مقایسه ی تاثیر 8 هفته تمرینات هوازی ومقاومتی بر شدت درد,ناتوانی عملکردی و کیفیت زندگی در زنان باردار
طراحی
مطالعه شامل 40 نفر نمونه در دسترس که به صورت تصادفی در دو گروه 20 نفره تجربی و کنترل تقسیم میشوند.
گروه تجربی 8 هفته تمرینات را انجام میدهند و گروه کنترل در هیچ تمرین فیزیکی شرکت نمیکنند.
نحوه و محل انجام مطالعه
نمونه ها از بین زنان باردار دارای کمردرد مراجعه کننده به بیمارستان نیکان تهران برای ورزش بارداری به صورت تصادفی انتخاب میشوند.زنان باردار دارای کمردرد بارداری با تایید پزشک مبنی بر داشتن شرایط لازم برای انجام تمرینات زیر نظر مربی بارداری تمرینات را به صورت خصوصی و آنلاین در مدت زمان 8 هفته و 3 جلسه در هفته انجام میدهند.هر جلسه ی تمرینی 45 الی 60 دقیقه به طول میانجامد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود :
بین هفته ی 16 تا 36 بارداری .
بارداری اول و تک جنینی و نداشتن سابقه ی سقط.
دارای کمردرد مکانیکی و غیر اختصاصی.
عدم شرکت در هر گونه درمان اختصاصی در 3 ماه گذشته.
امضای رضایت نامه آگاهانه برای شرکت در پژوهش.
قادر به انجام فعالیت های کاربردی.
معیار عدم ورود :
عدم تایید پزشک مبنی بر داشتن شرایط لازم برای انجام تمرینات بارداری.
سن زیر 20 سال و بالای 35 سال.
داشتن هر گونه بیماری مرتبط و یا غیر مرتبط با بارداری نظیر دیابت,فشار خون و غیره.
گروههای مداخله
گروه تجربی 8 هفته تمرینات ترکیبی را زیر نظر مربی بارداری انجام میدهند.
گروه کنترل در هیچ تمرین فیزیکی و درمان اختصاصی شرکت نمیکنند.
متغیرهای پیامد اصلی
کمردرد بارداری,
کیفیت زندگی,
ناتوانی ناشی از درد
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230620058543N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-08-09, ۱۴۰۲/۰۵/۱۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-08-09, ۱۴۰۲/۰۵/۱۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-08-09, ۱۴۰۲/۰۵/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
هنگامه رستمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علامه طباطبایی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 3316 3929
آدرس ایمیل
hengame.rostami@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-09-23, ۱۴۰۲/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-11-22, ۱۴۰۲/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر هشت هفته تمرینات ترکیبی بر شدت درد، ناتوانی عملکردی و کیفیت زندگی در زنان باردار مبتلا به کمردرد بارداری
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر تمرینات بارداری بر شدت درد، ناتوانی عملکردی و کیفیت زندگی در کمردرد بارداری
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بین هفته های ۱۶ تا 38 بارداری
دارای تاییدیه پزشک برای ورزش بارداری
دارای کمردرد مکانیکی و غیر اختصاصی
نداشتن سابقه ی کمردرد پیش از بارداری
بارداری اول فرد باشد وعدم سابقه ی سقط جنین
عدم شرکت در هرگونه درمان اختصاصی برای کمردرد در سه ماه گذشته
عدم محدودیت در ارتباط با شناخت و توجه
امضای رضایتنامه آگاهانه برای شرکت در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه ی سقط جنین و بارداری چند جنینی
سابقه ی داشتن هر گونه درمان اختصاصی و یا غیر اختصاصی برای کمردرد
عدم تاییدیه پزشک مبنی بر نداشتن شرایط لازم برای ورزش بارداری
داشتن هر گونه بیماری مرتبط و یا غیر مرتبط با بارداری نظیر دیابت,فشار خون و غیره
سن
از سن 20 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علامه طباطبایی
آدرس خیابان
شهرک قدس(غرب),بین فلامک جنوبی و زرافشان,خیابان سیمای ایران,ستاد مرکزی وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی,بلوک A,طبقه ی سیزدهم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
-814555618
تاریخ تایید
2023-07-19, ۱۴۰۲/۰۴/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.ATU.REC.1402.031
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کمردرد بارداری
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کمردرد بارداری کیفیت زندگی ناتوانی ناشی از درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از انجام هشت هفته تمرین و بعد از انجام پروتکل تمرینی
گروه تجربی(مداخله) : زنان باردار دارای کمردرد بارداری مراجعه کننده به بیمارستان نیکان با تایید پزشک 8 هفته تمرینات ترکیبی( هوازی و قدرتی) را زیر نظر مربی بارداری 3 جلسه در هفته و هر جلسه 45 الی 60 دقیقه انجام میدهد.و قبل از انجام پروتکل و بعد از 8 هفته تمرین پرسشنامه های مربوطه را تکمیل میکنند.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل : زنان باردار دارای کمردرد که در هیچ تمرین فیزیکی شرکت نمیکند.