بررسی اثرات درمان ماساژ دستی به صورت جلسات فشرده (12 جلسه (6 جلسه در هفته ) ) بر کیفیت صدا در افراد مبتلا به دیسفونی ناشی از تنس عضلانی.
طراحی
طراحی مطالعه مورد منفرد میباشد و هر فرد کنترل خود محسوب میشود و گروه کنترل نداریم و به تمام افراد درمان ارائه خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
اتاق آکوستیک دانشکده توانبخشی علوم پزشکی همدان
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرکت کنندگان دیسفونیکی که تنس عضلانی دارند.
پلیپ، ندول، اسپاسمودیک دیسفونی، سندرم خستگی مزمن و سابقه جراحی تیروئید نداشته باشند (با استفاده از لارینگوسکوپی مشخص می¬شود) و مبتلا به MTD نوع یک باشند.
بیماران هیچ تاریخچه جراحی، مشکلات مفصل تمپورومندیبولار، گردن کوتاه، مشکلات نورولوژیکال و رفتاری نداشته باشند.
گروههای مداخله
در فاز اول هیچ مداخله ای ارائه نمیشود و نمونه گفتار فرد طی شش روز و یک روز در میان در سه نقطه جهت ارزیابی ادراکی و آکوستیک ضبط میشود.
در فاز مداخله که شامل 12 جلسه صوت درمانی است درمان های MCT و LMT ارائه خواهد شد.
طی مداخله در 6 نقطه جمع آوری داده توسط ارزیابی ادراکی و آکوستیک انجام میشود.
طی فاز پیگیری، مجدد روند ارزیابی پایه تکرار خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
حداکثر مدت زمان آواسازی، جیتر، شیمر، فرکانس پایه، فرمنت اول، نسبت هارمونیک به نویز، میزان درد، میزان تنس، نمرات GRBAS، سن، جنس، مداخله
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
MTD
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230403057804N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-07-03, ۱۴۰۲/۰۴/۱۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2023-07-03, ۱۴۰۲/۰۴/۱۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-07-03, ۱۴۰۲/۰۴/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
کوثر باغبان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 3838 1571
آدرس ایمیل
baghban.kowsar@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-06-25, ۱۴۰۲/۰۴/۰۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-07-01, ۱۴۰۲/۰۴/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی درمان فشرده دست ورزی حنجره بر روی کیفیت صدا در بیماران مبتلا به دیسفونی ناشی از تنس عضلانی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر درمان فشرده دست ورزی بر روی کیفیت صدای بیماران مبتلا به دیسفونی ناشی از تنس عضلانی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
پلیپ، ندول، اسپاسمودیک دیسفونی، سندرم خستگی مزمن و سابقه جراحی تیروئید نداشته باشند (با استفاده از لارینگوسکوپی مشخص می شود) و مبتلا به MTD نوع یک باشند.
بیماران هیچ تاریخچه جراحی، مشکلات مفصل تمپورومندیبولار، گردن کوتاه، مشکلات نورولوژیکال و رفتاری نداشته باشند.
نمره دیسفونی افراد باید متوسط تا شدید باشد که این نمره براساس تست palpation و میزان تنس ماهیچه¬های extralaryngeal مشخص خواهد شد.
بیماران دوره طولانی مصرف استروئید، الکل، سیگار نداشته باشند.
بیماران دارای بیماری ریوی، آنفولانزا، اختلال شنوایی، عفونت دستگاه تنفسی فوقانی، اختلال عصبی و کم کاری تیروئید نباشند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد تمایلی به ادامه همکاری تا پایان مطالعه را نداشته باشند.
هر روز به افراد جهت ارائه درمان دسترسی نداشته باشیم.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
8
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
طراحی مطالعه از نوع مورد منفرد و ارزیابی - مداخله - ارزیابی (ABA) است
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده رو به روی پارک مردم دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
۶۵۱۷۸۳۸۷۳۶
تاریخ تایید
2023-06-10, ۱۴۰۲/۰۳/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1402.225
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیسفونی ناشی از تنس عضلانی
کد ICD-10
R49.8
توصیف کد ICD-10
other voice and resonance disorders
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فرکانس پایه
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه نقطه ارزیابی در زمان قبل از مداخله و در مرحله ارزیابی پایه، شش نقطه ارزیابی هم در زمان مداخله و سه نقطه ارزیابی نیز در زمان پی گیری و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
نرم افزار پرت
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت صدا
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه نقطه ارزیابی در زمان قبل از مداخله و در مرحله ارزیابی پایه، شش نقطه ارزیابی هم در زمان مداخله و سه نقطه ارزیابی نیز در زمان پی گیری و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
نرم افزار پرت
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: افراد دیسفونیک / در فاز اول هیچ مداخله ای ارائه نمیشود و نمونه گفتار فرد طی شش روز و یک روز در میان در سه نقطه جهت ارزیابی ادراکی و آکوستیک ضبط میشود. در فاز مداخله که شامل 12 جلسه صوت درمانی است درمان های MCT و LMT ارائه خواهد شد. طی مداخله در 6 نقطه جمع آوری داده توسط ارزیابی ادراکی و آکوستیک انجام میشود. طی فاز پیگیری، مجدد روند ارزیابی پایه تکرار خواهد شد.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک های گفتاردرمانی در دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
کوثر باغبان
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838687
تلفن
+98 81 3838 1571
ایمیل
baghban.kowsar@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر رضا شکوهی
آدرس خیابان
همدان، میدان پژوهش، خیابان شهید فهمیده، ستاد دانشگاه علوم پزشکی، طبقه ۵
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
۶۵۱۷۸۳۸۷۳۶
تلفن
+98 81 3131 0000
ایمیل
webda@umsha.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
کوثر باغبان
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
گفتاردرمانی
آدرس خیابان
همدان، میدان پژوهش، خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی، دانشکده توانبخشی، گروه گفتاردرمانی
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
۶۵۱۷۸۳۸۷۳۶
تلفن
+98 81 3838 1571
ایمیل
baghban.kowsar@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
کوثر باغبان
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
گفتاردرمانی
آدرس خیابان
همدان، میدان پژوهش، خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی، دانشکده توانبخشی، گروه گفتاردرمانی
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
۶۵۱۷۸۳۸۷۳۶
تلفن
+98 81 3838 1571
ایمیل
baghban.kowsar@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
سیده ساغر هاشم نیا
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
گفتاردرمانی
آدرس خیابان
همدان، میدان پژوهش، خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی، دانشکده توانبخشی، گروه گفتاردرمانی
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
۶۵۱۷۸۳۸۷۳۶
تلفن
+98 81 3838 1572
ایمیل
hashemniasaghar1401@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست