چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی تاثیر بازتوانی از راه دور بر روی متابولیسم امینواسیدها
طراحی
یک مطالعه نیمه تجربی مبتنی بر پیش آزمون و پس آزمون
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران مبتلا به COPD به مدت هشت هفته، سه بار در هفته، به مدت 60 دقیقه در هر جلسه، تحت تمرینات منظم هوازی آنلاین تحت نظارت قرار می گیرند. سطوح سرمی لیزین و اورنیتین در پلاسمای شریانی و پارامترهای آمادگی جسمانی قبل و بعد از مداخله در هر بیمار اندازه‌گیری می شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
مردان مبتلا به COPD رضایت نامه آگاهانه عدم ابتلا به بیماری خاص، جراحی و بستری اخیر
گروه‌های مداخله
۸ هفته تمرین هوازی و تنفسی در پلتفرم های انلاین
متغیرهای پیامد اصلی
سطح سرمی لیزین و اورنیتین

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20201205049609N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2023-07-11, ۱۴۰۲/۰۴/۲۰
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2023-07-11, ۱۴۰۲/۰۴/۲۰
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-07-11, ۱۴۰۲/۰۴/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نازنین شهابی نژاد
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3212 1282
آدرس ایمیل
n.shahabi@kmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-01-01, ۱۴۰۰/۱۰/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-07-23, ۱۴۰۱/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2022-01-21, ۱۴۰۰/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2022-06-20, ۱۴۰۱/۰۳/۳۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر تمرینات ورزشی هوازی و تنفسی آنلاین بر سطح سرمی لیزین و اورنیتین در بیماران مبتلا به بیماری انسدادی مزمن ریوی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر تمرینات های ورزشی آنلاین بر سطح سرمی امینواسیدها
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مردان ابتلا به COPD شرایط بالینی پایدار
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 40 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 24
حجم نمونه تحقق یافته: 24
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
چهار راه سمیه (طهماسب آباد)، ابتدای بلوار جهاد، ابتدای خیابان ابن سینا
شهر
کرمان
استان
کرمانشاه
کد پستی
7619813159
تاریخ تایید
2022-02-22, ۱۴۰۰/۱۲/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.KMU.AH.REC.1400.362

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماری انسدادی مزمن ریوی
کد ICD-10
Z82.5
توصیف کد ICD-10
Family history of asthma and other chronic lower respiratory diseases

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
سطح سرمی آمینواسیدها
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از ۸ هفته مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کروماتوگرافی مایع با کارآیی بالا

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
پارامترهای آمادگی جسمانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از ۸ هفته مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تست های ورزشی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: مردان مبتلا به COPD بیماران مبتلا به بیماری انسداد مزمن ریه (COPD) به مدت هشت هفته، سه بار در هفته، هر جلسه 60 دقیقه با شدت متوسط، تحت تمرینات هوازی آنلاین منظم تحت نظارت قرار می گیرند. این تمرین بر تنفس تقویت کننده دیافراگمی تمرکز دارد که به آن "تمرین تنفس دیافراگمی" می گویند. سطح سرمی لیزین و اورنیتین، پارامترهای آنتروپومتریک و پارامترهای آمادگی جسمانی قبل و بعد از مداخله در هر بیمار تجزیه و تحلیل خواهد شد. غلظت اسید آمینه به وسیله کروماتوگرافی مایع با فشار بالا با تبادل یونی اندازه گیری می شود.
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان افضلی پور
نام کامل فرد مسوول
رستم یزدانی
آدرس خیابان
بزرگراه امام خمینی ( ره )، جنب دانشگاه شهید باهنر، مرکز آموزشی درمانی افضلی پور
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913355
تلفن
+98 34 3132 8000
ایمیل
afzalih@kmu.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
رستم یزدانی
آدرس خیابان
کرمان، ابتدای محور هفت باغ علوی ، پردیس دانشگاه علوم پزشکی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تلفن
+98 34 3132 5829
ایمیل
VCR@KMU.AC.IR
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
رستم یزدانی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
داخلی
آدرس خیابان
بزرگراه امام خمینی ( ره )، جنب دانشگاه شهید باهنر، مرکز آموزشی درمانی افضلی پور
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913355
تلفن
31328000
ایمیل
drryazdani@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
رستم یزدانی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
داخلی
آدرس خیابان
بزرگراه امام خمینی ( ره )، جنب دانشگاه شهید باهنر، مرکز آموزشی درمانی افضلی پور
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913355
تلفن
31328000
ایمیل
drryazdani@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
رستم یزدانی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
داخلی
آدرس خیابان
بزرگراه امام خمینی ( ره )، جنب دانشگاه شهید باهنر، مرکز آموزشی درمانی افضلی پور
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913355
تلفن
31328000
ایمیل
drryazdani@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...