چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه از نوع مداخله ای-بالینی و جهت آن آینده نگر بود.9 بیمار که جمعاً دارای 60 دندان مبتلا به افزایش حساسیت عاجی بودند، انتخاب شدند. هر بیمار حداقل 4 دندان حساس داشت که این 4 دندا ن بصورت تصادفی در 4 گروه قرار گرفتند.( بیمار باید در 6 ماه گذشته درمانی برای افزایش حساسیت خود دریافت نکرده،محل حساس فاقد پوسیدگی، دندان مورد نظردرمان ریشه نشده و لثه و دندان ها فاقد التهاب ، جرم و پلاک باشد . ) گروه اول، هیچ گونه درمانی دریافت نکردند. گروه دوم، با وارنیش سدیم فلوراید 5% ( محصول شرکت Durashield) درمان شدند. گروه سوم ،تحت تابش لیز ر Nd:YAG با توان یک وات و فرکانس 20 هرتز، به مدت 120 ثانیه قرار گرفتند و گروه چهارم تحت درمان تلفیقی با وارنیش سدیم فلوراید 5% و لیزر Nd:YAG قرار گرفتند. ارزیابی میزان درد بیماران به کمک فشارهوای سردومقیاس تحلیل بصری که بعد از تحریک با سوند صورت می گرفت، در دوره های زمانی قبل از درمان، بلافاصله بعد از درمان ،2ساعت،یک هفته و دو هفته بعد از درمان انجام شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201105316664N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-06-14, ۱۳۹۰/۰۳/۲۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-06-14, ۱۳۹۰/۰۳/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
احمد مقاره عابد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1222 8106
آدرس ایمیل
mogharehabed@dnt.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشکده دندانپزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-09-22, ۱۳۸۷/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-03-19, ۱۳۸۷/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای اثر وارنیش سدیم فلوراید 5% و لیزر Nd:YAG و کاربرد تلفیقی آنها در درمان افزایش حساسیت عاجی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه ی اثر وارنیش سدیم فلوراید و لیزر Nd:YAG و کاربرد تلفیقی آنها در درمان افزایش حساسیت عاجی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: هر بیمار باید حداقل 4 دندان حساس داشته؛ در 6 ماه گذشته درمانی برای افزایش حساسیت خود دریافت نکرده باشد. شرایط خروج:دندان غیر زنده؛ دندان دارای پوسیدگی؛ جرم؛ ژینژیویت.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاقی دانشکده دندانپزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزارجریب، دانشکده دندانپزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2008-07-27, ۱۳۸۷/۰۵/۰۶
کد کمیته اخلاق
387095

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ازدیاد حساسیت عاجی
کد ICD-10
k08.9
توصیف کد ICD-10
Disorder of teeth and supporting structures, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
، در دوره های زمانی قبل از درمان، بلافاصله بعد از درمان ،2ساعت،یک هفته و دو هفته بعد از درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس تحلیل بصری

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل- هیچ درمانی دریافت نکرد
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
گروههای مداخله: وارنیش سدیم فلوراید 5 درصد ( محصول شرکت Durashield)
طبقه بندی
درمانی - داروها

3

شرح مداخله
Nd:Yag مداخله:با لیزر ( با توان یک وات و فرکانس 20 هرتز، به مدت 120 ثانیه )
طبقه بندی
درمانی - داروها

4

شرح مداخله
Nd:yagمداخله: وارنیش سدیم فلوراید5% و بلافاصله لیزر ( با توان یک وات و فرکانس 20 هرتز، به مدت 120 ثانیه )
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش پریودنتولوژی -دانشکده دندانپزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
زینب عبدی زمهیر
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزارجریب، دانشکده دندانپزشکی اصفهان
شهر
اصفهان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشکده دندانپزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر امید صوابی
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزارجریب، دانشکده دندانپزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشکده دندانپزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر احمد مقاره عابد
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی پریودنتولوژی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزارجریب، دانشکده دندانپزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1792 2842
فکس
ایمیل
mogharehabed@dnt.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اصفهان -دانشکده دندانپزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر احمد مقاره عابد
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی پریودنتولوژی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزارجریب، دانشکده دندانپزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1792 2842
فکس
ایمیل
mogharehabed@dnt.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر احمد مقاره عابد
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی پریودنتولوژی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزارجریب، دانشکده دندانپزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1792 2842
فکس
ایمیل
mogharehabed@dnt.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...