بررسی پاسخ آنتی بادی به واکسنهای پنوموکوک پلی ساکاریدی 23ظرفیتی (PPV ) و کونژوگه 7 ظرفیتی (PCV) در بیماران دارای تالاسمی ماژور بدون طحال مراجعه کننده به درمانگاه تالاسمی بیمارستان بو علی
هدف از این مطالعه مقایسه اثر پاسخ ایمنی به واکسنهای PCV و PPV در بیماران تالاسمی ماژور بدون طحال در مرکز تحقیات تالاسمی دانشگاه علوم پزشکی مازندران(ساری) می باشد.کلیه بیماران تالاسمی ماژور که 5 سال از واکسن پنوموکوک آنها گذشته باشد و یا آنهائیکه واکسن پنوموکوک را دریافت نکرده باشند ، تعدادی از افرادی که بدون طحال هستند بطور تصادفی وارد این مطالعه وآنهائیکه 5 سال اخیر واکسن گرفته اند و آ دارای طحال میباشنداز این مطالع خارج می گردند. تعداد 50 بیماردر دو گروه انتخاب می شوندو قبل و بعداز واکسن نمونه خون جهت بررسی سطح آنتی بادی های پنوموکوک گرفته می شود.مداخله مورد مطالعه آن واکسن PPv و واکسن PCV و پیامد اولیه آن پاسخ آنتی بادی به واکسنهای پنوموکوک PCVو PPv می باشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201110116660N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-11-20, ۱۳۹۰/۰۸/۲۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-11-20, ۱۳۹۰/۰۸/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جواد غفاری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3326 0054
آدرس ایمیل
ghafari@mazums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-07-27, ۱۳۹۰/۰۵/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-07-26, ۱۳۹۱/۰۵/۰۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی پاسخ آنتی بادی به واکسنهای پنوموکوک پلی ساکاریدی 23ظرفیتی (PPV ) و کونژوگه 7 ظرفیتی (PCV) در بیماران دارای تالاسمی ماژور بدون طحال مراجعه کننده به درمانگاه تالاسمی بیمارستان بو علی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی پاسخ آنتی بادی به واکسنهای پنوموکوک در بیماران دارای تالاسمی ماژور بدون طحال مراجعه کننده به درمانگاه تالاسمی بیمارستان بو علی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: کلیه بیماران تالاسمی ماژور مراجعه کننده به مرکز تحقیقات تالاسمی بیمارستان بوعلی ساری که 5 سال از واکسن پنوموکوک آنها گذشته باشد و یا آنهائیکه واکسن پنوموکوک را دریافت نکرده باشند ، تعدادی از افرادی که بدون طحال هستند بطور تصادفی وارد این مطالعه می گردند. معیارخروج: آنهائیکه 5 سال اخیر واکسن گرفته اند و آنهائیکه دارای طحال میباشند.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
آدرس خیابان
میدان معلم-ساختمان شماره 2 دانشگاه علوم پزشکی مازندران
شهر
ساری
کد پستی
تاریخ تایید
2011-08-03, ۱۳۹۰/۰۵/۱۲
کد کمیته اخلاق
80-90
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تالاسمی ماژور
کد ICD-10
D56.1
توصیف کد ICD-10
Beta thalassaemia
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پاسخ آنتی بادی به واکسنهای پنوموکوک ppv
مقاطع زمانی اندازهگیری
ارزیابی IgG هشت هفته بعد از واکسن
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
2
شرح متغیر پیامد
پاسخ آنتی بادی به واکسنهای پنوموکوک pcv
مقاطع زمانی اندازهگیری
ارزیابی IgG سه ماه بعد از واکسن
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
بیماریهای همراه مورد بررسی قرار میگیرند
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
واکسن PPv-یکبار در دوز نیم سی سی
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
واکسن PCV - یکبار در دوز نیم سی سی
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه تالاسمی بیمارستان بوعلی
نام کامل فرد مسوول
دکتر جواد غفاری
آدرس خیابان
میدان امام ،بلوار پاسداران ، بیمارستان بوعلی
شهر
ساری
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
دکتر احمد علی عنایتی
آدرس خیابان
میدان معلم ، ساختمان شماره 2 دانشگاه
شهر
ساری
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟