تعيين میزان درد ناشی از تزریق بی حسی در درمان های دندانپزشکی در بيماران گروه کنترل
تعيين میزان درد ناشی از تزریق بی حسی در درمان های دندانپزشکی در بيماران دريافت کننده لیزر کم توان دایود810 نانومتر
تعيين اختلاف میزان درد بين گروه کنترل و بيماران دريافت کننده نور لیزر کم توان دایود810 نانومتر
طراحی
تصادفی سازی بر اساس روش های تصادفی بلوک بندی شده با حجم 4 صورت گرفت(تصادفي سازي بلوک بندی شده به اين منظور بود که مطمئن شويم دقيقاً تعداد مساوي شرکت کننده در فاصله زماني هاي متوالي ولي مساوي، وارد گروه مداخله و کنترل مي شوند). ابتدا نمونه ها وارد مطالعه شده سپس با استفاده از بلوک های تصادفی با حجم 4 افراد به دو گروه تخصیص داده شدند ترتیب بلوک ها و همچنین ترتیب گروه ها داخل بلوک ها تصادفی بودند بلوک ها با استفاده از نرم افزار R تهیه و در اختیار درمانگر قرار داده شدند.در مطالعه حاضر برای تخصیص افراد به گروه های مداخله از تقسیم بلوک تصادفی(block randomization)استفاده شد
نحوه و محل انجام مطالعه
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1. بیماران در گروه سنی بیش از 12
2. بیمارانی که ضمن داشتن رضایت کتبی آگاهانه مایل به شرکت در مطالعه بودند.
3. بیمارانی که نیاز به ترمیم و بنابراین تزریق بی حسی داشتند .
4. عدم التهاب یا حساسیت موضعی در محل تزریق
5. سالم بودن
عدم ورود:بیماران با اضطراب شدید
گروههای مداخله
افراد دریافت کننده لیزر کم توان
متغیرهای پیامد اصلی
میزان درد
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230619058531N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2024-02-19, ۱۴۰۲/۱۱/۳۰
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2024-02-19, ۱۴۰۲/۱۱/۳۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-02-19, ۱۴۰۲/۱۱/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علیرضا گنج خانلو
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 24 3347 0219
آدرس ایمیل
alirezakhanloznj@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-03-04, ۱۴۰۲/۱۲/۱۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-04-02, ۱۴۰۳/۰۱/۱۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی کارآمدی لیزرکم توان دایود810 نانومتر در کاهش درد ناشی از تزریق بی حسی در درمان های دندانپزشکی بیماران بخش ترمیمی دانشکده دندان پزشکی زنجان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی کارآمدی لیزرکم توان دایود810 نانومتر در کاهش درد ناشی از تزریق بی حسی در درمان های دندانپزشکی بیماران بخش ترمیمی دانشکده دندان پزشکی زنجان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که نیاز به ترمیم و بنابراین تزریق بی حسی دارند .
بیماران دارای پوسیدگی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران با اضطراب شدید
سن
از سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
64
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در مطالعه حاضر از روش بلوك بندي به منظور ايجـاد تـوازن در تعداد نمونه هاي تخصيص يافته به هر يك از گـروههـاي مـورد مطالعـه اسـتفاده خواهد شد. اندازه بلوک ها به صورت تصادفی انتخاب خواهد شد . در این مطالعه ابتدا اندازه بلوک برابر با 4 محاسبه و تعیین خواهد شد. سپس یک لیست تصادفی سازی ایجاد خواهد شد که تخصیص درمان برای هر شرکت کننده در هر بلوک را مشخص می کند. با ثبت نام شرکت کنندگان در مطالعه، آنها را به گروه درمانی بعدی بر اساس فهرست تصادفی سازی در بلوک مربوطه اختصاص خواهیم داد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
خود پژوهشگر از تابش یا عدم تابش لیزر اطلاع دارد ولی بیماران به دلیل عدم اطلاع از عملکرد لیزر از تابش یا عدم تابش آن اطلاع ندارند
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی
آدرس خیابان
زنجان، انتهای بلوار مهدوی، دانشگاه علوم پزشکی زنجان، دانشکده دندانپزشکی
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4513956184
تاریخ تایید
2023-06-06, ۱۴۰۲/۰۳/۱۶
کد کمیته اخلاق
IR.ZUMS.REC.1402.073
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پوسیدگی دندانی ،شدت درد، اضطراب
کد ICD-10
K02
توصیف کد ICD-10
Dental caries
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد بر اساس مقیاس سنجش بصری
مقاطع زمانی اندازهگیری
1 روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
نمودار بصری شدت درد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
کنترل: دریافت کننده بی حسی موضعی که شامل ماده بیحسی لیدوکایین 2 درصد است که با تزریق به صورت انفیلتره صورت می پذیرد
طبقه بندی
دارو نما
2
شرح مداخله
گروه مداخله: دریافت کننده لیزر توسط دستگاه با نام تجاری elexxion با طول موج 810 نانومتر و توان 0.5 وات که به مدت 15 ثانیه به صورت مستقیم پیش از تزریق ماده بی حسی در محل تزریق تابانده میشود .
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
علیرضا گنج خانلو
آدرس خیابان
زنجان، شهرک کارمندان، انتهای خیابان مهدوی، دانشگاه علوم پزشکی زنجان، دانشکده دندانپزشکی
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
438346356
تلفن
+98 24 3347 0219
ایمیل
alirezakhanloznj@gmail.com
آدرس صفحه وب
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
صمد ندری
آدرس خیابان
زنجان، بلوار آزادی، میدان آزادی، معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی زنجان
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4354456644
تلفن
+98 24 3347 0219
ایمیل
info@zums.ac.ir
ردیف بودجه
گرنت پایان نامه دانشجوی دندانپزشکی
کد بودجه
5222
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
علیرضا گنج خانلو
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
دیپلم یا کمتر
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
زنجان، انتهای بلوار مهدوی، دانشگاه علوم پزشکی زنجان، دانشکده دندانپزشکی
شهر
Zanjan
استان
زنجان
کد پستی
4513956111
تلفن
+98 24 3347 0219
ایمیل
alirezakhanloznj@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
علیرضا گنج خانلو
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
دیپلم یا کمتر
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
زنجان، انتهای بلوار مهدوی، دانشگاه علوم پزشکی زنجان، دانشکده دندانپزشکی
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4513956184
تلفن
+98 24 3347 0219
ایمیل
alirezakhanloznj@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
علیرضا گنج خانلو
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
دیپلم یا کمتر
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
زنجان، انتهای بلوار مهدوی، دانشگاه علوم پزشکی زنجان، دانشکده دندانپزشکی
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4513956184
تلفن
+98 24 3347 0219
ایمیل
alirezakhanloznj@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها قابل دسترس است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
از سال ۱۴۰۵
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
دانشجویان
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
مصارف علمی وکاملا رایگان
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند