بررسی تاثیر لتروزول بر ضخامت اندومتر در بیماران کاندید IVF در درمانگاه نازایی بیمارستان یاس

تعیین تاثیر لتروزول بر ضخامت اندومتر در سونوگرافی ترانس واژینال در بیماران کاندید IVF

کارآزمایی بالینی فاز 3 دارای گروه کنترل، با طراحی موازی، دو سویه کور، بر روی 100بیمار با استفاده از قانون تخصیص تصادفی انجام می شود.

در این مطالعه 100نفر از بیماران کاندید IVF در بیمارستان یاس، با نمونه گیری به صورت در دسترس انتخاب شده اند, وارد مطالعه می شوند. این مطالعه به صورت double blind انجام می گیرد به صورتی که بیمار و آنالیزور از نوع درمان اطلاعی ندارند.

معیارهای ورود: -زنان با تشخیص نازایی -زنانی که کاندید IVF می باشند معیارهای خروج: -بارداری -وجود ضایعات پاتولوژیک اندومتر -عدم رضایت فرد برای شرکت در مطالعه -عدم تحمل لتروزول در بیمار -وجود کنترااندیکاسیونهای لتروزول در بیمارمثل بیماریهای کبدی

گروه مورد از روز سوم سیکل قاعدگی به مدت 5 روز لتروزول 2.5mg روزانه دریافت می کنند.

ضخامت اندومتر رحم، بارداری بیوشیمیایی، بارداری بالینی

قانون تخصیص تصادفی: ابتدا تعداد 50 عدد حرف A و 50 عدد حرف B بر روی کاغذهای مخصوص که داخل آن ها مشخص نباشد, نوشته می شود. سپس کل آن ها (100 عدد) داخل یک کیسه قرار داده می شود و برای هر بیمار پس از کسب رضایت آگاهانه, به طور تصادفی و بدون جایگزینی یک کاغذ برداشته می شود و براساس حرف نوشته روی آن مداخله مورد نظر برای بیمار انجام می شود. در ضمن مداخله A (لتروزول) یا B (کلومیفن) با قرعه کشی تعیین می شوند.

این مطالعه به صورت double blind انجام می گیرد, بیماران و فرد آنالیز کننده ی داده ها نسبت به گروه های درمانی کور هستند. به صورتی که بیماران, با استفاده از پلاسبو از نوع گروه درمانی خود اطلاعی ندارند. همچنین, فرد آنالیز کننده ی داده ها از کد های تعریف شده برای گروه های درمانی در فایل SPSS اطلاعی ندارند.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی پس از چاپ مقاله

محدودیتی ندارد

داده ها فقط در اختیار مجری طرح خانم دکتر پاک نیت می باشد و هر گونه آنالیز باید نیز نظر ایشان انجام گیرد

مجری طرح خانم دکتر پاک نیت

هر گونه درخواست داده باید به صورت کتبی و همراه با نگارش پروپوزال دارای کد اخلاق زیر نظر خانم دکتر پاک نیت انجام گیرد.