اثرات تحریک مغناطیسی فراجمجمه ای تکراری (rTMS) برروی ولع مصرف مواد دربیماران وابسته به مواد

بررسی اثردرمانی تحریک مغناطیسی فراجمجمه ای تکراری (rTMS) برروی ولع مصرف مواددربیماران وابسته به مواد

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل باگروه موازی، دوسویه کور، تصادفی شده

بیماران باتشخیص اختلال مصرف مواد مراجعه کننده به بیمارستان شهیدبهشتی زنجان،دربخش rTMS تحریک فعال یاساختگی دریافت می کنند.بیمارومحقق ازنوع تحریک اطلاع ندارند.فقط متصدی rTMS ومتخصص آمارازنوع تحریک اطلاع دارند.

معیارهای ورود: بیماران باتشخیص اختلال مصرف موادطبق معیارهای DSM-5 وعدم وجودمصرف چندماده ای که درطول درمان هیچ داروی دریافت نمی کنند. معیارهای عدم ورود:بیمارباردارباشدیابیماری روانپزشکی دیگر،بیماری های عصبی (تشنج و...) یابیماری جسمی شدیدداشته باشدوهمچنین وجودایمپلنت های فلزی، ضربان سازقلبی، پروتزگوش داخلی.

بیماران باتشخیص اختلال مصرف موادطبق معیارهای DSM-5 به دوگروه 18 نفره تقسیم می شوند.گروه مداخله تحریک واقعی دریافت می کنند.گروه کنترل تحریک ساختگی دریافت می کنند.

ولع مصرف مواددربیماران بااختلال مصرف مواد که بانمره کسب شده ازمقیاس سنجش ولع مصرف لحظه ای مواد( پرسشنامه DDQ )سنجیده می شود.

تصادفی سازی ساده: 36 بیماربه صورت دسترس وباگذراندن شرط ورودبه مطالعه برای شرکت درطرح انتخاب می شوند.اماتخصیص آنهابه هریک ازگروه های درمان به صورت تصادفی ساده خواهدبود.برای تصادفی سازی، باکمک نرم افزار اکسل به وسیله توزیع دوجمله ای واحتمال 50% برای n=36 کد 0 و 1 تولیدمی کنیم.به این صورت به طورمساوی 18 کد 0 و 18 کد 1 تولیدمی شود.هرشرکت کننده کاملاتصادفی وبااحتمال 50% کد 0 یا 1 می گیرد.کد 0 به منزله گروه کنترل وکد 1 به منزله گروه مداخله درنظرگرفته می شود.به این ترتیب نوع درمان هرفرد، قبل ازورودبه مطالعه ومشاهده توسط هریک ازافرادتیم تحقیق، مشخص شده است.قابل ذکراست باتوجه به دوسویه کوربودن مطالعه، فقط متصدی rTMS ومتخصص آمارازنحوه کدبندی وتخصیص بیماران اطلاع دارند.

مطالعه به صور ت دوسویه کوراست.این به این معنی است که محقق وبیمار ازنوع درمان اطلاع ندارند.باتوجه به این که درمان توسط متصدی rTMS برروی بیماران قابل اجراست، میتوان شرایط دوسویه کوررابه طوردقیق اجراکرد.قابل ذکراست باتوجه به دوسویه کوربودن مطالعه، فقط متصدی rTMS ومتخصص آمارازنحوه کدبندی وتخصیص بیماران، اطلاع دارند.بیماران قبلا فرم رضایت آگاهانه رامطالعه وامضاکرده اند.تمام بیماران به دستگاه rTMS متصل می شوندوکلاهک دستگاه روی سرآنها قرارمی گیرد.هیچ بیماری ازنوع تحریک (فعال یاساختگی) اطلاع ندارد.متصدی rTMS ازنوع تحریک اطلاع دارد.برای بیمارانی که تحریک فعال دریافت می کنند، دستگاه روی فرکانس 10 هرتز تنظیم می شود.برای بیمارانی که تحریک ساختگی دریافت می کنند، دستگاه روی فرکانس 0 هرتزتنظیم می شود.

داده هاپس ازغیرقابل شناسایی کردن افراد قابل انتشاراست.

هنگام انتشارنتایج

محققین شاغل درموسسات دانشگاهی وعلمی

جهت تحقیقات علمی

کتابخانه دانشگاه علوم پزشکی زنجان

مراجعه به کتابخانه دانشگاه