بررسی تاثیر داستان سرایی دیجیتال همتایان بر افسردگی، پریشانی عاطفی و فرسودگی بیماران مبتلا به دیابت نوع ۱ مراجعه کننده به مراکز بهداشتی منتخب شهر اصفهان در سال ۱۴۰۲
تعیین تاثیر داستان سرایی دیجیتال همتایان بر افسردگی، پریشانی عاطفی و فرسودگی بیماران مبتلا به دیابت نوع ۱
طراحی
این یک مطالعه کار آزمایی بالینی یک سو کور تصادفی سازی شده با استفاده از نرم افزار بر روی ۶۰ نفر بیمار مبتلا به دیابت نوع ۱ است.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در مراکز بهداشتی شهر اصفهان انجام خواهد شد و داده های جمع آوری شده بعد از کد گذاری توسط محققی که از گروه کنترل و مداخله اطلاعی ندارد تحلیل خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1.بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع 1 حداقل به مدت 6 ماه 2.فقدان ناتوانی جسمی مانند نابینایی یا ناشنوایی 3.عدم مصرف داروهای روانپزشکی
4.حداقل سواد خواندن و نوشتن 5.امکان دسترسی به رسانههای اجتماعی و دسترسی به اینترنت 6.عدم اعتیاد به مواد مخدر، روانگردان و الکل 7.عدم ابتلا به بیماری دیگر بجز دیابت به تایید پزشک معالج و طبق مندرجات پرونده پزشکی
گروههای مداخله
مطالعه دو گروهی می باشد. در گروه مداخله افراد مبتلا به دیابت نوع 1 در جلسات داستان گویی دیجیتال همتایان شرکت می کنند. در گروه کنترل خدمات روتین از سوی مراکز را دریافت می کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
فرسودگی دیابت، پریشانی عاطفی دیابت و افسردگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170625034743N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-07-05, ۱۴۰۲/۰۴/۱۴
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-07-05, ۱۴۰۲/۰۴/۱۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-07-05, ۱۴۰۲/۰۴/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لیلا مردانیان دهکردی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3792 7541
آدرس ایمیل
mardanian@nm.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-08-23, ۱۴۰۲/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-10-23, ۱۴۰۲/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر داستان سرایی دیجیتال همتایان بر افسردگی، پریشانی عاطفی و فرسودگی بیماران مبتلا به دیابت نوع ۱ مراجعه کننده به مراکز بهداشتی منتخب شهر اصفهان در سال ۱۴۰۲
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر داستان سرایی دیجیتال همتایان بر افسردگی، پریشانی عاطفی و فرسودگی بیماران مبتلا به دیابت نوع ۱
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1.بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع 1 حداقل به مدت 6 ماه 2تمایل به شرکت در پژوهش 3.فارسی زبان 4.فقدان ناتوانی جسمی مانند نابینایی یا ناشنوایی 5.عدم مصرف داروهای روانپزشکی 6.حداقل سواد خواندن و نوشتن 7.امکان دسترسی به رسانههای اجتماعی و دسترسی به اینترنت 8.عدم اعتیاد به مواد مخدر، روانگردان و الکل 9.عدم ابتلا به بیماری دیگر بجز دیابت به تایید پزشک معالج و طبق مندرجات پرونده پزشکی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی در دو مرحله انجام می شود. ابتدا به صورت خوشه ای از مراکز تحت پوشش مراکز خدمات جامع سلامت در شهر اصفهان، با توجه به برابری مراکز تحت پوشش، 5 مرکز به صورت تصادفی (قرعه کشی) انتخاب و در صورت عدم تامین نمونه، یک مرکز به صورت تصادفی اضافه می شود.
سپس از هر مرکز با توجه به روش تخصیص متناسب (بر اساس نسبت بیماران دیابتی نوع یک تحت پوشش آن مرکز به کل بیماران دیابتی در مراکز انتخابی، این نسبت در نمونه گیری رعایت می شود) از طریق سامانه سیب و از کلینیک تخصصی آل ابراهیم، از طریق لیست موجود، بیماران واجد شرایط برای ورود به مطالعه انتخاب شده و از طریق نرم افزار به صورت تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار می گیرند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
محققی که تجزیه و تحلیل داده ها را انجام می دهد از گروه کنترل و مداخله بی اطلاع بوده و داده های کدگذاری شده را تجزیه و تحلیل خواهد کرد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکس اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تاریخ تایید
2023-06-25, ۱۴۰۲/۰۴/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.NUREMA.REC.1402.043
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت نوع ۱
کد ICD-10
E10
توصیف کد ICD-10
Type 1 diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فرسودگی دیابت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بلافاصله و یکماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه فرسودگی دیابت
2
شرح متغیر پیامد
پریشانی عاطفی دیابت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بلافاصله و یکماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه پریشانی عاطفی دیابت
3
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بلافاصله و یکماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی بک
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه مداخله، شرکتکنندگان قبل از شروع مطالعه پرسشنامههای دموگرافیک، افسردگی، پریشانی عاطفی و فرسودگی دیابت را تکمیل می کنند و سپس طی 4 جلسه هفتگی، داستانهای دیجیتال همتایان را دریافت می نمایند. بلافاصله و یک ماه پس از پایان مداخله، مجدداً پرسشنامه ها توسط شرکت کنندگان تکمیل می شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترلپرسشنامه های دموگرافیک، افسردگی، پریشانی عاطفی و فرسودگی دیابت قبل از شروع مطالعه تکمیل می شود و شرکت کنندگان مراقبت و مشاوره های معمول ارائه شده از سوی مراکز بهداشتی و درمانگاه را دریافت می کنند. در پایان ( بلافاصله و یک ماه بعد از اتمام مداخله ) پرسشنامه های افسردگی، پریشانی عاطفی و فرسودگی دیابت توسط شرکت کنندگان مجددا تکمیل می گردد. در پایان مطالعه داستان های دیجیتال در اختیار گروه کنترل قرار داده خواهد شد.