رزگلیتازون به عنوان یک درمان کمکی در درمان بیماران مبتلا به اختلال افسردگی اساسی متوسط تا شدید: یک کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور کنترل شده با دارونما

ارزیابی اثر رزگلیتازون در درمان افسردگی

کارآزمایی بالینی تصادفی دوسو بی خبر و کنترل شده با دارونما

این مطالعه در بین بیمارانی که به بیمارستان روزبه مراجعه می کنند انجام خواهد شد

معیارهای ورود: تشخیص اختلال افسردگی اساسی بر اساس DSM5 - شدت افسردگی بر اساس تست همیلتون بالاتر از 22 باشد - سن بین 18-60. معیارهای خروج: بیماران سایکوتیک - وجود اختلال دیگر در محورهای دیگر تشخیصی - مصرف داروهای روانگردان - مصرف ضدافسردگی در یک ماه گذشته یا ECT در دو ماه گذشته - سابقه بیماری قلبی (EKG می تواند استفاده شود و در صورت مشکل عملکرد قلب، بیمار از مطالعه خارج می شود) - مشکلات تیروئید - زنان باردار و شیرده

گروه کنترل: سرترالین (100 میلی گرم در روز) و پلاسبو به مدت 6 هفته. گروه مداخله: سرترالین (100 میلی گرم در روز) و رزگلیتازون 2 میلی گرم دو بار در روز، به مدت 6 هفته.

شدت افسردگی

تصــادفی ســازی بلــوكی متغیر: استفاده از بلوک های چهارتایی A و B AABB, ABAB, ABBA, BABA, BAAB, BBAA. ما به صورت تصادفی از بلوک ها استفاده کردیم تا به تعداد موردنظر نمونه دست پیدا کنیم. (A و B گروه های مطالعه هستند).

شرکت کنندگانٰ، مراقبین بالینی و ارزیابان پیامد بالینی از نحوه گروه بندی اطلاعی نخواهند داشت. تمام شرکت کنندگان بر این باورند که داروی اصلی دریافت می کنند (افرادی که دارونما دریافت می کنند از آن اطلاعی ندارند). مراقبین بالینی و ارزیابان پیامد بالینی از اینکه کدام بیماران داروی اصلی دریافت کرده اند و کدام بیماران دارونما، اطلاعی ندارند. بنابراین در روند کار آنها هیچ گونه جهت گیری وجود ندارد.

داده ها از طریق گزارش نهایی منتشر خواهد شد

5 سال از سال 1402 تا سال 1407

محققین دانشگاهی

استفاده کنندگان باید منبع خود را ذکر کنند

دکتر شاهین آخوندزاده

از طریق پست الکترونیک