عنوان طرح : بررسی تاثیر سولفات منیزیوم واژینال در آماده سازی سرویکس قبل از القای زایمان

بررسی تاثیر سولفات منیزیوم واژینال در آماده سازی سرویکس قبل از القای زایمان

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل ،با گروه های موازی،سه سویه کور،تصادفی شده،فاز ۳ برروی ۱۰۴ بیمار .برای تصادفی سازی از نرم افزار تصادفی انتسابی کامپیوتری استفاده شد

مطالعه به صورت سه سوکوردر بیمارستان امام خمینی و رازی شهر اهواز انجام خواهد شد .از ویال های کاملا مشابه حاوی نرمال سالین و سولفات منیزیوم که بدون برچسب دارو می باشند استفاده خواهد شد این ویال ها به وسیله برچسب حاوی یک کد Aیا B توسط همکار پژوهشی دیگر از یکدیگر تفکیک خواهند شد که بیمار و معاینه کننده و پژوهشگر و آنالیز کننده کاملا از ماهیت آن بی اطلاع خواهند بود . در معاینه اولیه نمره بیشاپ جهت بیمار تعیین خواهد شد سپس پنبه آغشته به ۵ سی سی از ویال A و یا B در سرویکس بیماران قرار داده می شود و۳ ساعت بعد مجددا بیمار معاینه خواهد شد و نمره بیشاپ ثانویه تعیین خواهد شد . طول مدت زایمان و فاز فعال زایمان در هر بیمار اندازه گیری می شود

مادران باردار با سن۱۸تا ۳۵ سال شاخص توده بدنی ۱۹.۸تا ۳۰ سن بارداری۳۴تا ۴۲ هفته بر حسب سونوگرافی سه ماهه اول جنین تک قلوی زنده با نمایش سر و وزن تخمینی ۲۵۰۰تا ۴۰۰۰گرم بر حسب سونوگرافی نمره بیشاپ اولیه کمتر از ۵ داشتن اندیکاسیون القای زایمان شرط عدم ورود کنتراندیکاسیون القای زایمان و عدم رضایت شرکت در مطالعه

گروه کنترل: پنبه آغشته به ۵ سی سی نرمال سالین در واژن بیمار قرار خواهد گرفت گروه مداخله :پنبه آغشته به ۵ سی سی سولفات منیزیوم در واژن بیمار قرار خواهد گرفت

بیشاپ اسکور اولیه و ثانویه ،نوع زایمان،طول مدت کلی زایمان،طول مدت فاز فعال زایمان

نمونه ها به صورت تصادفی با استفاده از نرم افزار کامپیوتری انتسابی تصادفی در دو گروه ۵۲ نفری A و B قرار خواهند گرفت و در این نرم افزار تعداد گروه و نمونه ثبت شده و افراد به طور تصادفی در دو گروه منتسب میشوند. لیست تصادفی سازی توسط متخصص آمار مشخص خواهد شد .

مطالعه به صورت سه سوکور انجام خواهد شد .از ویال های کاملا مشابه حاوی نرمال سالین(پلاسبو یا دارو نما) و سولفات منیزیوم که بدون برچسب دارو می باشند استفاده خواهد شد این ویال ها به وسیله برچسب حاوی یک کد Aیا B توسط همکار پژوهشی دیگر از یکدیگر تفکیک خواهند شد که بیمار و معاینه کننده و پژوهشگر و آنالیز کننده کاملا از ماهیت آن بی اطلاع خواهند بود .

داده های مربوط به پیامد اصلی مطالعه

۱سال پس از چاپ مقاله

دانشجویان پزشکی و متخصصین زنان وزایمان

درخواست از طریق ایمیل شخصی _استفاده جهت تحقیقات علمی دانشگاهی

از طرف درخواست کننده به واحد پژوهشی دانشگاه ایمیل فرستاده شود وبعد از توضیح روش کار خود اطلاعات لازم فرستاده می شود

ایمیل درخواست خود را به واحد پژوهشی دانشگاه فرستاده و توضیح مختصری در مورد روش کار خود یا جزییات مورد نیاز از این مطالعه بدهد تا جزییات از طریق ایمیل ارسال گردد