تعیین تاثیر مغناطیس درمانی بر الگوهای دفع بیماران بستری در بخش های مراقبت ویژه
طراحی
در این مطالعه روش نمونهگیری بهصورت آسان و در دسترس خواهد بود و گروه های مداخله و کنترل بصورت تصادفی با استفاده از نرمافزار مینی مایزیشن در دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده می شوند
نحوه و محل انجام مطالعه
بخش های مراقبت ویژه بیمارستان های امین.کاشانی .الزهرا
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
• بیماران دارای سن حداقل 18 سال و حداکثر 65 سال باشند
• عدم اعتیاد به مواد مخدر
• عدم وجود مشکلات قلبی عروقی و عدم وجود پیس میکر طبق پرونده بیمار
• دردسترس بودن محل های قراردادن آهنرباها روی بدن بیمار و عدم آسیب دیدگی آن ناحیه
• تهویه مکانیکی بیش از 24 ساعت و GCS زیر 8
• داشتن لوله معده و تجویز و انجام تغذیه روده ای
• عدم سابقه اختلالات الگوی دفع قبل از بستری از طریق اطلاعات همراه
• عدم جراحی شکمی اخیرطبق پرونده بیمار
• عدم وجود قطع نخاع
• عدم وجود سپسیس طبق نظر پزشک
• عدم تاخیر در شروع تغذیه (2 و بیش از 2 روز)
• عدم وجود بیماری های سلیاک،پانکراتیت، کم کاری و پرکاری تیرویید و هپاتیت فعال بر اساس اطلاعات موجود در پرونده
• عدم مصرف پروبیوتیک ها
• عدم بارداری
• عدم داشتن ایمپلنت
• عدم اختلالات الکترولیت ها (هایپومنیزیمی، هایپو کالمی، هیپوکلسمی)
گروههای مداخله
تعداد 64 نفر از بیماران واجد شرایط ورود به مطالعه به صورت تصادفی به دو گروه آزمون و کنترل تقسیم می شوند آهنرباها در نقاط P6, H7 در دست راست و چپ، و نقاط SP6, ST36 فقط در پای چپ، و یک نقطه در کف پای چپ مربوط به مثانه/گوارش، با چسب، چسبانده می شوند.کل زمانی که آهنرباها در نقاط قرار دارند، حدود 5 ± 35 دقیقه یکبار در روز، بمدت یک هفته خواهد بود
متغیرهای پیامد اصلی
افزایش تعداد دفعات دفع و بهبود قوام مدفوع
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230610058436N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-06-24, ۱۴۰۲/۰۴/۰۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2023-06-24, ۱۴۰۲/۰۴/۰۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-06-24, ۱۴۰۲/۰۴/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آزاده مرادی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 4362 5416
آدرس ایمیل
azade.moradi4460@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-06-22, ۱۴۰۲/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-10-23, ۱۴۰۲/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مغناطیس درمانی بر الگوی دفع بیماران بخش های مراقبت ویژه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مغناطیس درمانی بر الگوی دفع بیماران بخش های مراقبت ویژه
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
• دردسترس بودن محل های قراردادن آهنرباها روی بدن بیمار و عدم آسیب دیدگی آن ناحیه
• تهویه مکانیکی بیش از 24 ساعت و GCS زیر 8
• داشتن لوله معده و تجویز و انجام تغذیه روده ای
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
• عدم اعتیاد به مواد مخدر
• عدم وجود مشکلات قلبی عروقی و عدم وجود پیس میکر طبق پرونده بیمار
• عدم سابقه اختلالات الگوی دفع قبل از بستری از طریق اطلاعات همراه
• عدم جراحی شکمی اخیرطبق پرونده بیمار
• عدم وجود قطع نخاع
• عدم وجود سپسیس طبق نظر پزشک
• عدم وجود بیماری های سلیاک،پانکراتیت، کم کاری و پرکاری تیرویید و هپاتیت فعالبر اساس اطلاعات موجود در پرونده
• عدم مصرف پروبیوتیک ها
• عدم بارداری
• عدم داشتن ایمپلنت
• عدم اختلالات الکترولیت ها (هایپومنیزیمی، هایپو کالمی، هیپوکلسمی)
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
64
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی با استفاده از نرم افزار مینی مایزیشن صورت خواهد گرفت. بدین شکل که بعد از قطعی شدن ورود بیمار به مطالعه، چندین متغیر مربوط به بیمار جهت همسان سازی گروه های مداخله و کنترل وارد این نرم افزار شده و سپس نرم افزار بصورت کاملا تصادفی بیمار مورد نظر را در یکی از گروه مداخله یا کنترل قرار می دهد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
این مطالعه کارآزمایی بالینی یک سوکور از سمت کارشناسی آماری و تحلیل گر اطلاعات می باشد که درحین وارد کردن اطلاعات و تحلیل آن اطلاعی از گروه های ازمون و کنترل ندارد.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
ادغام دو روش طب سوزنی و طب فشاری جهت قرار دادن آهنربا در محل های مختلف
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده پرستاری مدیریت و توانبخشی
آدرس خیابان
خیابان هزارجریب دانشگاه علوم پزشکی اصفهان دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تاریخ تایید
2023-06-18, ۱۴۰۲/۰۳/۲۸
کد کمیته اخلاق
1402.041
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
یبوست و اسهال
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
معیار بریستول
مقاطع زمانی اندازهگیری
7 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
ابزار بریستول
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: آهنرباها در نقاط P6, H7 در دست راست و چپ، و نقاط SP6, ST36 فقط در پای چپ و یک نقطه در کف پای چپ مربوط به مثانه/گوارش، با چسب، چسبانده می شوند.کل زمانی که آهنرباها در نقاط قرار دارند، حدود 5 ± 35 دقیقه یکبار در روز، بمدت یک هفته خواهد بود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امین بیمارستان الزهرا بیمارستان کاشانی
نام کامل فرد مسوول
محمدصادق ابوطالبی
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی استان اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تلفن
+98 31 3792 7500
ایمیل
aboutalebi@nm.mui.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
محمدصادق ابوطالبی
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب دانشگاه علوم پزشکی اصفهان دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3668 8597
فکس
+98 31 3668 8597
ایمیل
aboutalebi@nm.mui.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
محمدصادق ابوطالبی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب،دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
36688597
فکس
+98 31 3668 8597
ایمیل
aboutalebi@nm.mui.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
محمد صادق ابوطالبی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب،دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی اصفهان ،دانشکده پزشکی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 81 7467 3461
فکس
+98 31 3668 8597
ایمیل
aboutalebi@nm.mui.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
محمد صادق ابوطالبی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
هزارجریب . دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3668 8597
فکس
+98 31 3668 8597
ایمیل
aboutalebi@nm.mui.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
پس از چاپ نتایج مطالعه در قالب یک مقاله امکان دسترسی داده ها با نامه رسمی قابل انجام است
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
پس از چاپ نتایج مطالعه در قالب یک مقاله امکان دسترسی داده ها با نامه رسمی برای همه قابل انجام است
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
با ذکر علت درخواست خود را کتبا بفرستند
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
جهت ارایه درخواست خود با ایمیل زیر در ارتباط باشید:
aboutalebi@nm.mui.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند