بررسی تاثیرداروی سیتالوپرام (مهارکننده انتخابی بازجذب سروتونین ) بر علائم بیماران اندومتریوزیس تحت درمان دارویی

تعیین تاثیرداروی سیتالوپرام بر علائم بیماران اندومتریوزیس تحت درمان دارویی

کارآزمایی بالینی (پایلوت)دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، سه سویه کور ، تصادفی شده، فاز3بر روی80بیمار , روش تخصیص تصادفی بلاکی و با استفاده از سایت : www.sealedenvelope.com انجام خواهد شد.

به صورت تصادفی بر اساس لیست بلاک رندومیزیشن در دو گروه از بیماران مراجعه کننده به بیمارستان آرش قرار میگرند.

شرایط ورود: بیماران اندومتریوز کاندید درمان دارویی برای کاهش علائم مرتبط با اندومتریوزسن بین 18 تا 45 سال با عدم تمایل به بارداری شرایط خروج: حاملگی شیردهی یافته های بالینی مغایر با اندومتریوزیس نیاز به عمل جراحی عدم تحمل دارویی ممنوعیت مصرف SSRI

گروه پلاسبو ، روزانه یک قرص وروژست 2 میلی‌گرم(شرکت آنتی فارمد ) ازروز 10 اولین قاعدگی به همراه 1 قرص پلاسبو پس از ویزیت پایه به مدت 12 هفته شروع می شود. گروه مداخله: به گروه مداخله روزانه یک قرص سیتالوپرام 20(شرکت سبحان) به همراه وروژست 2 میلی گرم به همان صورت گروه اول تجویز میگردد.

دیس منوره،دیس پارونی و دیس شزی

حجم نمونه ما80 نفر می باشد که 40نفر در هر گروه قرار خواهند گرفت. واحد مطالعه فرد است . روش تخصیص تصادفی بلاک رندومیزیشن است. و با استفاده از سایت : www.sealedenvelope.com انجام خواهد شد.تعداد بلوک های در نظر گرفته شده 4 تایی است .

لیست تخصیص تصادفی بیماران صرفا در اختیار پرستار درمانگاه است.جهت پنهان سازی فرایند تخصیص تصادفی، بر روی80 کارت توالی درمانها به ترتیب نوشته خواهد شد.سپس کارتها در درون پاکتهای نامه مهر وموم شده گذاشته می شود.زمانی که پزشک بیمار راواجد شرایط ورود به مطالعه تعیین کرد پرستار پاکت مربوط به نوع مداخله را در اختیار پزشک قرار می دهد.جهت بررسی outcome ازپزشکی استفاده می شود که از نوع مداخله بی اطلاع بود.همچنین جهت آنالیز داده ها از یک متخصص آمار که از فرایند مطالعه جدا است و ازتمامی فرایندهای انجام شده بی خبر بوداست استفاده می شود. بیمار نیز بی اطلاع است. مطالعه سه سو کورمیباشد.