه سازنده دارو بااستفاده از قرعه کشی توسط پرتاب سکه یکی از حروف Aیا B را بر دارو یا دارونما و حروف دیگر را برروی دیگری قرار دهد.

این مطالعه مداخله ای بطور دو سوکور انجام خواهد گرفت. کورسازی شامل بیماران و محقق میباشد.جهت ساخت دارونما با شرکت های دارویی کارن و واکسیر نانو سینا هماهنگی انجام خواهد شد.سازنده دارو با پرتاب سکه یکی از حروف A یا B برروی دارو یا دارونما قرار میدهد و تا پایان مداخله این امر را بصورت محرمانه نزد خود نگه میدارد.یعنی درمانگر از مکمل یا دارونما بودن بسته اطلاعی نخواهد داشت.کپسول های دارونما از لحاظ رنگ و بو و شکل شباهت کامل با کپسول های گروه مداخله خواهد داشت.