مقایسة تأثیر استفاده از فرم مکیدنی کورکومین و دهان‌شویه زنجبیل بر بهداشت دهان و حس چشایی بیماران تحت همودیالیز

تأثیر فرم مکیدنی کورکومین و دهان‌شویه زنجبیل بر بهداشت دهان و حس چشایی.

کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروههای موازی، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 99 بیمار. برای تصادفی سازی از تصادفی سازی تحت وب https://www.sealedenvelope.com استفاده شد.

این مطالعه سه گروهی است. گروه مداخله با کورکومین ، گروه مداخله با زنجبیل و گروه کنترل که در سه بیمارستان منتخب آجا در تهران انجام می شود. بیماران گروه دهان‌شویه زنجبیل، صبح و شب دهان‌شویه را به مدت 30 ثانیه تا یک دقیقه به میزان 10-5 cc انجام می‌دهند . در گروه فرم مکیدنی کورکومین ، بیماران به مدت یکماه 2 عدد ازفرم مکیدنی 40 mgرا صبح و 2 عدد 40mg را شب به مصرف می‌کنندو در گروه کنترل مداخله ای انجام نمی شود و مراقبت های روتین بخش انجام می شود. مقیاس BOAS و حس چشایی در هر سه گروه، قبل ،بلافاصله بعد از مداخله و یک ماه بعد بررسی می شود.

شرایط ورود به مطالعه شامل توانایی ذهنی و فیزیکی برای استفاده از دهان‌شویه و فرم مکیدنی، عدم وجود زخم یا بیماری پوستی در ناحیة دهان و صورت، بیماران تحت همودیالیز است شرایط عدم ورود شامل، استفاده‌ از دهان‌شویه یا بزاق مصنوعی، ابتلا به بیماری‌های سیستمیک حاد، ابتلا به عفونت حاد دهان و دندان، سابقه حساسیت به زنجبیل و زردچوبه است

گروه فرم مکیدنی کورکومین و گروه دهانشویه زنجبیل و یک گروه کنترل

بهداشت دهان و حس چشایی

تصادفی سازی به صورت تصادفی بلوکی در بلوک‌های شش‌تایی می باشد که به سه گروه مداخلة دهان‌شویه زنجبیل ، فرم مکیدنی کورکومین و گروه کنترل تخصیص خواهند یافت. واحد تصادفی سازی به صورت فردی می باشد. ابزار تصادفی سازی به صورت تصادفی سازی تحت وب می باشد. از روش بلوکی به حجم 6 برای ایجاد توالی تخصیص تصادفی استفاده میشود. با توجه به تعداد کل نمونه مورد نیاز برای مطالعه که 99 بیمار است( دوگروه مداخلهA,B وگروه کنترل C ) بلوک 6 تایی شامل سه گروه A و B و C بصورت تصادفی از طریق نرم افزار طراحی می شود و در ادامه بر اساس حجم نمونه، 99 پاکت ( 33 پاکت شامل کاغذ حاوی A) و (33 پاکت شامل حاوی B و (33 پاکت شامل کاغذ C ) تهیه می شود. بر اساس لیست بلوک های شش تایی تصادفی آماده شده، یک فرد آموزش دیده ، مسئول تخصیص بیماران بصورت تصادفی می باشد، پس از ورود هر بیمار و بستری در بخش، طبق بلوک شش تایی آماده شده در مرحله اول هر بیمار بصورت تصادفی در گروه (Aو Bمداخله) یا (Cگروه کنترل) قرار خواهند گرفت و روند نمونه به صورت متوالی تا اتمام نمونه گیری انجام خواهد گرفت. افراد به ترتیب ورودشان به مطالعه و بصورت تصادفی از طریق بلوک های تصادفی شده به گروه موردنظر اختصاص مییابد. روش پنهان سازی به صورت استفاده از پاكت نامه هاي غيرشفاف مهر و موم شده با توالي تصادف (Sequentially numbered, sealed opaque envelopes) می باشد.

اطلاعات مربوط به اثربخشی مطالعه شامل اثر پیامد اصلی است

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

همه افراد می توانند برای دریافت اقدام کنند

هر نوع درخواست مجاز می باشد.

اطلاعات از طریق آدرس پست الکترونیک و شماره های تلفن می باشد . آقای علیرضا حسینی 09123054946

ارسال درخواست به صورت تلفنی یا ایمیل و بررسی درخواست توسط نویسنده و سپس جواب درخواست در مدت 72 ساعت به درخواست کننده.