تعیین اثر کفش طبی بر کینتیک راه رفتن در کودکان دارای صافی کف پای انعطاف پذیر
طراحی
24 بیمار بصورت غیرتصادفی وارد مطالعه خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
• این مطالعه بر روی کودکان دارای صافی کف پای انعطاف پذیرانجام خواهد شد. افراد حاضر در این مطالعه از بیماران مراجعه کننده به کلینیک ارتوز و پروتز دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران انتخاب خواهند شد. پیش از آزمون اصلی ابتدا مراحل و اهداف آزمون برای افراد واجد شرایط ورود به مطالعه( والدین کودک ) توضیح داده میشود، سپس هر کدام از والدین کودکان شرکت کننده در مطالعه ، فرم رضایتنامه را تکمیل مینمایند. اطلاعات موردنیاز جهت ورود افراد به مطالعه از طریق سوالات حضوری، پرسشنامه FPI و معاینه بالینی جمعآوری خواهد شد.
مراحل:
• بصورت تصادفی با استفاده از انتخاب قرعه، ترتیب آزمایش سه حالت کفش را مشخص می کنیم.
• 5 دقیقه راه رفتن قبل از تست برای تطابق بیشتر
• با استفاده از دستگاه صفحه نیرو Force plate مدل Kistler از کودک می خواهیم که بر روی صفحه نیرو یکبار در وضعیت با کفش معمولی، یکباربا کفش طبی زیره ضخیم و بار دیگر با کفش طبی زیره نازک با سرعت یکسان، راه برود.
• COP و پارامترهای نیروهای عمودی عکس العمل زمین، نیروهای قدامی خلفی و داخلی خارجی عکس العمل زمین در هنگام راه رفتن را در سه وضعیت آزمون اندازه گیری و بررسی می نماییم.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ورود:
داشتن صافی کف پای متوسط و شدید باتوجه به تست ايندكس پاسچر پا (FPI-6)
داشتن صافی کف پای انعطاف پذیر دوطرفه
گروه سنی بین 6 تا 10سال
عدم سابقه شکستگی یا جراحی در پا
عدم وجود بیماری سیستمیک که اندام تحتانی یا پاسچر پا را تحت تاثیر قرار دهد مانند فلج مغزی ،فلج اطفال، راشیتیسم
عدم ژنو واروم یا ژنو والگوم شدید در اندام تحتانی
عدم ورود:
عدم رضایت فرد برای ادامه همکاری
احساس ناراحتی یا خستگی فرد به گونه ای که قادر به ادامه همکاری نباشد.
گروههای مداخله
بررسی تاثیر سه نوع کفش طبی با زیره سخت ، کفش طبی با زیره نرم و کفش معمولی بر نیروی عکس العمل زمین
متغیرهای پیامد اصلی
نیروی عکس العمل زمین
مرکز فشار
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20140219016643N10
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-11-26, ۱۴۰۲/۰۹/۰۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2023-11-26, ۱۴۰۲/۰۹/۰۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-11-26, ۱۴۰۲/۰۹/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بهشید فرهمند
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2222 0947
آدرس ایمیل
farahmand.b@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-07-23, ۱۴۰۲/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-09-22, ۱۴۰۲/۰۶/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر فوری کفش طبی بر پارامترهای کینتیکی راه رفتن در کودکان دارای صافی کف پای انعطاف پذیر
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر فوری کفش طبی بر پارامترهای کینتیکی راه رفتن در کودکان دارای صافی کف پای انعطاف پذیر
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن صافی کف پای متوسط و شدید باتوجه به تست ايندكس پاسچر پا (FPI-6)
داشتن صافی کف پای انعطاف پذیر دوطرفه
گروه سنی بین 6 تا 10سال
عدم سابقه شکستگی یا جراحی در پا
عدم وجود بیماری سیستمیک که اندام تحتانی یا پاسچر پا را تحت تاثیر قرار دهد مانند فلج مغزی ،فلج اطفال، راشیتیسم
عدم ژنو واروم یا ژنو والگوم شدید در اندام تحتانی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم رضایت فرد برای ادامه همکاری
احساس ناراحتی یا خستگی فرد به گونه ای که قادر به ادامه همکاری نباشد.
سن
از سن 6 ساله تا سن 10 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
24
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
شهرک قدس- بین فلامک جنوبی و زرافشان- خ سیمای ایران- ستاد مرکزی وزارت بهداشت
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1467664961
تاریخ تایید
2022-08-10, ۱۴۰۱/۰۵/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1401.414
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
صافی کف پای انعطاف پذیر
کد ICD-10
Q66.5
توصیف کد ICD-10
Congenital pes planus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
• نیروی عکس العمل زمین:• طبق قانون سوم نیوتن، نیروی عکس العمل زمین نیرویی است که زمین بر جسمی که در تماس با آن وارد میکند. هنگامی که یک فرد فقط ایستاده است،این نیرو با وزن فرد مطابقت دارد. هنگامی که بدن در حال حرکت است، ground reaction force به دلیل نیروهای شتاب افزایش می یابد.نیروی عکس العمل زمین دارای سه مولفه fz، fx و fy است.• نیروهای عمودی عکس العمل زمین Fz• vGRF بزرگترین مؤلفه نیروی واکنش زمین در طول راه رفتن است که در نتیجه نیروهایی بیش از یک وزن بدن در هر مرحله ایجاد میشود. منحنی vGRF از دو قله تشکیل شده است: قله اول (در مرحله تحمل وزن) و قله دوم (مرحله push off ). این نیرو برای حمایت بدن است و مانع از افتادگی بدن طی حرکت می شود. نیروی واکنش عمودی زمین، نشان دهنده بزرگی و الگوی بارگذاری مکانیکی در جهت عمودی در پا است و معمولاً در تشخیص راه رفتن غیر معمول استفاده می شود. نوع حرکت، شیب زمین، سرعت حرکت، جرم بدن، توزیع جرم، جنس کفش و جنس سطح حرکت و مکانیک پا در مقدار این نیرو موثر است.• نیروهای عکس العمل زمین در امتداد قدامی – خلفی Fyنیروهای این مولفه از عکس العمل زمین کوچکتر ازجزء عمودی است و حدود 25 % وزن بدن می باشد . این نیرو در در ابتدای فاز ایستائی باعث ترمز کردن یا لیز خوردن پای پیشرو میگردد و مقدار آن در50 % ابتدایی منفی بوده و نمایانگر آن است که فرد به سمت عقب هل داده می شود و درمرحله انتهای فاز ایستائی به سمت قدام بوده مقدار آن مثبت می باشد . و باعث پیشرفت به جلو می گردد.
مقاطع زمانی اندازهگیری
فوری
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از دستگاه صفحه نیرو plate Force مدل Kistlerاز کودك مي خواهیم که بر روی صفحه نیرو يکبار در و ضعیت با کفش معمولي، يکبار با کفش طبي زيره ضخیم و بار ديگر با کفش طبي زيره نازك راه برود. پارامترهای نیروهای عمودی عکس العمل زمین، نیروهای قدامي خلفي و داخلي خارجي عکس العمل زمین که بصورت نمودار ثبت میشوند را در هنگام راه رفتن در سه وضعیت آزمون اندازه گیری مي نمايیم.
2
شرح متغیر پیامد
• میزان جابجایی مرکز فشار:• تعریف نظری: مقدار جا به جایی نقطه ی برآیند نیروی عکس العمل زمین • تعریف کاربردی: عددی که توسط دستگاه وضعیت داینامیک کامپیوتری بدن بر حسب سانتیمتر مربوط به محورهای XوY نشان داده می شود.
مقاطع زمانی اندازهگیری
فوری
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از دستگاه صفحه نیرو plate Force مدل Kistler از کودك مي خواهیم که بر روی صفحه نیرو يکبار در و ضعیت با کفش معمولي، يکبار با کفش طبي زيره ضخیم و بار ديگر با کفش طبي زيره نازك راه برود. عددی که توسط دستگاه وضعیت داینامیک کامپیوتری بدن بر حسب سانتیمتر مربوط به محورهای XوY نشان داده می شود را ثبت میکنیم.
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
•ابتدا با استفاده از پرسشنامه شاخص پاسچر پا (FPI-6) معاینه کامل از پای کودک بعمل می آوریم و ایندکس آن را مشخص می نمائیم.• بصورت تصادفی با استفاده از انتخاب قرعه، ترتیب آزمایش سه حالت کفش (کفش با زیره سخت، زیره نرم و کفش معمولی ) را مشخص می کنیم.• کودک، قبل از انجام هر مرحله، با هر کدام از کفش ها به مدت 5 دقیقه راه می رود تا با آن تطابق پیدا کند و سپس وارد مرحله سنجش می شود.•با استفاده از دستگاه صفحه نیرو Force plate مدل Kistler از کودک می خواهیم که بر روی صفحه نیرو یکبار در وضعیت با کفش معمولی راه برود. •COP و پارامترهای نیروهای عمودی عکس العمل زمین، نیروهای قدامی خلفی و داخلی خارجی عکس العمل زمین در هنگام راه رفتن اندازه گیری و بررسی می نماییم.کفش معمولی مورد استفاده در این مرحله کفش آلستار ساقدار ایرانی است.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
2
شرح مداخله
گروه م• ابتدا با استفاده از پرسشنامه شاخص پاسچر پا (FPI-6) معاینه کامل از پای کودک بعمل می آوریم و ایندکس آن را مشخص می نمائیم.• بصورت تصادفی با استفاده از انتخاب قرعه، ترتیب آزمایش سه حالت کفش را مشخص می کنیم.• کودک، قبل از انجام هر مرحله، با هر کدام از کفش ها به مدت 5 دقیقه راه می رود تا با آن تطابق پیدا کند و سپس وارد مرحله سنجش می شود.• با استفاده از دستگاه صفحه نیرو Force plate مدل Kistler از کودک می خواهیم که بر روی صفحه نیرو با کفش طبی زیره ضخیم راه برود. • COP و پارامترهای نیروهای عمودی عکس العمل زمین، نیروهای قدامی خلفی و داخلی خارجی عکس العمل زمین در هنگام راه رفتن را اندازه گیری و بررسی می نماییم.کفش طبی مورد استفاده در این مرحله از جنس چرم، ساقدار و دارای زیره لاستیکی با ضخامت دو سانتی متر است که توسط کارگاه ساخت کفش دانشکده توانبخشی ساخته شده است.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
3
شرح مداخله
گروه مداخ• ابتدا با استفاده از پرسشنامه شاخص پاسچر پا (FPI-6) معاینه کامل از پای کودک بعمل می آوریم و ایندکس آن را مشخص می نمائیم.• بصورت تصادفی با استفاده از انتخاب قرعه، ترتیب آزمایش سه حالت کفش را مشخص می کنیم.• کودک، قبل از انجام هر مرحله، با هر کدام از کفش ها به مدت 5 دقیقه راه می رود تا با آن تطابق پیدا کند و سپس وارد مرحله سنجش می شود.•با استفاده از دستگاه صفحه نیرو Force plate مدل Kistler از کودک می خواهیم که بر روی صفحه نیرو در وضعیت کفش طبی زیره نازک راه برود.• COP و پارامترهای نیروهای عمودی عکس العمل زمین، نیروهای قدامی خلفی و داخلی خارجی عکس العمل زمین در هنگام راه رفتن را اندازه گیری و بررسی می نماییم.کفش طبی مورد استفاده در این مرحله ساخت شرکت کفش نویدی است با جنس چرم، ساق بلند و زیره پیو دو سانتیمتری.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دپارتمان ارتوز و پروتز دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
بهشید فرهمند
آدرس خیابان
تهران -میدان مادر- خیابان شاه نظری -دانشکده علوم توانبخشی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1545913487
تلفن
+98 21 2222 0947
فکس
+98 21 2222 0946
ایمیل
farahmandb1@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
رضا فلک
آدرس خیابان
تهران- میدان مادر- خ شاه نظری- دانشکده علوم توانبخشی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1545913487
تلفن
+98 21 2222 0947
فکس
+98 21 2222 0946
ایمیل
farahmandb1@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://www.iums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
بهشید فرهمند
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
ارتوپدی
آدرس خیابان
میدان مادر- خ شاه نظری- دانشکده علوم توانبخشی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1545913487
تلفن
+98 21 2222 0947
ایمیل
farahmandb1@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
بهشید فرهمند
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
ارتوپدی
آدرس خیابان
میدان مادر- خ شاه نظری- دانشکده علوم توانبخشی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
11545913487
تلفن
+98 21 2222 0947
ایمیل
farahmandb1@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
بهشید فرهمند
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
ارتوپدی
آدرس خیابان
تهران- میدان مادر- خ شاه نظری- دانشکده علوم توانبخشی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1545913487
تلفن
+98 21 2222 0947
ایمیل
farahmandb1@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
میانگین داده ها در مقاله ی مستخرج از طرح گزارش خواهد شد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره ی دسترسی پس از چاپ مقاله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
عموم
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
نتایج حاصل از پژوهش
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
تماس با ایمیل farahmandb1@yahoo.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند