چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
طراحی و تعیین تاثیر استفاده از بازی جدی آموزشی بر تشخیص و عملکرد بالینی دانشجویان پزشکی در مواجهه با مصدومین سوختگی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 70 دانشجوي پزشکي. برای تصادفی سازی ازنرم افزار استاتا استفاده مي شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در دپارتمان سوختگی بیمارستان امام رضا (ع) مشهد و بر روی ۷۰ دانشجوی پزشکی که به طور تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار خواهند گرفت، اجرا خواهد شد. دانشجویان گروه کنترل، محتوای آموزشی در خصوص "چگونگی تشخیص و عملکرد بالینی در زمان مواجهه با مصدومین سوختگی" را با روش های آموزشی روتین فرا خواهند گرفت. گروه مداخله، علاوه بر روش های معمول آموزش، از بازی جدی نیز به مدت یک هفته استفاده خواهند کرد. جهت سنجش عمکرد دانشجویان هر دو گروه، قبل از شروع مداخله و ۷ روز پس از اتمام دوره آموزش، آزمون Mini-CEX برگزار خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
دانشجوی پزشکی دانشگاه علوم پزشکی مشهد دارا بودن یک گوشی هوشمند با دسترسی به اینترنت داشتن نخستین تجربه تشخیص و عملکرد بالینی برای بیماران سوختگی گذراندن آزمون پیش کارورزی یا پره انترنی داشتن رضايت آگاهانه براي شرکت در مطالعه
گروه‌های مداخله
دانشجویان گروه مداخله، علاوه بر روشهای معمول آموزش، اصول چگونگی تشخیص و عملکرد بالینی در زمان مواجهه با مصدومین سوختگی را از طریق بازی جدی مبتنی بر وب فرا خواهند گرفت. دانشجویان گروه کنترل، صرفا به روش معمول (همراهی با اساتید در بخش و درمانگاه سوختگی و کیس مورنینگ)، آموزش های لازم در مورد چگونگی تشخیص و عملکرد بالینی انواع سوختگی و نحوه ارائه دستورات دارویی را فرا میگیرند.
متغیرهای پیامد اصلی
تشخیص و عملکرد بالینی دانشجویان در زمان مواجهه با بیماران سوختگی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20171123037599N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2023-08-10, ۱۴۰۲/۰۵/۱۹
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2023-08-10, ۱۴۰۲/۰۵/۱۹
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-08-10, ۱۴۰۲/۰۵/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
راضیه فروتن
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3881 4241
آدرس ایمیل
froutanr@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-08-11, ۱۴۰۲/۰۵/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-11-22, ۱۴۰۲/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
طراحی و ارزیابی تاثیر یک بازی جدی آموزشی بر تشخیص و عملکرد بالینی دانشجویان پزشکی در مواجهه با بیماران سوختگی
عنوان عمومی کارآزمایی
طراحی و ارزیابی تاثیر بازی جدی آموزشی بر تشخیص و عملکرد بالینی دانشجویان پزشکی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دانشجوی پزشکی دانشگاه علوم پزشکی مشهد دارا بودن یک گوشی هوشمند با دسترسی به اینترنت داشتن نخستین تجربه تشخیص و عملکرد بالینی برای بیماران سوختگی گذراندن آزمون پره انترنی داشتن رضايت آگاهانه براي شرکت در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تخصیص تصادفی افراد به دو گروه مداخله و کنترل با استفاده از وبسایت www.randomization.com صورت خواهد گرفت. این وبسایت یک توالی تصادفی 70 تایی از حروف A و B به نسبت 1 به 1 (35 حرف A و 35 حرف B) ارایه میکند. در گام بعدی 35 کارت A و 35 کارت B در پاکت تیره دربسته با توالی ارائه شده در وبسایت آماده شده و از 1 تا 70 شماره گذاری می شود. با ورود هریک از آزمودنی ها متناسب با شماره ای که به انها داده شده است پاکت متناظز باز شده و گروه داوطلب مشخص خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خیابان ابن سینا. دانشکده پرستاری و مامایی،
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تاریخ تایید
2023-05-30, ۱۴۰۲/۰۳/۰۹
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.NURSE.REC.1402.042

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
تشخیص و عملکرد بالینی دانشجویان پزشکی در مواجهه با بیماران سوختگی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره آزمون مینی سی ایکس (Mini-CEX)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و 7 روز پس از اتمام دوره آموزش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمون مینی سی ایکس (Mini-CEX)

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخله: دانشجویان پزشکي علاوه بر دریافت مطالب به صورت روتین، به مدت یک هفته محتواهای مرتبط با تشخیص و عملکرد صحیح بالینی در زمان مواجهه با بیماران سوختگی را از طریق یک بازی جدی مبتنی بر وب فرا خواهند گرفت. سیستم بازی بر اساس کوریکولوم سوختگی دارای چندین مرحله خواهد بود. به دانشجویان بعد از ثبت نام و ورود به بازی، توضیحاتی در خصوص مراحل تشخیص انواع سوختگی و چگونه ارزیابی و عملکرد بالینی ارائه می شود، سپس سوالاتی در خصوص همان بخش مطرح می شود. آنها با توجه به زمان در نظر گرفته شده برای پاسخ به سوالات باید گزینه مناسب را انتخاب کنند. در صورت انتخاب پاسخ غلط، علاوه بر نمایش پیامی مبنی بر انتخاب اشتباه، بدون اشاره به گزینه صحیح، توضیحاتی به صورت ویس و فیلم، در خصوص چرایی غلط بودن پاسخ وی توسط اساتید خواهد شد. اما در صورت انتخاب گزینه صحیح، علاوه بر تشویق دانشجو توضیح مختصری برای تاکید بیشتر بر گزینه صحیح و تایید یادگیری دانشجو داده شده و یک امتیاز نیز برای وی در نظر گرفته می شود. در صورت پاسخگویی صحیح به 60 درصد سوالات هر مرحله، دانشجو می تواند وارد مرحله بعد شود. همچنین دانشجو در هر لحظه می تواند در بخش امتیازات، به مقایسه امتیازات خود با سایر دانشجویان پرداخته و رتبه خود را در گروه مشاهده کند.
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
گروه کنترل: دانشجویان این گروه، به مدت یک هفته به همراه اساتید در بخش ها، درمانگاه سوختگی و کیس مورنینگ شرکت کرده و مطالب تشخیص و عملکرد بالینی در زمان مواجهه با بیماران سوختگی را از این طریق (روش روتین) خواهند آموخت.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان امام رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول
راضيه فروتن
آدرس خیابان
خیابان ابن سینا، دانشکده پرستاری / مامایی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 915 119 1124
ایمیل
froutanr@mums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
معاون تحقیقات و فناوری دانشگاه
آدرس خیابان
مشهد ، خیابان دانشگاه ، ساختمان قریشی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913119
تلفن
+98 51 3841 2081
ایمیل
froutanr@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
راضیه فروتن
موقعیت شغلی
دانشيار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
مشهد، خیابان ابن سینا، دانشکده پرستاری
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
froutanr@mums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
سید حسن طاوسی
موقعیت شغلی
دانشيار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
جراحی عمومی
آدرس خیابان
مشهد،خیابان ابن سینا، بيمارستان امام رضا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 9841 2081
ایمیل
TavoosiH@mums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
سید حسن طاوسی
موقعیت شغلی
دانشيار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
جراحی عمومی
آدرس خیابان
مشهد،خیابان ابن سینا، بيمارستان امام رضا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3841 2081
ایمیل
TavoosiH@mums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
در حال خواندن...