چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر تصویر سازی حرکتی بر ادراک دیداری – حرکتی و رفتارهای کلیشه ای کودکان با اختلالات طیف اتیسم
طراحی
این مطالعه کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، در فاز 2 و تصادفی شده بر اساس قرعه کشی بود که بر روی 30 کودک مبتلا به اوتیسم انجام شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در کلینیک توانبخشی کار درمانی بیمارستان صاحب کوثر و ایرانیان توسط یک درمانگر ( پژوهشگر ) بر روی کودکان با اختلال طیف اوتیسم مراجعه کننده به مراکز مذکور انجام شد. در این مطالعه کور سازی انجام نشد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: ابتلا به اختلال طیف اوتیسم؛ رضایت شرکت در مطالعه؛ سن بین 5-12 سال. معیارهای عدم ورود: وجود هرگونه اختلال همزمان غیر از اتیسم؛ وجود بیماریهای جسمی؛ دریافت درمانهای تاثیر گذار بر روش درمانی تصویر سازی حرکتی؛ تجربه قبلی دریافت تمرینات تصویرسازي حرکتی؛ هرگونه مشکل ساختاري یا عملکردي در سیستم بینایی
گروه‌های مداخله
گروه مداخله که تمرینات تصویر سازی حرکتی را مطابق برنامه 6 مرحله ای دریافت کردند. گروه کنترل: درمانهای جاری و روتین را دریافت کردند.
متغیرهای پیامد اصلی
ادراک دیداری – حرکتی؛ رفتارهای کلیشه ای

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20160726029086N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2023-07-21, ۱۴۰۲/۰۴/۳۰
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2023-07-21, ۱۴۰۲/۰۴/۳۰
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-07-21, ۱۴۰۲/۰۴/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نسرین الهی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3373 8071
آدرس ایمیل
elahi-n@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-03-14, ۱۴۰۱/۱۲/۲۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-06-05, ۱۴۰۲/۰۳/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر تمرینات تصویر سازی حرکتی بر ادراک دیداری – حرکتی و رفتارهای کلیشه ای کودکان با اختلال طیف اتیسم
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تمرینات تصویر سازی بر اداراک دیداری حرکتی و رفتارهای کلیشه ای در اوتیسم
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخیص اصلی و غالب اختلال طیف اتیسم، درجه 1و 2 رضایت کودکان و والدین برای شرکت در جلسمات درمانی محدوده سنی 5 تا 12 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
هرگونه اختلال همزمان دیگر غیر از اتیسم که بتواند به عنوان تشخیص اصلی مطرح شود وجود بیماریهای جسمی دریافت درمان های تاثیر گذار بر روش درمانی تصویر سازی حرکتی در مراکز دیگر داشتن تجربه قبلی دریافت تمرینات تصویرسازي حرکتی داشتن هرگونه مشکل ساختاري یا عملکردي در سیستم - بینایی با تأیید پزشک متخصص
سن
از سن 5 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
آزمودنی ها به صورت تصادفی بر اساس قرعه کشی به دو گروه آزمایش و کنترل (هر گروه 15نفر) تقسیم شدند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی تهران
آدرس خیابان
تهران، خیابان پاسداران، نیستان نهم، نبش خیابان رام، پلاک ۵ ساختمان
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۳۳۵۴۹۹
تاریخ تایید
2022-12-17, ۱۴۰۱/۰۹/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.SRB.REC.1401.374

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اوتیسم
کد ICD-10
F84.0
توصیف کد ICD-10
Autistic disorder

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
رفتارهای کلیشه ای
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله و دروه پیگیری یکماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس رتبه بندی اوتیسم گلیام-گارز

2

شرح متغیر پیامد
ادارک دیداری - حرکتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله و دروه پیگیری یکماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمون فراستیک

3

شرح متغیر پیامد
قدرت تصویر سازی حرکتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله و دروه پیگیری یکماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه تصویر سازی حرکتی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
پس ازگزینش و گروه بندي دقیق آزمودنیها، تمرینات تصویرسازي حرکتی مطابق با پروتکل استاندارد و معتبر Wilsonو همکاران جهت گروه مداخله 6 مرحله ارائه می شود. یک: تصویرسازي با توجه به زمان بندي؛در این مرحله تکالیف ردیابی یک دیسک در رنگ و سرعتهاي مختلف ارائه میشود تا کودك بر اساس زمانبندي بتواند دیسکها را با چشم دنبال نماید. ( 10دقیقه ) .دو: آرام سازي و آماده سازي ذهنی ؛در این مرحله با کودك صحبت شده و با انجام چند بازي مشارکتی او از نظر ذهنی آماده شروع تلاش اصلی تمرینات ذهنی می شود. ( 5دقیقه ). سوم :مدلسازي از مهارتهاي حرکتی بنیادي؛الگوي اجراي ماهرانه مهارتهاي حرکتی بنیادي راه رفتن، دویدن، پرش جفت، لیلی کردن، یورتمه رفتن، سکسکه دویدن، پرتاب و دریافت، جاخالی دادن، جاي گذاري قطعات روي صفحه که به صورت ویدئوهاي سه بعدي تدوین و به منظور کنترل دقیق ارائه تمرینات، به وسیله یک عینک پلاروید با کیفیت بالا به صورت انفرادي به هر شرکت کننده ارائه می شود. ( 10دقیقه ).چهارم:تمرین ذهنی مهارت از دیدگاه خارجی؛ اجراي مهارت یک کودك همسان نماي (سوم شخص) به صورت ویدئو نمایش داده می شود و پس از آن خواسته می شود که مهارت را تصویرسازي کرده و آن را به صورت ذهنی مرور نماید. (10دقیقه ). پنجم:تمرین ذهنی مهارت از دیدگاه داخلی ؛اجراي مهارت به گونه اي که خود شخص در حال اجراي حرکت است (اول شخص) به صورت ویدئو نمایش داده شده و پس از آن خواسته میشود که مهارت را تصویرسازي کرده و آن را به صورت ذهنی مرور نماید. ( 10دقیقه).ششم: اجراي واقعی مهارت همراه با تمرین ذهنی ؛ از هر مهارت یک اجراي واقعی توسط کودك انجام شده و پس از هر اجرا از او خواسته میشود تا مهارت را تصویرسازي و مجدداً اجرا نماید تا مهارت به صورت ذهنی مرور و به طور دقیق تصویرسازي گردد. ( 5دقیقه). مجموع تمام مراحل 60دقیقه (1ساعت) می باشد. همچنین در اجرای مداخله های ادراکی، هر مداخله در اتاقی تاریک که تنها نور موجود در محیط، نور مونیتور بوده و مورد اندازه گیری قرار می گیرد. هر شرکت کننده با فاصله 60سانتیمتر از صفحه مونیتور بر روی صندلی قرار می گیرد. به نحوی که کاملا به تکیه گاه صندلی تکیه داده باشد و صفحه مونیتور را به راحتی در روبروی خود مشاهده نماید. از کودکان خواسته می شد که در حین پاسخگویی به کوششهای دو مداخله ادراکی، سر را به صورت ثابت نگاه دارند. اما محدودیت خاصی در حرکت سر اعمال نمی شود. در پایان ثبت مداخله ها نیز به نحوی از همکاری کودکان تقدیر به عمل می آید.
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
جهت گروه کنترل درمانهای جاری و روتین ( برنامه هاي توانبخشی معمول که شامل برنامه اختصاصی کاردرمانی، گفتار درمانی و رفتار درمانی )انجام می شود. جهت هر دو گروه تمرینات سه جلسه در هفته انجام میشود.
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان صاحب کوثر
نام کامل فرد مسوول
مریم السادات کردانی
آدرس خیابان
تهرانسر - بیمارستان صاحب کوثر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1465494741
تلفن
+98 21 4437 8406
ایمیل
kardaani.maryam@gmail.com

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک توانبخشی ایران
نام کامل فرد مسوول
محمد خانی
آدرس خیابان
مرزداران؛ خیابان جلال آل احمد؛ پلاک 189
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1453424567
تلفن
+98 21 8824 2410
ایمیل
khani_m@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
علیرضا خوشدل
آدرس خیابان
تهران- شهرک غرب، میدان صنعت، بلوار خوردین، خیابان بوستان، خیابان مهستان، پلاک ۱۹
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۳۳۵۴۹۹
تلفن
+98 21 4286 3000
ایمیل
khoshdel-a@yahoo.com
آدرس صفحه وب
https://ec.iau.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی (حمایت مالی ندارد)
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
مریم السادات کردانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
کاردرمانی
آدرس خیابان
مرزداران؛ خیابان جلال آل احمد؛ خیابان 3؛ پلاک 2
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1463445799
تلفن
+98 21 4437 8406
ایمیل
kardaani.maryam@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
مریم السادات کردانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
کاردرمانی
آدرس خیابان
مرزداران؛ خیابان جلال آل احمد؛ خیابان 3؛ پلاک 2
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1462345465
تلفن
+98 21 4437 8406
ایمیل
kardaani.maryam@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
مریم السادات کردانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
کاردرمانی
آدرس خیابان
مرزداران؛ خیابان جلال آل احمد؛ خیابان 3؛ پلاک 2
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
146 345 3756
تلفن
+98 012 44378406
ایمیل
kardaani.maryam@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...