بررسی ممانتین به عنوان درمان کمکی همراه با اس سیتالوپرام در عملکرد اجرایی بیماران مبتلا به اختلال وسواسی-جبری، کارآزمایی بالینی تصادفی شده دوسو کور

مقایسه ی تاثیر درمان با اس سیتالوپرام و ممانتین با اس سیتالوپرام با دارونما در بهبود کارکرد اجرایی و علائم بیماران مبتلا به اختلال وسواسی - جبری

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دوسویه کور، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 60 بیمار. برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده می شود.

برای انجام این مطالعه به نمونه ی ۶۰ نفری نیاز است که این افراد از میان بیماران مراجعه کننده به بیمارستان و درمانگاه ابن سینا و استاد محرری شیراز انتخاب می شوند.بیماران به صورت حضوری یا تلفنی از مطالعه آگاه می‌شوند. شرایط و نحوه ی انجام به آنها توضیح داده می شود و از آنها رضایت گرفته می شود. بیمارانی که شرایط ورود به مطالعه را دارند، به دو گروه ۳۰ نفره تقسیم شده و دارو ها را مطابق توضیحات دریافت می کنند. در هفته های ۰، ۴، ۸، ۱۲ و ۱۶ بیماران پرسشنامه ی Y-BOCS را تکمیل می کنند تا روند درمان آنها مورد ارزیابی قرار گیرد. در هفته های ۰ و ۱۶ نیز پرسشنامه ی BDEFS جهت بررسی کارکرد اجرایی، توسط بیماران تکمیل می شود. در هفته های ۴، ۸، ۱۲ و ۱۶ عوارض جانبی دارو به وسیله ی پرسشنامه ای مورد ارزیابی قرار می گیرد.

تشخیص اختلال وسواسی جبری بر اساس معیار های Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th edition (DSM-V) نمره Yale Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) بزرگتر یا مساوی با 18

درگروه کنترل اس سیتالوپرام با دوز 5 میلی گرم در روز شروع می شود و پس از 4 هفته دوز آن به 10 میلی گرم در روز افزایش می یابد و تا پایان 16 هفته ادامه می یابد. این گروه در کنار اس سیتالوپرام، دارونما دریافت می نمایند. گروه مداخله اس سیتالوپرام را همانند گروه کنترل دریافت می کنند. این گروه در کنار اس سیتالوپرام، ممانتین با دوز 10 میلی گرم در روز دریافت می کنند.

نمره مقیاس وسواسی جبری ییل براون نمره مقیاس بارکلی در اختلالات کارکرد اجرایی

پس از جمع آوری بیمار ها تصادفی سازی توسط محقق اصلی به وسیله ی جدول اعداد تصادفی انجام می‌شود و بیماران به دو گروه ۳۰ نفره تقسبم می‌شوند.

شرکت کنندگان اطلاع ندارند در کدام گروه قرار دارند. آنالیز کننده داده نمی داند کدام گروه را آنالیز می کند. تعداد افراد گروه های مداخله و درمان یکسان است. مدت زمان مصرف دارو مساوی است پس بیمار نسبت به نوع درمان کور است.به فرد آنالیز کننده دیتا فقط داده ها داده می شود و اطلاع ندارد چه درمانی برای چه گروهی انجام شده.